Apixabana para profilaxia de desfechos tromboembólicos na COVID-19 (APOLLO)

Critério de inclusão:

• Pacientes ambulatoriais com diagnóstico sintomático comprovado laboratorialmente de COVID-19 (qualquer exame que mostre infecção aguda como PCR ou IgM positivo em contexto de sintomas agudos ≤ 10 dias) E
• Teste de gravidez negativo para mulheres em período fértil E
• Nível de dímero D ≥ 2x LSN ou
• Proteína C reativa (PCR) ≥ 10 mg/L ou

• Pelo menos dois dos seguintes fatores de risco:

  • nível d-dímero ≥ULN
  • PCR ≥ULN
  • idade ≥65,
  • diabetes,
  • doença renal crônica estágio 3
  • doença cardiopulmonar (por exemplo, doença arterial periférica, doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, doença pulmonar obstrutiva crônica),
  • história de EP/TVP,
  • lar de idosos/residente SNF ou mobilidade severamente restrita
  • Índice de massa corporal ≥30 kg/m2.

Critério de exclusão:

• Idade < 18 anos
• Pacientes com indicação de anticoagulação total durante a inclusão (por exemplo, diagnóstico de tromboembolismo venoso, fibrilação atrial, prótese valvar mecânica)
• Plaquetas < 50.000 /mm3
• Uso de ácido acetilsalicílico > 100 mg por dia
• Uso de inibidor P2Y12 (clopidogrel, prasugrel, ticagrelor)
• Uso crônico de AINEs
• Hipersensibilidade à apixabana
• Depuração de creatinina < 30 ml/min
• Gravidez ou amamentação
• Pacientes contraindicados para anticoagulação (sangramento ativo, cirurgia de grande porte recente, discrasia sanguínea ou risco proibitivo de hemorragia conforme avaliado pelo investigador)
• Uma história de acidente vascular cerebral hemorrágico ou qualquer sangramento intracraniano em qualquer momento no passado ou neoplasia intracraniana atual (benigna ou maligna), metástases cerebrais, malformação arteriovenosa (AV) ou aneurisma
• Uso de inibidores fortes do citocromo P450 (CYP) 3A4 e/ou glicoproteína P (P-gp) (por exemplo, inibidores de protease, cetoconazol, itraconazol) e/ou uso de P-gp e indutores fortes de CYP3A4 (como, entre outros, rifampicina/rifampicina, rifabutina, rifapentina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina ou erva de São João)