Apixaban zur PrOphylaxe thromboembolischer Folgen bei COVID-19 (APOLLO)

Einschlusskriterien:

• Ambulante Patienten mit symptomatischer, laborbestätigter Diagnose von COVID-19 (jede Untersuchung, die eine akute Infektion als positive PCR oder IgM im Zusammenhang mit akuten Symptomen ≤ 10 Tage zeigt) UND
• Negativer Schwangerschaftstest für Frauen im gebärfähigen Zeitraum UND
• D-Dimer-Spiegel ≥ 2x ULN oder
• C-reaktives Protein (CRP) ≥ 10 mg/l oder

• Mindestens zwei der folgenden Risikofaktoren:

  • d-Dimer-Spiegel ≥ULN
  • CRP ≥ULN
  • Alter ≥65,
  • Diabetes,
  • chronische nierenerkrankung stadium 3
  • Herz-Lungen-Erkrankungen (z. B. periphere arterielle Verschlusskrankheit, koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, chronisch obstruktive Lungenerkrankung),
  • Geschichte von PE/TVT,
  • Pflegeheim/SNF-Bewohner oder stark eingeschränkte Mobilität
  • Body-Mass-Index ≥30 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

• Alter < 18 Jahre
• Patienten mit Indikation zur vollständigen Antikoagulation während des Einschlusses (z. B. Diagnose einer venösen Thromboembolie, Vorhofflimmern, mechanische Klappenprothese)
• Blutplättchen < 50.000 /mm3
• Verwendung von Acetylsalicylsäure > 100 mg pro Tag
• Anwendung von P2Y12-Hemmern (Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor)
• Chronischer Gebrauch von NSAIDs
• Überempfindlichkeit gegen Apixaban
• Kreatinin-Clearance < 30 ml/min
• Schwangerschaft oder Stillzeit
• Patienten, die für eine Antikoagulation kontraindiziert sind (aktive Blutung, kürzlich durchgeführte größere Operation, Blutdyskrasie oder unerschwingliches Blutungsrisiko, wie vom Prüfarzt bewertet)
• Eine Vorgeschichte von hämorrhagischem Schlaganfall oder einer intrakraniellen Blutung zu irgendeinem Zeitpunkt in der Vergangenheit oder aktuelle intrakranielle Neoplasie (gutartig oder bösartig), zerebrale Metastasen, arteriovenöse (AV) Fehlbildung oder Aneurysma
• Anwendung starker Inhibitoren von Cytochrom P450 (CYP) 3A4 und/oder P-Glykoprotein (P-gp) (z. Proteaseinhibitoren, Ketoconazol, Itraconazol) und/oder Verwendung von P-gp und starken CYP3A4-Induktoren (wie, aber nicht beschränkt auf Rifampin/Rifampicin, Rifabutin, Rifapentin, Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin oder Johanniskraut)