Модифицированные CXCR4 Т-клетки против BCMA CAR для лечения множественной миеломы

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина от 18 до 75 лет.
2. Ожидаемая выживаемость ≥ 12 недель
3. ЭКОГ ≤ 2
4. Пациенты с множественной миеломой, которые никогда не достигли MR (минимальный ответ) или получили ≥ 1 линии стандартной терапии, но рецидив опухоли
5. Функция печени и почек хорошая/адекватная функция органов; отсутствие неконтролируемого или активного инфекционного заболевания
6. Венозный канал свободен, что может удовлетворить потребности внутривенного капельного введения; отсутствие противопоказаний к забору мононуклеаров
7. Пациенты могут принимать эффективные меры контрацепции в течение испытательного периода и в течение 1 года после инфузии.
8. Дано добровольное информированное согласие, согласие следовать плану пробного лечения и посещений

Критерий исключения:

1. Пациенты с другим неконтролируемым раком
2. Активный гепатит В, гепатит С или ВИЧ-инфекция
3. Другое неконтролируемое активное заболевание
4. Пациенты с ишемической болезнью сердца, стенокардией, инфарктом миокарда, церебральным тромбозом, кровоизлиянием в мозг или любыми другими тяжелыми заболеваниями
5. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией (≥ степени II)
6. Пациенты с неконтролируемым психическим заболеванием в анамнезе
7. Длительное применение иммунодепрессантов после трансплантации органов (ингаляционные кортикостероиды исключены)
8. Нестабильная легочная эмболия или любая артериовенозная эмболия за 30 дней до включения;
9. Беременные или кормящие женщины; Мужчины или женщины, у которых есть план беременности в течение года; Пациенты не могут гарантировать эффективные меры контрацепции в течение испытательного периода;
10. Пациенты с неконтролируемым инфекционным заболеванием или нуждающиеся в систематическом лечении в течение 14 дней после зачисления;
11. У пациентов были другие состояния, которые не подходили для исследования, определенного исследователями.