Влияние силденафила цитрата на кровоток в маточных артериях в середине лютеиновой фазы у пациенток с привычным невынашиванием беременности

Место проведения исследования: Исследование будет проводиться в амбулаторной клинике привычного невынашивания беременности в родильном доме университета Айн-Шамс.

Исследуемая популяция: пациентки с необъяснимым рецидивирующим выкидышем, посещающие амбулаторную клинику родильного дома университета Айн Шамс. Это исследование будет проведено на 80 женщинах, разделенных на 2 группы по 40 женщин фертильного возраста в каждой, имеющих в анамнезе два или более повторных самопроизвольных абортов и снижение кровотока в маточных артериях (PI>2,02 (Mansour и др., 2018). Первая группа будет плацебо-контролируемой, а второй группе будет дан цитрат силденафила.

Женщинам будет предложено присутствовать на 21-23 день цикла, и они будут подвергнуты: сбору анамнеза и полному клиническому обследованию.

Будет проведено клиническое обследование, включая общее, брюшное и тазовое обследование.

Общий осмотр: включая общий вид, массу тела, рост и жизненные показатели. Абдоминальный осмотр: чтобы убедиться в отсутствии каких-либо органических клинически обнаруживаемых патологических поражений.

Тазовое обследование: включало осмотр наружных половых органов, осмотр влагалища с помощью зеркал для исключения инфекции и бимануальную оценку размера и положения матки, а также исключение объемных образований придатков.

Лабораторные исследования:

Будут проводиться рутинные исследования, в том числе: общий анализ крови, уровень сахара в крови натощак и после приема пищи, анализ мочи, функции почек и функции печени.

Эндокринная оценка заключалась в измерении уровня тиреотропного гормона, свободного тироксина и прогестерона на 21-й день менструального цикла.

Сонография:

Сонография будет проводиться с использованием Samsung H60 с конвексным датчиком (многочастотный AD 2 ~ 8 МГц) для проведения трансвагинального исследования. Обследование проводят во вторую фазу менструального цикла, в середине лютеинового дня.

Импульсно-волновой допплер будет использоваться для получения четких, согласованных форм волн скорости кровотока в обеих маточных артериях. Пульсационный индекс (PI) будет измеряться на двусторонней основе. Сообщаемый PI будет средним арифметическим для последних трех сердечных циклов.

(Goswamy and Steptoe, 1988) классификация будет использоваться для определения типов волн. Согласно этой классификации, FVW огибающей артерии может быть 3 типов: Тип A, когда диастолический компонент присутствует, но не продолжается с систолой, и заканчивается до следующего сердечного цикла.

Тип B, когда диастола присутствует и продолжается с систолой, но заканчивается до следующего сердечного цикла.

Тип C, когда диастола присутствует и продолжается с систолой и в следующем сердечном цикле.

Большинство исследований было сосредоточено на повышении RI или PI для выявления наличия повышенного сопротивления кровотоку в маточных артериях у небеременных женщин. Критерии аномалии маточной артерии Пороговое значение пульсационного индекса (PI) (PI>2,02) и аномального субэндометриального индекса резистентности кровотока (RI) (RI>0,6) (Мансур и др., 2018).

Шаги и методы:

Участниками станут две группы по 80 пациенток с привычным невынашиванием беременности в анамнезе, по 40 человек в каждой.

Всем пациенткам будет проведено трансвагинальное сканирование с помощью трансвагинальной допплерографии через 6–8 дней после овуляции для измерения индекса пульсации (PI), индекса резистентности (RI) и систолического/диастолического отношения (S/D) правой и левой главных маточных артерий и субартерий. -индекс сопротивления кровотоку эндометрия (RI). Цитрат силденафила в дозе 25 мг или плацебо будет вводиться перорально пациентам с привычным невынашиванием беременности, а показатели кровотока будут измеряться через 3 часа. Для анализа результатов будет использоваться критерий Стьюдента, значимость которого будет считаться P<0,05.

С 95% доверительным интервалом. Значения P ≥5% считаются значимыми.