Apixaban för PrOphyLaxis av tromboemboliska utfall i COVID-19 (APOLLO)

Inklusionskriterier:

• Polikliniska patienter med symtomatisk laboratoriebeprövad diagnos av COVID-19 (alla undersökningar som visar akut infektion som positiv PCR eller IgM i ett sammanhang med akuta symtom ≤ 10 dagar) OCH
• Negativt graviditetstest för kvinnor i fertil ålder OCH
• D-dimernivå ≥ 2x ULN eller
• C-reaktivt protein (CRP) ≥ 10 mg/L eller

• Minst två av följande riskfaktorer:

  • d-dimernivå ≥ULN
  • CRP ≥ULN
  • ålder ≥65,
  • diabetes,
  • kronisk njursjukdom steg 3
  • hjärt- och lungsjukdom (till exempel perifer artärsjukdom, kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, kronisk obstruktiv lungsjukdom),
  • historia av PE/DVT,
  • äldreboende/SNF-boende eller kraftigt nedsatt rörlighet
  • Kroppsmassaindex ≥30 kg/m2.

Exklusions kriterier:

• Ålder < 18 år
• Patienter med indikation för full antikoagulering under inklusionen (till exempel diagnos av venös tromboembolism, förmaksflimmer, mekanisk klaffprotes)
• Blodplättar < 50 000 /mm3
• Användning av acetylsalicylsyra > 100 mg per dag
• Användning av P2Y12-hämmare (klopidogrel, prasugrel, ticagrelor)
• Kronisk användning av NSAID
• Överkänslighet mot apixaban
• Kreatininclearance < 30 ml/min
• Graviditet eller amning
• Patienter som är kontraindicerade för antikoagulering (aktiv blödning, nyligen genomförd större operation, bloddyskrasi eller oöverkomlig blödningsrisk enligt utvärderingen av utredaren)
• En historia av hemorragisk stroke eller någon intrakraniell blödning någon gång tidigare eller aktuell intrakraniell neoplasm (godartad eller malign), cerebrala metastaser, arteriovenös (AV) missbildning eller aneurysm
• Användning av starka hämmare av cytokrom P450 (CYP) 3A4 och/eller P-glykoprotein (P-gp) (t.ex. proteashämmare, ketokonazol, itrakonazol) och/eller användning av P-gp och starka CYP3A4-inducerare (såsom men inte begränsat till rifampin/rifampicin, rifabutin, rifapentin, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin eller johannesört)