Undersøgelse, der sammenligner effekten af ​​Ligamentum Teres Cardiopexy på de Novo GERD Post LSG

Laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG) er nu den mest almindeligt udførte fedmekirurgi på verdensplan. Resultaterne af LSG om resultaterne af GERD er modstridende. Det er blevet rapporteret at øge sværhedsgraden af ​​allerede eksisterende GERD og også forårsage nyopstået GERD hos et betydeligt antal patienter.

I denne undersøgelse vil effekten af ​​at tilføje en ny procedure, dvs. ligamentum teres cardiopxy,(LTC) til almindelig LSG på forekomsten af ​​de Novo GERD, blive undersøgt. de Novo GERD har vist sig at forekomme i 20 % af tilfældene efter LSG.

Denne undersøgelse er et randomiseret, prospektivt, parallelgruppe, kontrolleret forsøg til at sammenligne effekten af ​​LSG versus LSG med LTC på forekomsten af ​​de Novo GERD.

Dette er et enkelt centerbaseret forsøg, der udføres på GEM hospital og forskningscenter, Coimbatore, Tamil Nadu, Indien. Forsøget er godkendt af GEMs forskningsetiske komité.

Efterforskere planlægger at indskrive patienter, der ikke har objektive eller subjektive beviser for GERD. Deltagerne vil blive optimeret i henhold til protokol for institutionel bariatrisk kirurgi. Efter fuldstændig evaluering og optimering vil deltagerne blive randomiseret ved hjælp af computergenererede tilfældige tal til enten LSG eller LSG med LTC-gruppe.

De demografiske data, præoperativ GERD - Q-score, 24 timers pH-undersøgelse, intraoperative detaljer vil blive registreret. Post-operative detaljer under hver opfølgning vil blive registreret, hvilket vil inkludere overskydende vægttab, GERD - Q-score. Efter 6 måneders opfølgning vil der blive udført gentagne 24 timers pH-undersøgelser for at vurdere status for GERD objektivt.

Forsøgsvarigheden forventes at være på 1 år, hvor efterforskerne vil rekruttere patienter i 6 måneder.