Химиотерапия на основе оксалиплатина второй линии в сравнении с PIPAC и химиотерапией на основе оксалиплатина при колоректальном перитонеальном карциноматозе: рандомизированное многоцентровое исследование фазы II (OPAC)

Колоректальный рак является третьим наиболее распространенным видом рака у мужчин и вторым у женщин. Это составляет 345 346 новых случаев в год в Европе и 134 349 в Соединенных Штатах Америки. Полость брюшины является вторым по частоте после печени местом рецидива колоректального рака. Перитонеальный карциноматоз (ПК) обнаруживается примерно у 5 % пациентов с диагнозом колоректального рака и у 24 % пациентов с синхронным метастазированием на момент постановки диагноза. У восьми процентов пациентов с колоректальным раком разовьется РПЖ в течение болезни.

В настоящее время системная химиотерапия является стандартом лечения нерезектабельного карциноматоза брюшины на фоне колоректального рака с медианой выживаемости 16,3 мес. Карциноматоз брюшины плохо поддается системной химиотерапии из-за слабого проникновения агентов в брюшину.

В настоящее время разработан новый подход к внутрибрюшинному карциноматозу: внутрибрюшинная аэрозольная химиотерапия под давлением (PIPAC) используется для доставки внутрибрюшинной химиотерапии. Усиливает эффект химиотерапии за счет физических свойств аэрозоля и давления.

PIPAC является безопасным с 23% заболеваемостью и переносимой техникой, которая теперь хорошо описана.

Мы хотим провести исследование, чтобы доказать или опровергнуть превосходство PIPAC, связанного с системной химиотерапией, по сравнению с системной химиотерапией только при перитонеальном карциноматозе от колоректального рака.