Studie som jämför effekten av Ligamentum Teres Cardiopexy på Novo GERD Post LSG

Laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG) är nu den vanligaste bariatriska operationen i världen. Resultaten av LSG på resultaten av GERD är motstridiga. Det har rapporterats öka svårighetsgraden av redan existerande GERD och även orsaka ny debut av GERD hos ett stort antal patienter.

I denna studie kommer effekten av att lägga till en ny procedur, dvs ligamentum teres cardiopexy,(LTC) till vanlig LSG på förekomsten av de Novo GERD att undersökas. de Novo GERD har visat sig förekomma i 20 % av fallen efter LSG.

Denna studie är en randomiserad, prospektiv, parallellgruppskontrollerad studie för att jämföra effekten av LSG kontra LSG med LTC på förekomsten av de Novo GERD.

Detta är ett enda center-baserat försök som genomförs på GEM sjukhus och forskningscenter, Coimbatore, Tamil Nadu, Indien. Försöket har godkänts av GEM:s forskningsetiska kommitté.

Utredarna planerar att registrera patienter som inte har några objektiva eller subjektiva bevis för GERD. Deltagarna kommer att optimeras enligt protokollet för institutionell bariatrisk kirurgi. Efter fullständig utvärdering och optimering kommer deltagarna att randomiseras av datorgenererade slumptal till antingen LSG eller LSG med LTC-grupp.

Demografiska data, preoperativa GERD - Q-poäng, 24 timmars pH-studie, intraoperativa detaljer kommer att registreras. Postoperativa detaljer under varje uppföljning kommer att registreras, vilket kommer att inkludera viktminskning, GERD - Q-poäng. Efter 6 månaders uppföljning kommer en upprepad 24-timmars pH-studie att göras för att objektivt bedöma statusen för GERD.

Försökslängden förväntas vara 1 år där utredarna kommer att rekrytera patienter under 6 månader.