Inhibitor PD-1 w połączeniu z azacytydyną i homoharringtoniną, cytarabiną, G-CSF w leczeniu opornej lub nawrotowej AML

Kryteria przyjęcia:

• Chińskie wytyczne dotyczące diagnostyki i leczenia nawrotowej i opornej na leczenie ostrej białaczki szpikowej (wydanie z 2017 r.), z wyłączeniem ostrej białaczki promielocytowej (M3, APL)

  • Przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych ≥3 miesiące, Odstawienie leków immunosupresyjnych ≥3 tygodnie, Pacjenci bez choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi;
  • Mieć co najmniej 18 lat w dniu podpisania świadomej zgody.
  • Mieć stan sprawności mniejszy lub równy 2 w skali wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).

  • Wykazać odpowiednią funkcję narządów zgodnie z poniższą definicją, wszystkie badania przesiewowe należy wykonać przed rozpoczęciem leczenia:

    1. ALT(SGPT) mniejszy lub równy 2,5 × górna granica normy (ULN);
    2. AspAT (SGOT) mniejsza lub równa 2,5 × GGN;
    3. Bilirubina całkowita w surowicy Mniejsza lub równa 2,0 × ULN Uwaga: Jeśli bilirubina całkowita > 2,0 × ULN, osoby z zapisem zespołu Gilberta mogą dołączyć do grupy
    4. Stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 30 ml/min
    5. Całkowita liczba białych krwinek (WBC) ≤10 000/µL； Uwaga: terapia hydroksymocznikiem jest dozwolona w celu zmniejszenia liczby białych krwinek w celu spełnienia kryteriów włączenia.biały krwinki należy oznaczać ≥24 godziny po ostatnim podaniu hydroksymocznika. Ostateczne podanie hydroksymocznika nie powinno nastąpić ≤3 dni przed pierwszym podaniem azacytydyny.
  • Leczenie bez antracyklin lub demetylacji. Zdolność zrozumienia badawczego charakteru badania i wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z przewlekłą białaczką szpikową, AML lub innymi zaburzeniami mieloproliferacyjnymi Nowotwory złośliwe z inną progresją Ci, którzy nie mogą kontrolować ciężkich infekcji i innych chorób podstawowych, nie tolerują chemioterapii Pacjenci z niewydolnością serca: frakcja wyrzutowa (EF) <30%, New York Heart Association（ Standardy NYHA），Niewydolność serca II lub wyższa Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek，Stężenie bilirubiny w surowicy (SB)≥2mg/dl，AspAT 2,5 razy wyższy niż górna granica normy, kreatynina w surowicy (SCr) powyżej 2,5 mg/dl Poważne zaburzenia psychiczne choroba niechętna do współpracy Odmowa udziału w badaniu