Пропранолол со стандартной химиолучевой терапией при аденокарциноме пищевода

Критерии включения:

• Прохождение окончательной или неоадъювантной СРТ по поводу гистологически подтвержденной аденокарциномы пищевода
• Иметь статус производительности ECOG 0-1
• Иметь возможность глотать и удерживать пероральные лекарства. Если пациент не может глотать, он по-прежнему имеет право на участие в исследовании при условии, что ему назначено кишечное питание, которое позволит ввести жидкую смесь пропранолола до первой лучевой терапии.
• Участники детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность при включении в исследование, а затем согласиться использовать адекватные методы контрацепции (например, гормональный или барьерный метод контроля над рождаемостью; воздержание) до включения в исследование. - Если женщина забеременеет или подозревает, что она беременна, когда она или ее партнер участвуют в этом исследовании, она должна немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу.
• Участник должен понимать исследовательский характер этого исследования и подписать утвержденную Независимым комитетом по этике/Институциональным наблюдательным советом форму письменного информированного согласия до получения какой-либо процедуры, связанной с исследованием.

Критерий исключения:

• Противопоказания к применению бета-адреноблокаторов, например; неконтролируемая депрессия, нестабильная стенокардия, неконтролируемая сердечная недостаточность (класс III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), гипотензия (систолическое артериальное давление <100 мм рт. ст.), тяжелая астма или ХОБЛ, неконтролируемый сахарный диабет I или II типа (HbA1C > 8.5 или уровень глюкозы в плазме натощак > 160 мг/дл при скрининге), симптоматическое заболевание периферических артерий или синдром Рейно, нелеченая феохромоцитома, текущий прием блокаторов кальциевых каналов (недигидропиридины, такие как верапамил) или препаратов для контроля ритма, таких как дигоксин и амиодарон. Пациенты с кардиостимуляторами будут исключены
• Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, психическое заболевание/социальные ситуации, ограничивающие выполнение требований исследования, сердечную аритмию (фибрилляцию/трепетание предсердий), тяжелую брадикардию (сердечная частота <50 ударов в минуту или блокада сердца 1-й/2-й/3-й степени)
• Беременные или кормящие женщины-участницы,
• Нежелание или неспособность следовать требованиям протокола
• Любое состояние, которое, по мнению исследователя, делает участника неподходящим кандидатом для получения исследуемого препарата.