Propranolol mit Standard-Chemoradiation für Ösophagus-Adenokarzinom

Einschlusskriterien:

• Sich einer definitiven oder neoadjuvanten CRT bei histologisch bestätigtem Ösophagus-Adenokarzinom unterziehen
• Haben Sie einen ECOG-Leistungsstatus von 0-1
• Haben die Fähigkeit, orale Medikamente zu schlucken und zu behalten. Wenn ein Patient nicht in der Lage ist zu schlucken, ist er trotzdem für die Studie geeignet, vorausgesetzt, dass ihm eine enterische Ernährung verabreicht wird, die die Verabreichung von Propranolol in flüssiger Form vor der ersten Strahlenbehandlung ermöglicht
• Teilnehmer im gebärfähigen Alter müssen bei Studieneintritt einen negativen Schwangerschaftstest haben und sich dann bereit erklären, vor Studieneintritt angemessene Verhütungsmethoden (z. B. hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz) anzuwenden. - Sollte eine Frau schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, während sie oder ihr Partner an dieser Studie teilnehmen, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren.
• Der Teilnehmer muss den Untersuchungscharakter dieser Studie verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen, die von einer unabhängigen Ethikkommission/einem Institutional Review Board genehmigt wurde, bevor er ein studienbezogenes Verfahren erhält.

Ausschlusskriterien:

• Kontraindikationen für die Verwendung von Betablockern, z. unkontrollierte Depression, instabile Angina pectoris, unkontrollierte Herzinsuffizienz (New York Heart Association (NYHA) Grad III oder IV), Hypotonie (systolischer Blutdruck < 100 mmHg), schweres Asthma oder COPD, unkontrollierter Diabetes mellitus Typ I oder Typ II (HbA1C > 8,5 oder Nüchtern-Plasmaglukose > 160 mg/dl beim Screening), symptomatische periphere arterielle Verschlusskrankheit oder Raynaud-Syndrom, unbehandeltes Phäochromozytom, aktuelle Anwendung von Calciumkanalblockern (Nicht-Dihydropyridine wie Verapamil) oder rhythmuskontrollierende Mittel wie Digoxin und Amiodaron. Patienten mit Herzschrittmachern werden ausgeschlossen
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, andauernde oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, psychiatrische Erkrankung/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden, Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern/-flattern), schwere Bradykardie (Herz Frequenz von <50 Schlägen pro Minute oder Herzblock 1./2./3. Grades)
• Schwangere oder stillende Teilnehmerinnen,
• Nicht willens oder nicht in der Lage, die Protokollanforderungen zu befolgen
• Jede Bedingung, die nach Meinung des Prüfers den Teilnehmer als ungeeigneten Kandidaten für die Verabreichung des Studienmedikaments erachtet