Ингибитор PD-1 в сочетании с азацитидином и гомохаррингтонином, цитарабином, G-CSF при рефрактерном или рецидивирующем ОМЛ

Критерии включения:

• Китайские рекомендации по диагностике и лечению рецидивирующего и рефрактерного острого миелоидного лейкоза (издание 2017 г.) исключают острый промиелоцитарный лейкоз (M3, APL)

  • Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток ≥3 месяцев, Прекращение иммунодепрессантов ≥3 недель, Пациенты без реакции «трансплантат против хозяина»;
  • Быть не моложе 18 лет на день подписания информированного согласия.
  • Иметь рабочий статус меньше или равный 2 по шкале эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG)

  • Продемонстрируйте адекватную функцию органа, как определено ниже, все скрининговые лабораторные исследования должны быть выполнены до начала лечения:

    1. ALT(SGPT) меньше или равно 2,5 × верхний предел нормы (ULN);
    2. АСТ (SGOT) меньше или равно 2,5 × ВГН；
    3. Общий билирубин в сыворотке Меньше или равен 2,0 × ВГН Примечание. Если общий билирубин > 2,0 × ВГН, субъекты с записями о синдроме Жильбера могут присоединиться к группе.
    4. Креатинин сыворотки ≥ 30 мл/мин
    5. Общее количество лейкоцитов (WBC) ≤10 000/мкл； Примечание: терапия гидроксимочевиной позволяет уменьшить количество лейкоцитов, чтобы соответствовать этому критерию включения. клетки крови следует определять через ≥24 часов после последнего введения гидроксимочевины. Последнее введение гидроксимочевины не должно быть менее чем за 3 дня до первого введения азацитидина.
  • Лечение без антрациклина или деметилирования. Способность понимать исследовательский характер исследования и давать информированное согласие

Критерий исключения:

• Пациенты с хроническим миелоидным лейкозом，ОМЛ других миелопролиферативных заболеваний Злокачественные новообразования с другим прогрессированием Те, кто не может контролировать тяжелые инфекции и другие сопутствующие заболевания, не могут переносить химиотерапию Пациенты с сердечной недостаточностью： фракция выброса (ФВ) <30%，Нью-Йоркская ассоциация кардиологов（ Стандарты NYHA），Сердечная недостаточность II или выше Пациенты с дисфункцией печени и почек：Сывороточный билирубин (SB)≥2 мг/дл，АСТ в 2,5 раза выше нормального верхнего предела, сывороточный креатинин (SCr) более 2,5 мг/дл Серьезные психические болезнь отказ от участия в исследовании