Studie zum Vergleich der Wirkung von Ligamentum Teres Cardiopexy auf de Novo GERD Post LSG

Die laparoskopische Sleeve-Gastrektomie (LSG) ist heute die weltweit am häufigsten durchgeführte bariatrische Operation. Die Ergebnisse von LSG zu den Ergebnissen von GERD sind widersprüchlich. Es wurde berichtet, dass es die Schwere einer vorbestehenden GERD verstärkt und bei einer beträchtlichen Anzahl von Patienten auch eine neu auftretende GERD verursacht.

In dieser Studie wird die Wirkung des Hinzufügens eines neuartigen Verfahrens, d. h. Ligamentum Teres Cardiopexie (LTC), zu regulärem LSG auf das Auftreten von de Novo GERD untersucht. Es wurde festgestellt, dass de Novo GERD in 20 % der Fälle nach LSG auftritt.

Diese Studie ist eine randomisierte, prospektive, kontrollierte Parallelgruppenstudie zum Vergleich der Wirkung von LSG gegenüber LSG mit LTC auf das Auftreten von de-novo-GERD.

Dies ist eine zentrumsbasierte Studie, die im GEM-Krankenhaus und -Forschungszentrum in Coimbatore, Tamil Nadu, Indien, durchgeführt wird. Die Studie wurde von der GEM-Forschungsethikkommission genehmigt.

Die Prüfärzte planen, Patienten aufzunehmen, die keine objektiven oder subjektiven Anzeichen von GERD haben. Die Teilnehmer werden gemäß dem institutionellen Protokoll für bariatrische Chirurgie optimiert. Nach vollständiger Auswertung und Optimierung werden die Teilnehmer durch computergenerierte Zufallszahlen entweder in die LSG- oder die LSG mit LTC-Gruppe randomisiert.

Die demografischen Daten, präoperative GERD-Q-Scores, 24-Stunden-pH-Studie, intraoperative Details werden aufgezeichnet. Postoperative Details werden während jeder Nachsorge aufgezeichnet, darunter Gewichtsverlust, GERD-Q-Scores. Nach 6 Monaten wird eine erneute 24-Stunden-pH-Studie durchgeführt, um den Status von GERD objektiv zu beurteilen.

Die Studiendauer wird voraussichtlich 1 Jahr betragen, wobei die Prüfärzte Patienten für 6 Monate rekrutieren werden.