Ретроламинарный блок для детской торакоскопической симпатэктомии

Торакоскопическая симпатэктомия — это быстрый и простой метод, связанный с редкими осложнениями, но связанный с сильными послеоперационными болями, которые затрудняют дыхание и кашель, что приводит к увеличению частоты легочных осложнений, потребности в анальгетиках и пребывании в стационаре. Послеоперационный контроль боли при педиатрических операциях является серьезной проблемой и влияет на качество восстановления, удовлетворенность родителей и успех операции. Использование опиоидов для обезболивания у детей имеет много недостатков, таких как послеоперационная рвота, зуд, угнетение дыхания и седативный эффект. Внедрение анатомической ультразвуковой (УЗИ) визуализации для облегчения локализации нерва является важным достижением в области регионарной анестезии у детей. Паравертебральная блокада часто выполнялась для этой процедуры, но ее технические сложности и профиль безопасности могут ограничивать ее рутинное использование. Ретроламинарная блокада под ультразвуковым контролем (RLB) является более новой альтернативой блокаде PV, при которой LA вводится между пластинкой и глубокой параспинальной мышцей, а не между париетальной плеврой и реберно-поперечной связкой. Это делает его как технически менее сложным, так и с меньшим риском возникновения существенных побочных эффектов, таких как пневмоторакс, непреднамеренная интратекальная инъекция и неврологическое повреждение. Анальгетическая эффективность RLB была доказана у взрослых после операции на груди, у пациентов с множественными переломами ребер и после острой поясничной травмы. Это проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование предназначено для сравнения послеоперационной обезболивающей эффективности торакальной ретроламинарной блокады (ТРЛБ) под ультразвуковым контролем и паравертебральной блокады у детей, перенесших торакоскопическую симпатэктомию. Мы предполагаем, что торакальная ретроламинарная блокада под ультразвуковым контролем может иметь анальгетический эффект, сравнимый с паравертебральной блокадой, с меньшей частотой осложнений у детей, перенесших торакоскопическую симпатэктомию. Исследование будет проведено в детской больнице университета Мансуры (MUCH) после получения одобрения Совета по институциональным исследованиям медицинского факультета Мансуры. Информированное письменное согласие будет получено от опекунов пациента. Планируемая продолжительность данного исследования составляет 8 месяцев. Временной интервал исследования составит с января 2021 года по август 2020 года.

Для исследования будут набраны восемьдесят детей Американского общества анестезиологов с физическим статусом I-II обоего пола в возрасте от 8 до 18 лет, перенесших торакоскопические операции. Критерии исключения будут включать клинически значимые заболевания сердца, печени, почек, или неврологическая дисфункция, коагулопатия, известная аллергия на амидные местные анестетики и местная инфекция в местах инъекций. Общая анестезия будет индуцирована дополнительным введением севофлурана в 100% кислороде. После достижения адекватной глубины анестезии установят венозный доступ, затем введут векуроний в дозе 0,6 мг/кг и введут ЭТТ. Анестезия поддерживалась под контролируемой вентиляцией с 1-1,5 ПДК изофлюрана и 0,1 мг/кг векурония каждые 30 минут в качестве миорелаксанта. Стандартные интраоперационные мониторы будут применяться для измерения ЭКГ, частоты сердечных сокращений, пульсоксиметрии, неинвазивного артериального давления и концентрации углекислого газа в конце выдоха. Исходные показания будут записаны. Компьютерная случайная нумерация исследуемых пациентов будет использоваться для рандомизации пациентов перед операцией. Непрозрачный запечатанный конверт будет использован и открыт в операционной анестезиологом, который не будет участвовать в текущем исследовании и который подготовит препараты, используемые в исследовании. Анестезиолог, который будет нести ответственность за пациента, и медсестра, записывающая данные пациента, не будут знать о группе пациента. Пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух равных групп (по 40 пациентов в каждой). Контрольная группа (n=40): пациенты будут получать паравертебрально. блок. Группа блоков TRLB (n = 40): торакальная ретроламинарная блокада под ультразвуковым контролем (TRLB). Все блокады будут выполняться одним и тем же анестезиологом, имеющим опыт блокады нервов у детей под контролем УЗИ. Для выполнения блока будет использоваться линейный датчик высокого разрешения со стерильной крышкой. Все хирургические процедуры будут выполняться одной хирургической бригадой. Все блокады будут выполняться одним и тем же анестезиологом, имеющим опыт блокады нервов у детей под контролем УЗИ... Все хирургические процедуры будут выполняться одной хирургической бригадой. Пациент будет помещен в положение лежа с подушкой под грудью. Остистый отросток четвертого грудного позвонка будет идентифицирован и отмечен. При полной стерилизации ультразвуковой высокочастотный линейный датчик будет помещен в парасагиттальное положение, чуть латеральнее остистых отростков грудного позвонка, для идентификации пластинки позвонка. 80-миллиметровая игла 22-го калибра будет введена в плоскость от краниального к каудальному направлению и будет продвигаться до попадания в пластинки четвертого грудного позвонка, а затем мы попытаемся ввести местный анестетик между пластинкой и глубоким параспинальной мышцей в группе RLB и между париетальной плеврой и реберно-поперечной связкой в ​​паравертебральной группе. . Будет введен бупивакаин 0,25%, 0,4 мл/кг. Показатели жизнедеятельности будут регистрироваться каждые 5 минут после блокады, чтобы обеспечить адекватность блокады, особенно после хирургического разреза. К хирургическим вмешательствам разрешается приступать через 15 мин после выполнения блокады. В случае увеличения частоты сердечных сокращений любого из пациентов более чем на 20% от исходного уровня будет назначен фентанил в дозе 1 мкг/кг. Снижение частоты сердечных сокращений и систолического артериального давления более чем на 30% соответственно по сравнению с исходными значениями будет лечиться атропином или эфедрином в зависимости от ситуации, но послеоперационные данные этих пациентов не будут включены в статистический анализ. После завершения исследования после хирургического вмешательства дети будут переведены в отделение посленаркозной помощи (PACU) для постоянного наблюдения за жизненно важными показателями и оценки боли. За детьми будут наблюдать каждые 15 минут в течение первого часа в PACU и каждые 30 минут в отделении дневного ухода до выписки из больницы. Послеоперационную анальгезию будут измерять по шкале vas 0, 1, 2, 4, 6, 12, 18, 24 часа после операции. Пациентам с vas>3 будет назначена неотложная анальгезия с 0,05 мг/кг морфина внутривенно. Первичным показателем исхода является общее потребление морфина в первые 24 часа после операции. Вторичными показателями исхода являются оценка послеоперационной боли, время до первого обезболивания и его частота, удовлетворенность родителей. Осложнения, связанные с блокадой (пневмоторакс, токсичность местных анестетиков или гематома) и частота тошноты и рвоты. Данные будут проанализированы с помощью SPSS (статистический пакет для социальных наук). Версия программы 22. Распределение данных будет сначала проверено тестом Шапиро. Данные будут представлены в виде среднего значения и стандартного отклонения (SD), медианы и диапазона чисел и процентов. Для нормально распределенных данных будет использоваться непарный t-критерий для сравнения средних значений обеих групп. Для оценки боли будет использоваться U-критерий Манна-Уитни. Для сравнения категорийных данных будет использоваться точный критерий Фишера. Значение P ≤ 0,05 будет рассматриваться как уровень статистической значимости.