Studie som sammenligner effekten av Ligamentum Teres Cardiopexy på Novo GERD Post LSG

Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG) er nå den mest utførte fedmekirurgien over hele verden. Resultatene av LSG på utfall av GERD er motstridende. Det er rapportert å øke alvorlighetsgraden av eksisterende GERD og også forårsake ny debut av GERD hos et betydelig antall pasienter.

I denne studien vil effekten av å legge til en ny prosedyre, dvs. ligamentum teres cardiopxy,(LTC) til vanlig LSG på forekomsten av de Novo GERD bli undersøkt. de Novo GERD har vist seg å forekomme i 20 % av tilfellene etter LSG.

Denne studien er en randomisert, prospektiv, kontrollert parallellgruppestudie for å sammenligne effekten av LSG versus LSG med LTC på forekomsten av de Novo GERD.

Dette er et enkelt senterbasert forsøk som gjennomføres i GEM sykehus og forskningssenter, Coimbatore, Tamil Nadu, India. Forsøket er godkjent av GEMs forskningsetiske komité.

Etterforskere planlegger å registrere pasienter som ikke har objektive eller subjektive bevis på GERD. Deltakerne vil bli optimalisert i henhold til protokollen for institusjonell fedmekirurgi. Etter fullstendig evaluering og optimalisering vil deltakerne bli randomisert av datamaskingenererte tilfeldige tall til enten LSG eller LSG med LTC-gruppe.

Demografiske data, preoperativ GERD - Q-score, 24-timers pH-studie, intraoperative detaljer vil bli registrert. Post-operative detaljer under hver oppfølging vil bli registrert, som vil inkludere overflødig vekttap, GERD - Q-score. Ved 6 måneders oppfølging vil gjentatt 24 timers pH-studie bli utført for å vurdere statusen til GERD objektivt.

Utprøvingens varighet forventes å være på 1 år, hvor etterforskerne skal rekruttere pasienter i 6 måneder.