Апиксабан для профилактики тромбоэмболических исходов при COVID-19 (APOLLO)

Критерии включения:

• Амбулаторные пациенты с симптоматическим лабораторно подтвержденным диагнозом COVID-19 (любое обследование, которое показывает острую инфекцию как положительную ПЦР или IgM в контексте острых симптомов ≤ 10 дней) И
• Отрицательный тест на беременность для женщин в детородном периоде И
• Уровень D-димера ≥ 2x ULN или
• С-реактивный белок (СРБ) ≥ 10 мг/л или

• Не менее двух из следующих факторов риска:

  • уровень d-димера ≥ВГН
  • СРБ ≥ВГН
  • возраст ≥65 лет,
  • диабет,
  • хроническая болезнь почек 3 стадия
  • сердечно-легочные заболевания (например, заболевание периферических артерий, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких),
  • история ТЭЛА/ТГВ,
  • резидент дома престарелых / SNF или сильно ограниченная подвижность
  • Индекс массы тела ≥30 кг/м2.

Критерий исключения:

• Возраст < 18 лет
• Пациенты с показаниями для полной антикоагулянтной терапии во время включения (например, диагноз венозной тромбоэмболии, мерцательной аритмии, механический протез клапана)
• Тромбоциты < 50 000/мм3
• Использование ацетилсалициловой кислоты > 100 мг в день
• Использование ингибитора P2Y12 (клопидогрел, прасугрел, тикагрелор)
• Хроническое использование НПВП
• Повышенная чувствительность к апиксабану
• Клиренс креатинина < 30 мл/мин
• Беременность или кормление грудью
• Пациенты, которым противопоказана антикоагулянтная терапия (активное кровотечение, недавняя серьезная операция, дискразия крови или недопустимый риск кровотечения по оценке исследователя)
• История геморрагического инсульта или любого внутричерепного кровотечения в любое время в прошлом или в настоящее время внутричерепное новообразование (доброкачественное или злокачественное), метастазы в мозг, артериовенозная (АВ) мальформация или аневризма
• Использование сильных ингибиторов цитохрома P450 (CYP) 3A4 и/или P-гликопротеина (P-gp) (например, ингибиторы протеазы, кетоконазол, итраконазол) и/или использование P-gp и сильных индукторов CYP3A4 (таких как, помимо прочего, рифампин/рифампицин, рифабутин, рифапентин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин или зверобой продырявленный)