COVID-19에서 혈전색전증 결과의 예방을 위한 아픽사반 (APOLLO)

포함 기준:

• 실험실에서 COVID-19 진단을 받은 증상이 있는 외래 환자(급성 증상이 10일 이하인 맥락에서 양성 PCR 또는 IgM으로 급성 감염을 나타내는 모든 검사) 및
• 가임기 여성에 대한 음성 임신 검사 및
• D-dimer 수준 ≥ 2x ULN 또는
• C 반응성 단백질(CRP) ≥ 10mg/L 또는

• 다음 위험 요소 중 적어도 두 가지:

  • d-다이머 수준 ≥ULN
  • CRP ≥ULN
  • 연령 ≥65,
  • 당뇨병,
  • 만성 신장 질환 3기
  • 심폐 질환(예: 말초 동맥 질환, 관상 동맥 질환, 심부전, 만성 폐쇄성 폐 질환),
  • PE/DVT의 역사,
  • 요양원/SNF 거주자 또는 심하게 제한된 이동성
  • 체질량 지수 ≥30kg/m2.

제외 기준:

• 연령 < 18세
• 포함 기간 동안 완전한 항응고에 대한 적응증이 있는 환자(예: 정맥 혈전색전증, 심방 세동, 기계 판막 보철물의 진단)
• 혈소판 < 50,000 /mm3
• 아세틸살리실산 > 하루 100mg 사용
• P2Y12 억제제(클로피도그렐, 프라수그렐, 티카그렐로) 사용
• NSAID의 만성 사용
• 아픽사반에 대한 과민증
• 크레아티닌 클리어런스 < 30 ml/min
• 임신 또는 모유 수유
• 항응고 치료가 금기인 환자(활동성 출혈, 최근 주요 수술, 혈액 질환 또는 연구자가 평가한 금지 출혈 위험)
• 출혈성 뇌졸중 또는 과거 또는 현재의 두개내 신생물(양성 또는 악성), 뇌 전이, 동정맥 기형 또는 동맥류의 어느 시점에서든 두개내 출혈의 병력
• 사이토크롬 P450(CYP) 3A4 및/또는 P-당단백질(P-gp)의 강력한 억제제 사용(예: 프로테아제 억제제, 케토코나졸, 이트라코나졸) 및/또는 P-gp 및 강력한 CYP3A4 유도제(예: 리팜핀/리팜피신, 리파부틴, 리파펜틴, 페니토인, 페노바르비탈, 카바마제핀 또는 세인트 존스 워트 등)의 사용