CXCR4 módosított anti-BCMA CAR T-sejtek mielóma multiplexhez

Bevételi kritériumok:

1. Férfi vagy nő, 18 és 75 év között.
2. A várható túlélés ≥ 12 hét
3. ECOG ≤ 2
4. Myeloma multiplexben szenvedő betegek, akik soha nem értek el MR-t (kis válasz), vagy ≥ 1 sor standard terápiát kaptak, de a daganat visszaesett
5. A máj- és vesefunkció jó/megfelelő szervműködés; nincs kontrollálatlan vagy aktív fertőző betegség
6. A vénás csatorna akadálytalan, amely kielégíti az intravénás csepegtetés szükségleteit; nincs ellenjavallat a mononukleáris sejtgyűjtésnek
7. A betegek hatékony fogamzásgátló módszert alkalmazhatnak a próbaidőszak alatt és az infúzió beadása után 1 évig
8. Önkéntes, tájékozott beleegyezést adnak, vállalják, hogy követik a próbakezelést és a látogatási tervet

Kizárási kritériumok:

1. Más ellenőrizhetetlen daganatos betegségekben szenvedő betegek
2. Aktív hepatitis B, hepatitis C vagy HIV fertőzés
3. Egyéb nem kontrollált aktív betegség
4. Szívkoszorúér-betegségben, angina pectorisban, szívinfarktusban, agyi trombózisban, agyvérzésben vagy bármely más súlyos betegségben szenvedő betegek
5. Kontrollálhatatlan magas vérnyomásban szenvedő betegek (≥ II. fokozat)
6. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében ellenőrizhetetlen mentális betegség szerepel
7. Immunszuppresszánsok hosszú távú alkalmazása szervátültetés után (az inhalációs kortikoszteroidok nem tartoznak ide)
8. Instabil tüdőembólia vagy bármilyen arteriovénás embólia 30 nappal a felvétel előtt;
9. Terhes vagy szoptató nők; Férfiak vagy nők, akiknek egy éven belüli terhességi tervük van; A betegek nem tudják garantálni a hatékony fogamzásgátlást a próbaidőszak alatt;
10. kontrollálhatatlan fertőző betegségben szenvedő vagy szisztematikus kezelésre szoruló betegek a felvételt követő 14 napon belül;
11. A betegeknek egyéb olyan állapotai is voltak, amelyek nem voltak megfelelőek a kutatók által meghatározott vizsgálathoz.