- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04730557
Уменьшение ожирения и компрессии хрящей в коленях (ROCCK)
26 мая 2023 г. обновлено: Duke University
ОА представляет собой дегенеративное заболевание суставов, которое включает деградацию суставного хряща и нижележащей субхондральной кости.
Ожирение определяется как критический и потенциально модифицируемый фактор риска развития и прогрессирования ОА.
Первая цель исследования — определить влияние ожирения на состав и функцию хряща.
Вторая цель исследования — определить, восстанавливает ли потеря веса состав и функцию хряща.
Учебные мероприятия потребуют получения МРТ-изображений, оценки нагрузки на суставы с использованием методов анализа походки, измерения деформации хряща и участия в мероприятиях по снижению веса.
Исследование будет нацелено на возрастную группу населения от 18 до 45 лет с ИМТ больше или равным 29.
Анализ данных будет ослеплен, чтобы уменьшить потенциальную погрешность.
Все субъекты, участвующие в этом исследовании, будут проинформированы о связанных с этим рисках и подпишут одобренную IRB форму согласия.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Соответствующая мощность исследования будет достигнута с 35 участниками в группе снижения веса и 35 участниками в группе контроля поддержания веса (см. Анализ данных и статистические соображения).
Мы будем набирать и регистрировать мужчин и женщин с ожирением (ИМТ ≥29 - ≤40) в возрасте от 18 до 45 лет, без травм нижних конечностей в анамнезе, без признаков ОА, без смещения коленного сустава (нейтральное выравнивание между 178° и 182°). ), или другая травма, которая помешала бы им выполнять задачу ходьбы, требуемую этим исследованием.
Все критерии включения, характерные для травмы колена, ОА и выравнивания, будут проверены с помощью МРТ.
Все участники этого исследования будут проинформированы о связанных с этим рисках.
После выражения заинтересованности в участии в исследовании участникам будут заданы вопросы, чтобы определить, свободны ли они от травм нижних конечностей, а их рост и вес также будут зарегистрированы для определения их ИМТ.
Потенциальные участники будут предварительно проверены по телефону с использованием телефонного сценария со списком вопросов.
После того, как будет установлено, что они соответствуют всем критериям включения в исследование, их пригласят на собрание по согласованию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ (ИМТ ≥29 - <40)
- Возраст от 18 до 45 лет
Критерий исключения:
- Травма нижних конечностей в анамнезе
- Доказательства симптомов ОА коленного сустава
- Смещение колена
- Доказательства беременности
- Бедро не помещается в катушку МРТ
- Талия тела соответствует МРТ
- Не иметь металлов в организме
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Потеря веса
Участники интервенционной группы исследования по снижению веса будут включены в индивидуальное 6-месячное вмешательство, направленное на снижение массы тела на 10% по сравнению с исходным уровнем.
Каждый участник получает предписание в калориях (ккал), полученное в результате расчетов предполагаемого общего расхода энергии (TEE) на основе веса, роста, пола, возраста и уровня активности с использованием уравнений, разработанных Институтом медицины [29].
Предписанные уровни ккал корректируются в сторону понижения по сравнению с TEE для достижения еженедельной потери веса от 1 до 2 фунтов, обычно дефицит составляет 500-1000 ккал/день.
Мероприятия по вмешательству включают индивидуальное консультирование по вопросам диеты, групповую поддержку, постановку целей, самоконтроль, управление стрессом и решение проблем.
Еженедельные групповые занятия по поддержке и обучению, наряду с ежедневным ведением дневника питания и еженедельными взвешиваниями, являются общепризнанными подходами к успешному снижению веса [30-32].
Как только цель по снижению веса будет достигнута, диеты будут либерализованы для поддержания веса.
|
Каждый участник получает предписание в калориях (ккал), полученное в результате расчетов предполагаемого общего расхода энергии (TEE) на основе веса, роста, пола, возраста и уровня активности с использованием уравнений, разработанных Институтом медицины [29].
Предписанные уровни ккал корректируются в сторону понижения по сравнению с TEE для достижения еженедельной потери веса от 1 до 2 фунтов, обычно дефицит составляет 500-1000 ккал/день.
Еженедельные интервенционные сеансы и мероприятия будут проводиться виртуально с использованием Microsoft Teams, Duke ZOOM или Duke Webex под руководством зарегистрированных диетологов.
|
Без вмешательства: Оздоровительное образование
Участникам контрольной группы будет рекомендовано поддерживать исходную массу тела и уровень физической активности.
Они будут сообщать о весе еженедельно, и если их вес отклоняется от исходного уровня, их попросят вести ежедневный журнал питания и посоветуют вернуть потребление калорий на уровень поддержания веса.
Для документирования потребления/соблюдения диеты будут собираться 3-дневные записи о еде в месяцы 0, 3 и 6 и анализироваться на предмет калорийности и состава питательных веществ.
Участникам будет рекомендовано не изменять уровень своей физической активности по сравнению с исходным уровнем, и их активность будет контролироваться с помощью мониторов активности Actigraph, которые носят в течение 7 дней в 0, 3 и 6 месяцев.
Кроме того, каждому участнику будет предложено принять участие в программе по снижению веса после завершения контрольного курса санитарного просвещения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение деформации/толщины хряща по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Мы будем использовать МРТ для определения изменения деформации/толщины хряща через 3 и 6 месяцев.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение состава хряща по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Мы будем использовать МРТ для выявления изменений в составе хряща через 3 и 6 месяцев.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем воспаления через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Биомаркеры сыворотки и мочи будут собраны для определения уровня воспаления.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Изменение дегенерации хряща по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Мы будем использовать сывороточные биомаркеры для определения дегенерации хряща.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем биомаркеров инсулинорезистентности и функции бета-клеток через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Мы будем использовать сывороточные биомаркеры для определения резистентности к инсулину и функции бета-клеток.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Изокинетический динамометр будет использоваться для определения пикового крутящего момента разгибателей и сгибателей колена.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Масса тела, измеренная Bodpod
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Изменение жировой массы (кг) по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Жировая масса тела (кг), измеренная Bodpod
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Изменение жировой массы (%) по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Масса жира в организме (%), измеренная Bodpod
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Изменение мышечной массы (%) по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Безжировая масса тела (%), измеренная Bodpod
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Изменение безжировой массы (кг) по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Безжировая масса тела (%), измеренная Bodpod
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем 6-минутной ходьбы (метры) через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Расстояние (метры), пройденное за 6 минут
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Пропорции тела будут измеряться по пупочной талии с помощью рулетки Gulick II, при этом рулетка размещается непосредственно на коже (не поверх одежды).
Измерение будет проводиться один раз в каждом месте перед выполнением второго измерения, и будет записано среднее значение двух измерений.
Третье измерение будет проведено, если первые два измерения превышают 0,5 см.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Изменение минимальной окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Пропорции тела будут измеряться по минимальной талии с помощью рулетки Gulick II, при этом рулетка должна располагаться непосредственно на коже (не поверх одежды).
Измерение будет проводиться один раз в каждом месте перед выполнением второго измерения, и будет записано среднее значение двух измерений.
Третье измерение будет проведено, если первые два измерения превышают 0,5 см.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Изменение окружности бедер по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Пропорции тела будут измеряться по окружности бедер с помощью рулетки Gulick II, при этом рулетка размещается непосредственно на коже (не поверх одежды).
Измерение будет проводиться один раз в каждом месте перед выполнением второго измерения, и будет записано среднее значение двух измерений.
Третье измерение будет проведено, если первые два измерения превышают 0,5 см.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Изменение общего количества калорий по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Общее количество калорий будет измеряться с помощью 3-дневной записи о еде (участник записывает все, что он ест и пьет в течение трех дней).
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Изменение макронутриентов по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Общее количество калорий будет измеряться с помощью 3-дневной записи о еде (участник записывает все, что он ест и пьет в течение трех дней).
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Изменение активности (уровни интенсивности) в 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Уровни интенсивности активности с использованием актиграфического устройства, которое носят в течение 7 дней в каждый момент времени.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Изменение шагов в 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Шаги будут определяться с помощью актиграфического устройства, которое носят в течение 7 дней в каждый момент времени.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Изменение индекса здорового питания через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Индекс здорового питания (HEI-2015), рассчитанный на основе вопросника истории питания III (DHQIII, Национальный институт рака) в каждый момент времени.
Оценка ВУЗа варьируется от 0 до 100.
Идеальный общий балл HEI, равный 100, отражает, что набор продуктов соответствует основным диетическим рекомендациям, содержащимся в Диетических рекомендациях для американцев.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lou DeFrate, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Trumbo P, Schlicker S, Yates AA, Poos M; Food and Nutrition Board of the Institute of Medicine, The National Academies. Dietary reference intakes for energy, carbohydrate, fiber, fat, fatty acids, cholesterol, protein and amino acids. J Am Diet Assoc. 2002 Nov;102(11):1621-30. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90346-9. No abstract available. Erratum In: J Am Diet Assoc. 2003 May;103(5):563.
- Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, Abramson S, Altman RD, Arden N, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, part I: critical appraisal of existing treatment guidelines and systematic review of current research evidence. Osteoarthritis Cartilage. 2007 Sep;15(9):981-1000. doi: 10.1016/j.joca.2007.06.014. Epub 2007 Aug 27.
- Ringdahl E, Pandit S. Treatment of knee osteoarthritis. Am Fam Physician. 2011 Jun 1;83(11):1287-92.
- Felson DT. Weight and osteoarthritis. Am J Clin Nutr. 1996 Mar;63(3 Suppl):430S-432S. doi: 10.1093/ajcn/63.3.430.
- Murphy L, Schwartz TA, Helmick CG, Renner JB, Tudor G, Koch G, Dragomir A, Kalsbeek WD, Luta G, Jordan JM. Lifetime risk of symptomatic knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2008 Sep 15;59(9):1207-13. doi: 10.1002/art.24021.
- Pereira D, Peleteiro B, Araujo J, Branco J, Santos RA, Ramos E. The effect of osteoarthritis definition on prevalence and incidence estimates: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Nov;19(11):1270-85. doi: 10.1016/j.joca.2011.08.009. Epub 2011 Aug 24.
- Grotle M, Hagen KB, Natvig B, Dahl FA, Kvien TK. Obesity and osteoarthritis in knee, hip and/or hand: an epidemiological study in the general population with 10 years follow-up. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Oct 2;9:132. doi: 10.1186/1471-2474-9-132.
- Messier SP, Gutekunst DJ, Davis C, DeVita P. Weight loss reduces knee-joint loads in overweight and obese older adults with knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2005 Jul;52(7):2026-32. doi: 10.1002/art.21139.
- Messier SP, Loeser RF, Miller GD, Morgan TM, Rejeski WJ, Sevick MA, Ettinger WH Jr, Pahor M, Williamson JD. Exercise and dietary weight loss in overweight and obese older adults with knee osteoarthritis: the Arthritis, Diet, and Activity Promotion Trial. Arthritis Rheum. 2004 May;50(5):1501-10. doi: 10.1002/art.20256.
- Kopec JA, Rahman MM, Berthelot JM, Le Petit C, Aghajanian J, Sayre EC, Cibere J, Anis AH, Badley EM. Descriptive epidemiology of osteoarthritis in British Columbia, Canada. J Rheumatol. 2007 Feb;34(2):386-93. Epub 2006 Dec 15.
- Goldring SR, Goldring MB. Bone and cartilage in osteoarthritis: is what's best for one good or bad for the other? Arthritis Res Ther. 2010;12(5):143. doi: 10.1186/ar3135. Epub 2010 Oct 19.
- Day JS, Ding M, van der Linden JC, Hvid I, Sumner DR, Weinans H. A decreased subchondral trabecular bone tissue elastic modulus is associated with pre-arthritic cartilage damage. J Orthop Res. 2001 Sep;19(5):914-8. doi: 10.1016/S0736-0266(01)00012-2.
- Kretzer JP, Jakubowitz E, Sonntag R, Hofmann K, Heisel C, Thomsen M. Effect of joint laxity on polyethylene wear in total knee replacement. J Biomech. 2010 Apr 19;43(6):1092-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2009.12.016. Epub 2010 Jan 13.
- Lahuec C, Almouahed S, Arzel M, Gupta D, Hamitouche C, Jezequel M, Stindel E, Roux C. A self-powered telemetry system to estimate the postoperative instability of a knee implant. IEEE Trans Biomed Eng. 2011 Mar;58(3):822-5. doi: 10.1109/TBME.2010.2069099. Epub 2010 Aug 30.
- Felson DT. Relation of obesity and of vocational and avocational risk factors to osteoarthritis. J Rheumatol. 2005 Jun;32(6):1133-5. No abstract available.
- Griffin TM, Guilak F. Why is obesity associated with osteoarthritis? Insights from mouse models of obesity. Biorheology. 2008;45(3-4):387-98.
- Browning RC, Kram R. Effects of obesity on the biomechanics of walking at different speeds. Med Sci Sports Exerc. 2007 Sep;39(9):1632-41. doi: 10.1249/mss.0b013e318076b54b.
- Englund M, Lohmander LS. Risk factors for symptomatic knee osteoarthritis fifteen to twenty-two years after meniscectomy. Arthritis Rheum. 2004 Sep;50(9):2811-9. doi: 10.1002/art.20489.
- Felson DT. Does excess weight cause osteoarthritis and, if so, why? Ann Rheum Dis. 1996 Sep;55(9):668-70. doi: 10.1136/ard.55.9.668. No abstract available.
- Carman WJ, Sowers M, Hawthorne VM, Weissfeld LA. Obesity as a risk factor for osteoarthritis of the hand and wrist: a prospective study. Am J Epidemiol. 1994 Jan 15;139(2):119-29. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116974.
- Oliveria SA, Felson DT, Cirillo PA, Reed JI, Walker AM. Body weight, body mass index, and incident symptomatic osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Epidemiology. 1999 Mar;10(2):161-6.
- Serebrakian AT, Poulos T, Liebl H, Joseph GB, Lai A, Nevitt MC, Lynch JA, McCulloch CE, Link TM. Weight loss over 48 months is associated with reduced progression of cartilage T2 relaxation time values: data from the osteoarthritis initiative. J Magn Reson Imaging. 2015 May;41(5):1272-1280. doi: 10.1002/jmri.24630. Epub 2014 Apr 4.
- Felson DT, Zhang Y, Anthony JM, Naimark A, Anderson JJ. Weight loss reduces the risk for symptomatic knee osteoarthritis in women. The Framingham Study. Ann Intern Med. 1992 Apr 1;116(7):535-9. doi: 10.7326/0003-4819-116-7-535.
- Abu-Abeid S, Wishnitzer N, Szold A, Liebergall M, Manor O. The influence of surgically-induced weight loss on the knee joint. Obes Surg. 2005 Nov-Dec;15(10):1437-42. doi: 10.1381/096089205774859281. Erratum In: Obes Surg. 2006 Apr;16(4):530. Manor, Orly [added].
- Powell A, Teichtahl AJ, Wluka AE, Cicuttini FM. Obesity: a preventable risk factor for large joint osteoarthritis which may act through biomechanical factors. Br J Sports Med. 2005 Jan;39(1):4-5. doi: 10.1136/bjsm.2004.011841.
- Aspden RM. Obesity punches above its weight in osteoarthritis. Nat Rev Rheumatol. 2011 Jan;7(1):65-8. doi: 10.1038/nrrheum.2010.123. Epub 2010 Aug 17.
- Messier SP, Mihalko SL, Legault C, Miller GD, Nicklas BJ, DeVita P, Beavers DP, Hunter DJ, Lyles MF, Eckstein F, Williamson JD, Carr JJ, Guermazi A, Loeser RF. Effects of intensive diet and exercise on knee joint loads, inflammation, and clinical outcomes among overweight and obese adults with knee osteoarthritis: the IDEA randomized clinical trial. JAMA. 2013 Sep 25;310(12):1263-73. doi: 10.1001/jama.2013.277669.
- Seagle HM, Strain GW, Makris A, Reeves RS; American Dietetic Association. Position of the American Dietetic Association: weight management. J Am Diet Assoc. 2009 Feb;109(2):330-46. doi: 10.1016/j.jada.2008.11.041.
- Hollis JF, Gullion CM, Stevens VJ, Brantley PJ, Appel LJ, Ard JD, Champagne CM, Dalcin A, Erlinger TP, Funk K, Laferriere D, Lin PH, Loria CM, Samuel-Hodge C, Vollmer WM, Svetkey LP; Weight Loss Maintenance Trial Research Group. Weight loss during the intensive intervention phase of the weight-loss maintenance trial. Am J Prev Med. 2008 Aug;35(2):118-26. doi: 10.1016/j.amepre.2008.04.013.
- Streit KJ, Stevens NH, Stevens VJ, Rossner J. Food records: a predictor and modifier of weight change in a long-term weight loss program. J Am Diet Assoc. 1991 Feb;91(2):213-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00102409
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Потеря веса
-
The Miriam HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Еще не набирают
-
University of RochesterЗавершенныйОжирение | Избыточный весСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalЗавершенныйИзбыточный вес и ожирениеСоединенные Штаты
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta Innovates...Завершенный
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalЗавершенныйИзбыточный вес и ожирениеСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers InternationalЗавершенныйОжирение | Избыточный вес | Диабет 2 типаСоединенные Штаты
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalЗавершенный
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalЗавершенный
-
The Miriam HospitalЗавершенныйОжирение | Избыточный весСоединенные Штаты
-
University of CopenhagenCambridge Weight Plan LimitedЗавершенный