CXCR4 modifikované anti-BCMA CAR T buňky pro mnohočetný myelom

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena ve věku 18 až 75 let.
2. Očekávané přežití ≥ 12 týdnů
3. ECOG ≤ 2
4. Pacienti s mnohočetným myelomem, kteří nikdy nedosáhli MR (malá odpověď) nebo dostávali ≥ 1 řadu standardní terapie, ale došlo k relapsu nádoru
5. Funkce jater a ledvin je dobrá/přiměřená funkce orgánů; žádné nekontrolované nebo aktivní infekční onemocnění
6. Žilní kanál je bez překážek, což může vyhovět potřebám intravenózního kapání; žádné kontraindikace odběru mononukleárních buněk
7. Pacientky mohou během zkušebního období a 1 rok po infuzi používat účinná antikoncepční opatření
8. Je dán dobrovolný informovaný souhlas, souhlasíte s dodržováním zkušební léčby a plánu návštěv

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s jinou nekontrolovatelnou rakovinou
2. Aktivní hepatitida B, hepatitida C nebo infekce HIV
3. Jiné nekontrolované aktivní onemocnění
4. Pacienti s ischemickou chorobou srdeční, anginou pectoris, infarktem myokardu, mozkovou trombózou, mozkovým krvácením nebo jinými závažnými onemocněními
5. Pacienti s nekontrolovatelnou hypertenzí (≥ stupeň II)
6. Pacienti s nekontrolovatelným duševním onemocněním v anamnéze
7. Dlouhodobé užívání imunosupresiv po transplantaci orgánů (inhalační kortikosteroidy jsou vyloučeny)
8. Nestabilní plicní embolie nebo jakákoli arteriovenózní embolie 30 dní před zařazením;
9. Těhotné nebo kojící ženy; Muži nebo ženy, kteří mají plán těhotenství do jednoho roku; Pacientky nemohou během zkušební doby zaručit účinná antikoncepční opatření;
10. Pacienti s nekontrolovatelným infekčním onemocněním nebo potřebují systematickou léčbu do 14 dnů od zařazení;
11. Pacienti měli jiné stavy, které nebyly vhodné pro studii určenou výzkumníky.