Inhibitor PD-1 v kombinaci s azacytidinem a homoharringtoninem, cytarabinem, G-CSF pro refrakterní nebo relapsující AML

Kritéria pro zařazení:

• Čínské pokyny pro diagnostiku a léčbu recidivující a refrakterní akutní myeloidní leukémie (vydání 2017), nezahrnuje akutní promyelocytární leukémii (M3, APL)

  • Transplantace hematopoetických kmenových buněk ≥3 měsíce, Vysadit imunosupresiva ≥3 týdny, Pacienti bez reakce štěpu proti hostiteli；
  • Mít v den podpisu informovaného souhlasu alespoň 18 let.
  • Mít výkonnostní stav menší než nebo rovný 2 na východní kooperativní onkologické skupině（ECOG） Performance Scale

  • Prokázat adekvátní orgánovou funkci, jak je definováno níže, před zahájením léčby by měly být provedeny všechny screeningové laboratoře:

    1. ALT(SGPT) menší nebo rovno 2,5 × horní hranice normy（ULN）；
    2. AST (SGOT) menší nebo rovno 2,5 × ULN；
    3. Celkový bilirubin v séru 2,0 × ULN nebo rovno 2,0 × ULN Poznámka: Pokud je celkový bilirubin > 2,0 × ULN, mohou se do skupiny připojit i subjekty se záznamy Gilbertova syndromu
    4. Sérový kreatinin ≥ 30 ml/min
    5. Celkový počet bílých krvinek (WBC) ≤10 000/µL； Poznámka: Léčba hydroxyureou je povolena ke snížení počtu bílých krvinek, aby byla splněna tato kritéria pro zařazení. krevní buňky by měly být stanoveny ≥24 hodin po posledním podání hydroxymočoviny. Konečné podání hydroxymočoviny by nemělo být ≤ 3 dny před prvním podáním azacytidinu.
  • Léčba bez antracyklinu nebo demetylace. Schopnost porozumět výzkumné povaze studie a poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s chronickou myeloidní leukémií，AML jiných myeloproliferativních poruch Zhoubné novotvary s jinou progresí Ti, kteří nedokážou kontrolovat závažné infekce a jiná základní onemocnění, nemohou tolerovat chemoterapii Pacienti se srdeční nedostatečností： ejekční frakce (EF)<30 %，New York Heart Association（ NYHA） normy，Srdeční nedostatečnost II nebo vyšší Pacienti s dysfunkcí jater a ledvin：Sérový bilirubin (SB)≥2 mg/dl，AST je 2,5krát vyšší než normální horní limit, sérový kreatinin (SCr) je více než 2,5 mg/dl Závažné duševní poruchy nemoc nespolupracující Odmítnutí zapojit se do studie