Многоточечная и полнослойная биопсия в диагностике cCR после неоадъювантной терапии рака прямой кишки (BIOPSY)

Критерии включения:

• Взрослые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 80 лет;
• Патология биопсии при колоноскопии подтвердила колоректальную аденокарциному;
• Расстояние от нижнего края опухоли до анального края ≤12 см (эндоскоп) или до аноректального кольца ≤8 см;
• Кроветворные функции сердца, легких, печени, почек и костного мозга соответствуют требованиям хирургии и анестезии;
• Исходная локальная стадия МРТ была T2 или T3A или T3B, N0-2, отрицательная экстрамуральная сосудистая инвазия (EMVI), циркулярный край резекции (CRM) и отсутствие метастазов в периферические подвздошные, общие подвздошные, запирательные или брюшные аортальные лимфатические узлы;
• Пациенты с CCR обследованы после неоадъювантной терапии (при пальцевом ректальном исследовании не обнаружено новообразований или язв; эндоскопическое исследование не выявило других изменений, кроме плоского рубца, телеангиэктазий или бледности слизистой оболочки. МРТ или ректальное ультразвуковое исследование не выявило остаточной опухоли в первичной локализации и области лимфатического оттока. Сывороточный карциноэмбриональный антиген (СЕА) был в норме.
• Подписание информированного согласия на операцию.

Критерий исключения:

• Злокачественная колоректальная опухоль в анамнезе;
• Больные, осложненные кишечной непроходимостью, перфорацией кишечника, кишечным кровотечением и другие больные, нуждающиеся в экстренном хирургическом вмешательстве;
• Нерезектабельные метастазы в лимфатические узлы;
• Недавно диагностированные другие злокачественные опухоли;
• Пациенты, которые участвовали или участвовали в других клинических испытаниях в течение 4 недель до включения;
• рейтинг ASA ≥IV и/или оценка физического состояния по шкале ECOG ≥2 баллов;
• Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени и почек, сердечно-легочной недостаточностью, нарушениями свертывания крови или в сочетании с тяжелыми основными заболеваниями не переносят хирургическое вмешательство;

• история серьезных психических заболеваний;

  - беременные или кормящие женщины;

• Люди с неконтролируемой инфекцией;
• Пациенты с другими клиническими или лабораторными состояниями, рассматриваемыми исследователем, не должны участвовать в исследовании.