Пищевые добавки для детей в возрасте 1-3 лет, испытывающих проблемы с ростом

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

1. Свидетельство лично подписанного и датированного документа об информированном согласии, указывающего на то, что родитель (родители) ребенка / законно приемлемый представитель (LAR) был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования.
2. Ребенок был доношенным при рождении (т. е. ≥ 37 полных недель беременности с массой тела при рождении ≥ 2,5 кг и ≤ 4,5 кг).
3. Возраст ребенка от 12 до 36 месяцев, в целом он здоров (острые заболевания в легких формах, которые часто встречаются в детстве, такие как вирусная или бактериальная инфекция, т.е. конъюнктивит, средний отит, инфекция верхних/нижних дыхательных путей, гастроэнтерит, ладонно-япная болезнь на момент зачисления разрешены).
4. Дети, чьи родители проявляют некоторое беспокойство по поводу роста своего ребенка, например, если ребенок слишком худой для своего роста/длины, ребенок недавно пережил быструю потерю веса или неспособность набрать вес или длину/рост, или кривая роста ребенка показывает нисходящую траекторию скорости роста
5. У ребенка соотношение массы тела к длине тела/росту ≤ 25-го процентиля в соответствии с диаграммами роста ВОЗ.
6. Родители соглашаются кормить своего ребенка пищевой добавкой в ​​дополнение к обычному рациону.
7. С родителем (родителями) / опекуном ребенка можно связаться напрямую по телефону или электронной почте на протяжении всего исследования.
8. Родитель ребенка достиг совершеннолетия, должен понимать форму информированного согласия и другие документы исследования, а также желает и может выполнять требования протокола исследования.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ

1. Ребенок в настоящее время находится на грудном вскармливании или потребляет грудное молоко
2. Ребенок знает или подозревает непереносимость/аллергию на белок коровьего молока, непереносимость лактозы, непереносимость/аллергию на сою, непереносимость/аллергию на рыбий жир или другие пищевые аллергии, влияющие на диету.
3. Ребенок, которого кормят веганом, вегетарианцем или вегетарианцем плюс рыбная диета, из которой исключены молочные продукты
4. У ребенка хроническое заболевание или другое заболевание, в том числе любое состояние, влияющее на кормление или рост.
5. Ребенок с любым врожденным пороком развития (например, атрезия желудочно-кишечного тракта) или последствиями операции (например, синдром короткой кишки), потенциально влияющими на кормление или рост.
6. У ребенка диагностирована детская нервная анорексия.
7. У ребенка есть другое медицинское или психиатрическое заболевание, которое, по мнению исследователя, делает ребенка непригодным для включения в исследование.
8. Ребенок или родитель(и) ребенка не желают и/или не могут соблюдать запланированные посещения и требования протокола исследования.
9. Ребенок любого сотрудника исследовательского центра или сотрудника Nestlé, непосредственно участвовавшего в проведении исследования.
10. Ребенок в настоящее время участвует или участвовал в другом клиническом испытании в течение 4 недель до включения.