РКИ 19G EBUS-TBNA иглы при подозрении на саркоидоз (GUESS)

Саркоидоз — идиопатическое заболевание, характеризующееся гранулематозным воспалением, вовлекающим различные системы органов. Заболевание диагностируется на основании предположительной клинико-рентгенологической картины и наличия неказеозных гранулем в пораженном органе после исключения известных причин гранулематозного воспаления. Легкие и медиастинальные лимфатические узлы наиболее часто поражаются при саркоидозе. Различные бронхоскопические методы, такие как эндобронхиальная биопсия (EBB), трансбронхиальная биопсия (TBLB) и трансбронхиальная аспирация иглой (TBNA), обычно используются для получения образцов ткани.

При наличии внутригрудных лимфатических узлов TBNA является полезным диагностическим методом, особенно в сочетании с эндобронхиальной и трансбронхиальной биопсией. В большинстве центров TBNA в настоящее время контролируется с помощью эндобронхиального ультразвука (EBUS). Этот метод является минимально инвазивным, а также предлагает преимущество выбора соответствующего узла для отбора проб на основе ультразвуковых характеристик. Несколько исследований продемонстрировали превосходство EBUS-TBNA над обычным TBNA (TBNA выполняется без контроля в реальном времени).

Несколько технических аспектов EBUS-TBNA были изучены для оптимизации выхода, включая количество аспираций или проходов, необходимых для каждой станции лимфатического узла, калибр иглы (21 калибр против 22), давление всасывания, расстояние, пройденное иглой внутри лимфатического узла. , количество движений иглы, необходимое за проход, и другие.

Новая игла 19-G Vizishot FLEX EBUS (Olympus) состоит из более гибкого материала (нитинол), чем игла 22-G EBUS. Это позволяет ей иметь больший внутренний диаметр при таком же внешнем диаметре, как игла 22-G EBUS. Недавние исследования показали, что игла 19-G безопасна и имеет выход, сравнимый с иглами меньшего диаметра. В случае подозрения на лимфаденопатию из-за злокачественных заболеваний аспирация с использованием игл меньшего калибра может дать достаточно материала для диагностики. Однако при саркоидозе более крупная узловая ткань, полученная с помощью иглы с более толстым отверстием, иглы 19-го калибра, может потенциально улучшить идентификацию гранулем. Мы предполагаем, что игла 19-го калибра EBUS-TBNA будет иметь более высокий выход по сравнению с обычной иглой 22-го калибра EBUS-TBNA при внутригрудной лимфаденопатии из-за саркоидоза. В этом исследовании мы планируем оценить производительность и безопасность иглы 19G по сравнению с обычной иглой 22G EBUS-TBNA у пациентов с саркоидозом.