Effetto del citrato di sildenafil sul flusso sanguigno dell'arteria uterina nella fase luteale media in pazienti con aborti ricorrenti

Impostazione dello studio: Lo studio sarà condotto in una clinica ambulatoriale per la perdita di gravidanza ricorrente presso l'ospedale di maternità dell'università di Ain Shams.

Popolazione in studio: pazienti con aborto spontaneo ricorrente inspiegabile che frequentano la clinica ambulatoriale dell'ospedale di maternità dell'università di Ain shams. Questo studio sarà condotto su 80 donne distribuite in 2 gruppi ciascuno di 40 donne in età fertile con storia di due o più aborti spontanei ricorrenti e diminuzione del flusso sanguigno dell'arteria uterina (PI> 2,02 (Mansour et al., 2018). Il primo gruppo sarà controllato con placebo e il secondo gruppo riceverà citrato di sildenafil.

Alle donne verrà chiesto di partecipare durante il giorno 21-23 del ciclo e saranno sottoposte a: Anamnesi ed esame clinico completo.

Verrà eseguito un esame clinico che include un esame generale, addominale e pelvico.

Esame generale: inclusi aspetto generale, peso, altezza e segni vitali Esame addominale: per assicurare l'assenza di lesioni patologiche organiche clinicamente rilevabili.

Esame pelvico: includeva l'ispezione dei genitali esterni, l'esame speculum della vagina per escludere l'infezione e la valutazione bimanuale delle dimensioni e della posizione dell'utero, nonché l'esclusione delle masse annessiali.

Indagini di laboratorio:

Verranno eseguite indagini di routine tra cui: emocromo, glicemia a digiuno e postprandiale, analisi delle urine, funzionalità renale ed epatica.

La valutazione endocrina consisteva nel misurare i livelli di ormone stimolante la tiroide, tiroxina libera e progesterone il giorno 21 del ciclo mestruale.

Sonografia:

L'ecografia verrà eseguita utilizzando Samsung H60 con sonda convessa (AD multifrequenza 2 ~ 8 MHz) per eseguire l'esame transvaginale. L'esame verrà eseguito nella seconda fase del ciclo mestruale, a metà giornata luteale.

Il doppler ad onda pulsata verrà utilizzato per ottenere forme d'onda della velocità del flusso chiare e coerenti di entrambe le arterie uterine. L'indice di pulsatilità (PI) sarà misurato bilateralmente. Il PI riportato sarà la media aritmetica degli ultimi tre cicli cardiaci.

(Goswamy e Steptoe, 1988) verrà utilizzata la classificazione per determinare i tipi di onda. Secondo questa classificazione, il FVW dell'arteria circonflessa può essere di 3 tipi: Tipo A quando la componente diastolica è presente ma non continua con la sistole e termina prima del successivo ciclo cardiaco.

Tipo B quando è presente una diastole e continua con la sistole, ma termina prima del successivo ciclo cardiaco.

Tipo C quando è presente una diastole e continua con la sistole e nel successivo ciclo cardiaco.

La maggior parte delle ricerche si è concentrata su un aumento dell'IR o PI per rilevare la presenza di un'aumentata resistenza del flusso sanguigno dell'arteria uterina in stati non gravidi. Criteri per un valore limite dell'indice di pulsatilità (PI) dell'arteria uterina anormale (PI> 2,02) e indice di resistenza del flusso sanguigno sub-endometriale anormale (RI) (RI> 0,6) (Mansur et al., 2018).

Passaggi e metodi:

I partecipanti saranno due gruppi di 80 pazienti con storia di aborto ricorrente, ciascuno di 40 anni.

Tutti i pazienti verranno sottoposti a scansione transvaginale con ecografia Doppler transvaginale da 6 a 8 giorni dopo l'ovulazione per misurare l'indice di pulsatilità (PI), l'indice di resistenza (RI) e il rapporto sistolico-diastolico (S/D) delle arterie uterine principali destra e sinistra e sub -indice di resistenza del flusso sanguigno endometriale (RI). Il citrato di sildenafil alla dose di 25 mg o placebo verrà somministrato per via orale in pazienti con aborti ricorrenti e gli indici di flusso sanguigno verranno misurati dopo 3 ore. Il test dello studente sarà utilizzato per l'analisi dei risultati, P<0.05 sarà considerato significativo.

Con intervallo di confidenza del 95%. Valori P ≥5% considerati significativi.