Комплект FastFrame для фиксации коленного сустава и контроля повреждений PMCF

Критерии включения:

• Пациент должен быть старше 18 лет
• Пациент должен лечиться либо с помощью системы внешней фиксации коленного сустава, либо с помощью системы фиксации Damage Control FastFrame в соответствии с показаниями для Европейской экономической зоны (ЕЭЗ)*

Показания для ЕЭЗ (подмножество подтвержденных показаний для США):

Система внешней фиксации FastFrame — набор для захвата коленного сустава показана для лечения переломов длинных костей (дистальный отдел бедренной кости, проксимальный отдел большеберцовой кости). В частности, система предназначена для временной стабилизации открытых или закрытых переломов коленного сустава, как правило, в контексте политравмы или когда открытое или альтернативное закрытое лечение нежелательно или противопоказано по иным причинам.

Система внешней фиксации FastFrame — комплект Damage Control Kit показана для использования при лечении переломов длинных костей средней части диафиза (бедренной кости, большеберцовой кости). В частности, система предназначена для временной стабилизации открытых или закрытых переломов бедра и голени, как правило, в контексте политравмы или когда открытое или альтернативное закрытое лечение нежелательно или противопоказано по иным причинам.

Критерий исключения:

• У пациента активная инфекция или подозрение на нее
• У пациента есть состояния, ограничивающие его способность и/или желание следовать инструкциям в процессе выздоровления.
• У пациента неадекватный кожный, костный или сосудисто-нервный статус.
• Пациент - заключенный
• Пациентка беременна и/или кормит грудью
• По мнению следователя, пациент в настоящее время является известным алкоголиком и/или наркоманом.
• Пациент имеет психическое или неврологическое заболевание, которое, по мнению исследователя, не позволяет дать надлежащее информированное согласие и/или участие в программе последующего наблюдения.