COVID-19 における血栓塞栓症の予防のためのアピキサバン (APOLLO)

包含基準:

• -COVID-19の症状が検査室で証明された診断を受けた外来患者（10日以内の急性症状のコンテキストで陽性のPCRまたはIgMとして急性感染を示す検査）および
• 出産期の女性の妊娠検査陰性かつ
• -Dダイマーレベル≧2x ULNまたは
• C反応性タンパク質（CRP）≧10mg/Lまたは

• 以下の危険因子のうち少なくとも 2 つ:

  • dダイマー値≧ULN
  • CRP≧ULN
  • 65歳以上、
  • 糖尿病、
  • 慢性腎臓病ステージ 3
  • 心肺疾患（例えば、末梢動脈疾患、冠動脈疾患、心不全、慢性閉塞性肺疾患）、
  • PE/DVTの歴史、
  • 特別養護老人ホーム/SNF居住者または移動が著しく制限されている
  • 体格指数≧30kg/m2。

除外基準:

• 年齢 < 18 歳
• -包含中に完全な抗凝固療法の適応がある患者（たとえば、静脈血栓塞栓症、心房細動、機械弁プロテーゼの診断）
• 血小板 < 50,000 /mm3
• 1日100mgを超えるアセチルサリチル酸の使用
• P2Y12阻害剤（クロピドグレル、プラスグレル、チカグレル）の使用
• NSAIDの慢性使用
• アピキサバンに対する過敏症
• クレアチニンクリアランス < 30ml/分
• 妊娠中または授乳中
• -抗凝固療法が禁忌の患者（活動性出血、最近の大手術、血液疾患、または研究者によって評価された禁止的な出血リスク）
• -過去または現在の頭蓋内腫瘍（良性または悪性）、脳転移、動静脈（AV）奇形、または動脈瘤のいずれかの時点での出血性脳卒中または頭蓋内出血の病歴
• シトクロム P450 (CYP) 3A4 および/または P-糖タンパク質 (P-gp) の強力な阻害剤の使用 (例: プロテアーゼ阻害剤、ケトコナゾール、イトラコナゾール) および/または P-gp および強力な CYP3A4 誘導剤 (リファンピン/リファンピシン、リファブチン、リファペンチン、フェニトイン、フェノバルビタール、カルバマゼピン、またはセントジョーンズワートなど) の使用