Apixabán para la profilaxis de los resultados tromboembólicos en COVID-19 (APOLLO)

Criterios de inclusión:

• Pacientes ambulatorios con diagnóstico sintomático de COVID-19 comprobado por laboratorio (cualquier examen que muestre infección aguda como PCR o IgM positivo en un contexto de síntomas agudos ≤ 10 días) Y
• Prueba de embarazo negativa para mujeres en período fértil Y
• Nivel de dímero D ≥ 2x LSN o
• Proteína C reactiva (PCR) ≥ 10 mg/L o

• Al menos dos de los siguientes factores de riesgo:

  • nivel de dímero d ≥LSN
  • PCR ≥LSN
  • edad ≥65,
  • diabetes,
  • enfermedad renal cronica etapa 3
  • enfermedad cardiopulmonar (por ejemplo, enfermedad arterial periférica, enfermedad arterial coronaria, insuficiencia cardíaca, enfermedad pulmonar obstructiva crónica),
  • antecedentes de EP/TVP,
  • residencia de ancianos/residente de SNF o movilidad severamente restringida
  • Índice de masa corporal ≥30 kg/m2.

Criterio de exclusión:

• Edad < 18 años
• Pacientes con indicación de anticoagulación completa durante la inclusión (por ejemplo, diagnóstico de tromboembolismo venoso, fibrilación auricular, prótesis valvular mecánica)
• Plaquetas < 50.000 /mm3
• Uso de ácido acetilsalicílico > 100 mg por día
• Uso de inhibidor de P2Y12 (clopidogrel, prasugrel, ticagrelor)
• Uso crónico de AINE
• Hipersensibilidad a apixabán
• Aclaramiento de creatinina < 30 ml/min
• Embarazo o lactancia
• Pacientes contraindicados para la anticoagulación (hemorragia activa, cirugía mayor reciente, discrasia sanguínea o riesgo de hemorragia prohibitivo evaluado por el investigador)
• Antecedentes de accidente cerebrovascular hemorrágico o cualquier sangrado intracraneal en cualquier momento en el pasado o actual neoplasia intracraneal (benigna o maligna), metástasis cerebrales, malformación arteriovenosa (AV) o aneurisma
• Uso de inhibidores potentes del citocromo P450 (CYP) 3A4 y/o de la glicoproteína P (P-gp) (p. inhibidores de proteasa, ketoconazol, itraconazol) y/o uso de P-gp e inductores potentes de CYP3A4 (como, entre otros, rifampicina/rifampicina, rifabutina, rifapentina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina o hierba de San Juan)