Фармакологическое снижение массы тела в качестве дополнительной терапии язвенного колита у пациентов с ожирением

Критерии включения:

• взрослые в возрасте 18-80 лет
• ИМТ ≥30 кг/м^2
• установленный диагноз язвенного колита на основании клинических и эндоскопических данных, подтвержденных гистопатологическим отчетом
• активный ЯК (по шкале Mayo Clinic [MCS], 6-12; или активное заболевание, основанное на оценке ректального кровотечения [RBS] = 2 или 3 и оценке частоты стула = 2 или 3) или зависящий от кортикостероидов (невозможно снизить дозу ниже 10 мг эквивалента преднизона) или обострение в течение 2 месяцев после прекращения приема преднизолона)
• начало приема нового биологического препарата (антагонисты TNFα, ведолизумаб, устекинумаб) или обострение заболевания, несмотря на стабильную поддерживающую дозу биологического препарата
• стабильный вес (
• в состоянии говорить или понимать по-английски и предоставить письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

• беременные или кормящие женщины
• заключенные
• токсический мегаколон в настоящее время или в анамнезе, абсцесс брюшной полости, симптоматическая стриктура кишечника или толстой кишки, колэктомия или отведение стомы в анамнезе, синдром короткой кишки, активный туберкулез или другие бактериальные инфекции, рак
• любые нестабильные или неконтролируемые сердечно-сосудистые, легочные, печеночные, почечные, желудочно-кишечные, мочеполовые, гематологические, коагуляционные, иммунологические, эндокринные/метаболические или другие медицинские нарушения, которые, по мнению исследователя, могут исказить результаты исследования или поставить под угрозу безопасность пациента
• клинически значимые лабораторные отклонения, в том числе выраженная анемия (верхний предел нормы Hb2x).
• артериальное давление >140/95 мм рт.ст. (можно включить, если АД контролируется антигипертензивными препаратами), уровень глюкозы в крови натощак >240 мг/дл или HbA1c >9%, триглицериды натощак >400 мг/дл при рандомизации, диабет 1 типа, ишемическая болезнь сердца, инсульт или другое симптоматическое заболевание периферических артерий
• нефролитиаз в анамнезе (камни в почках H/O > 1 раза и камни в почках в течение 1 года до начала исследования), гипертиреоз, судорожные расстройства
• рекуррентная большая депрессия, наличие или наличие в анамнезе суицидального поведения или мыслей с намерением действовать, текущие выраженные депрессивные симптомы (опросник здоровья пациента-9, ≥10), прием антидепрессантов, который не был стабилен в течение предшествующих 3 месяцев (лечение бупропионом). пациенты будут исключены)
• история (или лечение) глаукомы или повышенного внутриглазного давления
• предшествующая бариатрическая хирургия; Колебание веса более 5 кг за предшествующие 4 недели, использование очень низкокалорийной диеты или участие в формальной программе по снижению веса за 3 месяца до исследования
• отказ от курения в течение предыдущих 3 месяцев или планы по отказу от курения в течение периода исследования
• Расстройство пищевого поведения или злоупотребление наркотиками/алкоголем в анамнезе в течение предшествующего 1 года; одновременный прием других симпатомиметиков, например, при СДВГ.
• известная аллергия на исследуемый препарат