LOVE Trial: ограничения на вагинальный половой акт после срединной уретральной перевязки (LOVE)

Пожизненный риск операции по поводу стрессового недержания мочи у женщин составляет 13,6%. Женщинам обычно рекомендуют избегать напряженной физической активности и вагинального проникновения в течение 6 недель после процедур синтетического слинга средней части уретры. Историческое обоснование этих инструкций заключалось в том, чтобы предотвратить разрыв влагалищных разрезов, способствовать заживлению ран, снизить риск рецидива и предотвратить такие осложнения, как обнажение сетки. Однако существует очень мало медицинских данных, подтверждающих эти ограничения активности, которые могут негативно сказаться на удовлетворенности и качестве жизни. Результаты одного рандомизированного исследования ставят под сомнение стандартные ограничения активности после пластики пролапса тазовых органов. Участникам были даны консервативные или либеральные послеоперационные инструкции, и у либеральной группы было меньше симптомов пролапса и мочеиспускания через 3 месяца после операции; но не было никакой разницы в удовлетворенности между группами. Это исследование, однако, не изучало ограничения на вагинальное проникновение (обе группы придерживались 6-недельных ограничений) и не было специфичным для женщин, подвергающихся процедурам изолированного слинга. Проспективных рандомизированных исследований, посвященных ограничению проникновения во влагалище после перевязки средней части уретры, не проводилось. Существует одно когортное исследование, в котором изучалось ускоренное восстановление после пластики пролапса влагалища, в котором рекомендовалось 3-недельное ограничение проникновения во влагалище. В этом исследовании сообщалось о более раннем возвращении к половой жизни в 3-недельной группе, чем в ретроспективно собранной контрольной группе, где было рекомендовано 6-недельное ограничение. В этом исследовании не оценивалось влияние раннего и более позднего возобновления половой жизни на раневые осложнения, частоту обнажения сетки, боль или удовлетворение.

Модели на животных предполагают, что заживление раны происходит намного раньше, чем через 6 недель после операции. Фактически, эпителиальные раны, закрытые первичным натяжением, обычно повторно эпителизируются всего за 24-48 часов. В мышиной модели с повреждением влагалища на всю толщину произошло полное восстановление целостности слизистой оболочки к 7-му дню без хирургического закрытия раны. Эпителиальное заживление через слинг средней части уретры может различаться из-за известной провоспалительной среды в установке сетчатого имплантата, но скорость закрытия эпителия над имплантированной синтетической сеткой специально не описывалась. В то время как более раннее проникновение во влагалище теоретически может увеличить риск обнажения сетки по сравнению с известным исходным риском в 2-3%, это маловероятно после двух недель в популяции с низким риском, независимо от менопаузального статуса. Вагинальная атрофия была определена как фактор риска осложнений при заживлении ран и обнажения вагинальной сетки и может взаимодействовать с ранним возобновлением полового акта. Тем не менее, вагинальную атрофию можно обратить вспять с помощью вагинальной терапии эстрогенами и снизить связанные с этим риски.

Учитывая распространенность срединно-уретральных слингов при стрессовом недержании мочи, важно разработать научно обоснованные рекомендации по послеоперационным ограничениям сексуальной активности. Таким образом, цель этого рандомизированного исследования состоит в том, чтобы оценить влияние раннего (2 недели) по сравнению со стандартным (6 недель) снятия ограничений на вагинальное проникновение у сексуально активных женщин, перенесших операции по перевязке средней части уретры, на сексуальное удовлетворение и раневые осложнения.