Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фазы 1 с использованием ABBV-CLS-484 у субъектов с местнораспространенными или метастатическими опухолями

2 июня 2026 г. обновлено: Calico Life Sciences LLC

Фаза 1, многоцентровое, открытое первое исследование на людях с ABBV-CLS-484 отдельно и в комбинации у субъектов с местнораспространенными или метастатическими опухолями

В исследовании будут оцениваться безопасность, ФК, ФД и предварительная эффективность ABBV-CLS-484 в качестве монотерапии и в комбинации с агентом, нацеленным на PD-1, или с ингибитором тирозинкиназы рецептора фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR) (TKI). ).

Испытание направлено на установление безопасной, переносимой и эффективной дозы ABBV-CLS-484 в качестве монотерапии и в комбинации. Исследование будет проводиться в трех частях. Часть 1 Повышение дозы монотерапии, Часть 2 Повышение дозы комбинированной терапии и Часть 3 Увеличение дозы (Монотерапия и комбинированная терапия).

Часть 1, ABBV-CLS-484, будет вводиться отдельно с возрастающими уровнями дозы подходящим субъектам с прогрессирующими солидными опухолями.

Часть 2, ABBV-CLS-484 будет вводиться в нарастающих дозах в сочетании с агентом, направленным на PD-1, или с TKI VEGFR подходящим субъектам с прогрессирующими солидными опухолями.

Часть 3, ABBV-CLS-484 будет вводиться отдельно в виде монотерапии в определенной рекомендуемой дозе у пациентов с местнораспространенным или метастатическим, рецидивирующим или рефрактерным плоскоклеточным раком головы и шеи (HNSCC), рецидивирующим или рефрактерным немелкоклеточным раком легкого. (НМРЛ) и распространенный светлоклеточный почечно-клеточный рак (зПКР). ABBV-CLS-484 также будет вводиться в определенной рекомендуемой дозе в сочетании с препаратом, нацеленным на PD-1, или с агентом TKI VEGFR у субъектов с местнораспространенными или метастатическими опухолями HNSCC, NSCLC, MSI-H, рефрактерными к PD-1/ PD-L1 и расширенный ccRCC.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

248

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nicole Director Clinical Operations
  • Номер телефона: 650-754-6200
  • Электронная почта: info@calicolabs.com

Места учебы

  • Израиль
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Израиль, 4941492
        • Рекрутинг
        • Rabin Medical Center /ID# 263631
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Израиль, 91120
        • Рекрутинг
        • Hadassah Medical Center /ID# 252366
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Израиль, 5265601
        • Рекрутинг
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 226756
  • Испания
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08907
        • Рекрутинг
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - L'Hospitalet /ID# 252524
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Испания, 28041
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 257374
      • Madrid, Madrid, Испания, 28050
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 228034
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • Рекрутинг
        • University of Arizona Cancer Center - Tucson /ID# 262698
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Рекрутинг
        • Yale University School of Medicine /ID# 225707
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins Hospital /ID# 254056
        • Контакт:
          • Site Coordinator
          • Номер телефона: 443-287-8312
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215-5400
        • Рекрутинг
        • Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 252009
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 249642
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 252010
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • NYU Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center - 34th Street /ID# 257869
        • Контакт:
          • Site Coordinator
          • Номер телефона: (212)-731-6230
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Duke Cancer Center /ID# 251975
        • Контакт:
          • Site Coordinator
          • Номер телефона: (919) 681-7460
      • Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28078
        • Завершенный
        • Carolina BioOncology Institute /ID# 225704
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • Perelman Center for Advanced Medicine /ID# 250188
        • Контакт:
          • Site Coordinator
          • Номер телефона: (215) 316-5151
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • Рекрутинг
        • UPMC Hillman Cancer Ctr /ID# 225706
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903-4923
        • Рекрутинг
        • Lifespan Cancer Institute at Rhode Island Hospital /ID# 225705
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-7208
        • Рекрутинг
        • University of Texas Southwestern Medical Center /ID# 251974
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 252004
        • Контакт:
          • Site Coordinator
          • Номер телефона: 713-792-2121
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Завершенный
        • NEXT Oncology /ID# 225708
  • Франция
      • Suresnes, Франция, 92151
        • Рекрутинг
        • Hopital Foch /ID# 252607
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Франция, 13009
        • Рекрутинг
        • Institut Paoli-Calmettes /ID# 260956
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Франция, 31059
        • Рекрутинг
        • IUCT Oncopole /ID# 252673
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Франция, 06189
        • Рекрутинг
        • Centre Antoine-Lacassagne /ID# 252606
  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Рекрутинг
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 260665
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 03080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital /ID# 254635
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 06351
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center /ID# 260664
  • Япония
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Япония, 104-0045
        • Рекрутинг
        • National Cancer Center Hospital /ID# 225884
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Япония, 641-8510
        • Рекрутинг
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 252988

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Должен весить не менее 35 килограммов (кг).
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤ 2.
  • Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 12 недель.
  • Лабораторные значения соответствуют критериям протокола.
  • Интервал QT с поправкой на частоту сердечных сокращений < 470 мс (используя поправку Фридериции) и отсутствие клинически значимых электрокардиографических изменений.
  • Поддающееся измерению заболевание, определяемое критериями RECIST 1.1.

Для монотерапии и комбинированного повышения дозы:

• Субъекты с гистологически или цитологически подтвержденными метастатическими или местно-распространенными опухолями, для которых не существует эффективной стандартной терапии или стандартная терапия оказалась неэффективной. Субъекты должны получить по крайней мере 1 предшествующую системную противораковую терапию для рассматриваемого показания.

Только для увеличения дозы монотерапии:

  • Субъекты должны были получить по крайней мере 1 предыдущую линию, содержащую таргетную терапию PD-1/PD-L1, с лучшим ответом по RECIST v1.1 CR/PR/стабильное (любая продолжительность) или стабильное заболевание (более 6 месяцев); И

  • Должен быть ранее пролечен 1 или более предшествующими линиями терапии в местнораспространенном или метастатическом состоянии со следующими типами опухолей:

    • Рецидивирующий/рефрактерный HNSCC
    • Рецидивирующий/рефрактерный НМРЛ
    • Расширенный CCRCC

Только для увеличения дозы комбинированного нацеливающего агента PD-1:

  • Для следующих типов опухолей субъект должен был получить по крайней мере 1 предыдущую линию, содержащую таргетную терапию PD-1/PD-L1, с ответом по RECIST v1.1 CR/PR (любой продолжительности) или стабильным заболеванием (более 6 месяцев). :
  • Рецидив HNSCC
  • Рецидив НМРЛ
  • Рецидив расширенного ccRCC
  • Для следующих типов опухолей субъект должен был получить по крайней мере 1 предшествующую линию, содержащую таргетную терапию PD-1/PD-L1, и иметь прогрессирование заболевания на таргетной терапии PD-1/PD-L1:
  • Местно-распространенные или метастатические опухоли MSI-H

Только для комбинированного увеличения дозы VEGFR TKI:

  • Рецидив прогрессирующего ccRCC с не более чем 1 предшествующим VEGFR TKI
  • Субъекты без недавней истории кровотечения, включая кровохарканье, кровавую рвоту или мелену
  • Субъекты с плохо контролируемой гипертензией исключены

Критерий исключения:

  • Нелеченные метастазы в головной мозг или мозговые оболочки (т. е. субъекты с метастазами в анамнезе имеют право на участие при условии, что они не требуют постоянного лечения стероидами и демонстрируют клиническую и рентгенологическую стабильность в течение как минимум 28 дней после радикальной терапии)
  • Неразрешенная токсичность 2 степени или выше, связанная с предшествующей противоопухолевой терапией, за исключением алопеции.
  • Неразрешенная периферическая невропатия 2 степени или выше.
  • История гепатита B, гепатита C или инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
  • Недавняя история (в течение 6 месяцев) застойной сердечной недостаточности (определяемой Нью-Йоркской кардиологической ассоциацией, класс 2 или выше), ишемическое сердечно-сосудистое событие, перикардит или клинически значимый перикардиальный выпот или аритмия.
  • Недавний анамнез (в течение 6 месяцев) по классификации Чайлдс-Пью B или C заболевания печени.
  • Клинически значимые медицинские и/или психические заболевания в анамнезе или любая другая причина, которая, по мнению исследователя, помешала бы участию субъекта в этом исследовании или сделала бы его неподходящим кандидатом для получения исследуемого препарата.
  • История неконтролируемой, клинически значимой эндокринопатии.
  • Известные желудочно-кишечные расстройства, затрудняющие всасывание пероральных препаратов; субъект должен уметь глотать капсулы.
  • Если в прошлом лечили препаратами, нацеленными на PD-1/aPD-L1, или другими иммуноонкологическими агентами, исключаются, если ранее был пневмонит, предшествующая степень 3 или более высокая иммуноопосредованная токсичность, гиперчувствительность к вводимому лекарственному средству или токсичность, связанная с лекарственным средством, требующая прекращения лечения.
  • Активное аутоиммунное заболевание, требующее системного лечения в течение последних 2 лет (за исключением эндокринопатий, витилиго или атопических состояний).
  • История трансплантации солидных органов или аллогенной трансплантации стволовых клеток.

  • Другие злокачественные новообразования в анамнезе, за следующими исключениями:

    • Отсутствие известного активного заболевания в течение ≥ 3 лет до первой дозы исследуемого препарата, и, по мнению исследователя, редкое рецидивирование.
    • Адекватно леченный немеланомный рак кожи или злокачественное лентиго без признаков заболевания.
    • Адекватно пролеченная карцинома in situ без признаков заболевания.
  • История интерстициального заболевания легких или пневмонита.
  • Обширное хирургическое вмешательство ≤ 28 дней до первой дозы исследуемого препарата
  • Известная активная инфекция коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) в соответствии с местной практикой тестирования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Повышение дозы монотерапии
ABBV-CLS-484 будет применяться в качестве монотерапии у пациентов с солидными опухолями.
Лекарство: АББВ-CLS-484
Капсула для приема внутрь
Экспериментальный: Комбинированное повышение дозы с ингибитором PD-1
ABBV-CLS-484 будет вводиться в сочетании с ингибитором запрограммированной клеточной гибели-1 у пациентов с солидными опухолями.
Лекарство: АББВ-CLS-484
Капсула для приема внутрь
Лекарство: Ингибитор запрограммированной гибели клеток-1 (PD-1)
Внутривенное (IV) вливание
Экспериментальный: Расширение монотерапии
ABBV-CLS-484 будет вводиться в определенной рекомендуемой дозе пациентам с местнораспространенным или метастатическим, рецидивирующим или рефрактерным плоскоклеточным раком головы и шеи (HNSCC), рецидивирующим или рефрактерным немелкоклеточным раком легкого (NSCLC) и прогрессирующим чистым клеточный почечно-клеточный рак (кПКР)
Лекарство: АББВ-CLS-484
Капсула для приема внутрь
Экспериментальный: Комбинированное расширение с ингибитором PD-1
ABBV-CLS-484 будет вводиться в определенной рекомендуемой дозе в сочетании с ингибитором программируемой клеточной смерти-1 субъектам с местно-распространенными или метастатическими опухолями, HNSCC, NSCLC, MSI-H, рефрактерными к PD-1/PD-L1, и продвинутыми ccRCC.
Лекарство: АББВ-CLS-484
Капсула для приема внутрь
Лекарство: Рецептор сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGFR) Ингибитор тирозинкиназы (TKI)
Оральная таблетка
Экспериментальный: Комбинированное повышение дозы с VEGFR TKI
ABBV-CLS-484 будет вводиться в сочетании с ингибитором тирозинкиназы (TKI) рецептора сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGFR) у пациентов с солидными опухолями.
Лекарство: АББВ-CLS-484
Капсула для приема внутрь
Лекарство: Ингибитор запрограммированной гибели клеток-1 (PD-1)
Внутривенное (IV) вливание
Экспериментальный: Комбинированное расширение
ABBV-CLS-484 будет вводиться в определенной рекомендуемой дозе в сочетании с VEGFR TKI субъектам с местно-распространенными или метастатическими, HNSCC, NSCLC, опухолями MSI-H, рефрактерными к PD-1/PD-L1, и распространенным ccRCC.
Лекарство: АББВ-CLS-484
Капсула для приема внутрь
Лекарство: Рецептор сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGFR) Ингибитор тирозинкиназы (TKI)
Оральная таблетка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повышение дозы: максимальная наблюдаемая концентрация в плазме/сыворотке (Cmax) ABBV-CLS-484 (монотерапия)
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 42 дня
Максимальная концентрация ABBV-CLS-484 в плазме/сыворотке
Исходный уровень примерно до 42 дня
Повышение дозы: максимальная наблюдаемая концентрация в плазме/сыворотке (Cmax) ингибитора запрограммированной гибели клеток-1 (PD-1) (комбинированная терапия)
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 64 дня
Максимальная концентрация ингибитора PD-1 в плазме/сыворотке
Исходный уровень примерно до 64 дня
Повышение дозы: Максимальная наблюдаемая концентрация в плазме/сыворотке (Cmax) VEGFRTKI (комбинированная терапия) Максимальная концентрация в плазме/сыворотке ингибитора PD-1
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 64 дня
Максимальная концентрация ингибитора PD-1 в плазме/сыворотке
Исходный уровень примерно до 64 дня
Повышение дозы: время до Cmax (Tmax) ABBV-CLS-484 (монотерапия)
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 42 дня
Время, необходимое для достижения Cmax
Исходный уровень примерно до 42 дня
Повышение дозы: время до Cmax (Tmax) ингибитора PD-1 (комбинированная терапия)
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 64 дня
Время, необходимое для достижения Cmax
Исходный уровень примерно до 64 дня
Время повышения дозы до Cmax (Tmax) VEGFR TKI (комбинированная терапия)
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 64 дня
Время, необходимое для достижения Cmax
Исходный уровень примерно до 64 дня
Повышение дозы: фаза периода полувыведения (t1/2) ABBV-CLS-484 (монотерапия)
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 42 дня
Период полувыведения в терминальной фазе (t1/2)
Исходный уровень примерно до 42 дня
Повышение дозы: Фаза Период полувыведения (t1/2) ингибитора PD-1 (комбинированная терапия)
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 64 дня
Период полувыведения в терминальной фазе (t1/2)
Исходный уровень примерно до 64 дня
Повышение дозы: Фаза Период полувыведения (t1/2) VEGFR TKI (комбинированная терапия)
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 64 дня
Период полувыведения в терминальной фазе (t1/2)
Исходный уровень примерно до 64 дня
Повышение дозы: площадь под кривой зависимости концентрации в плазме или сыворотке от времени (AUC) ABBV-CLS-484 (монотерапия)
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 42 дня
AUC представляет собой площадь под кривой зависимости концентрации в сыворотке от времени для последней измеряемой концентрации перед введением следующей дозы.
Исходный уровень примерно до 42 дня
Повышение дозы: площадь под кривой зависимости концентрации в плазме или сыворотке от времени (AUC) ингибитора PD-1 (комбинированная терапия)
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 64 дня
AUC представляет собой площадь под кривой зависимости концентрации в сыворотке от времени для последней измеряемой концентрации перед введением следующей дозы.
Исходный уровень примерно до 64 дня
Повышение дозы: площадь под кривой зависимости концентрации в плазме или сыворотке от времени (AUC) VEGFR TKI (комбинированная терапия)
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 64 дня
AUC представляет собой площадь под кривой зависимости концентрации в сыворотке от времени для последней измеряемой концентрации перед введением следующей дозы.
Исходный уровень примерно до 64 дня
Повышение дозы: рекомендуемая доза фазы 2 (RP2D) и/или максимально переносимая доза ABBV-CLS-484
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 42 дня
MTD и/или RP2D ABBV-CLS-484 будут определяться на этапе повышения дозы монотерапии в рамках исследования.
Исходный уровень примерно до 42 дня
Повышение дозы: рекомендуемая доза фазы 2 (RP2D) и/или максимально переносимая доза ABBV-CLS-484 и ингибитора PD-1 (комбинированная терапия)
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 64 дня
MTD и/или RP2D для ABBV-CLS-484 и ингибитора PD-1 будут определяться на этапе повышения дозы комбинированной терапии в исследовании.
Исходный уровень примерно до 64 дня
Повышение дозы: рекомендуемая доза фазы 2 (RP2D) и/или максимально переносимая доза ABBV-CLS-484 и TKI VEGFR (комбинированная терапия)
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 64 дня
MTD и/или RP2D для ABBV-CLS-484 и VEGFR TKI будут определяться на этапе повышения дозы комбинированной терапии в исследовании.
Исходный уровень примерно до 64 дня
Расширение дозы: частота объективного ответа (ЧОО) ABBV-CLS-484 на основе критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) v1.1 (монотерапия)
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 42 дня
ORR определяется как достижение полного ответа (CR) или частичного ответа (PR) на основе критериев RECIST 1.1 для лечения.
Исходный уровень примерно до 42 дня
Расширение дозы: показатель объективного ответа (ЧОО) ABBV-CLS-484 и нацеливающего агента на PD-1 на основе критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) v1.1 (комбинированная терапия)
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 64 дня
ORR определяется как достижение полного ответа (CR) или частичного ответа (PR) на основе критериев RECIST 1.1 для лечения.
Исходный уровень примерно до 64 дня
Повышение дозы: объективная частота ответа (ЧОО) ABBV-CLS-484 и VEGFR TKI на основе критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) v1.1 (комбинированная терапия)
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 64 дня
ORR определяется как достижение полного ответа (CR) или частичного ответа (PR) на основе критериев RECIST 1.1 для лечения.
Исходный уровень примерно до 64 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повышение дозы: показатель объективного ответа (ЧОО) ABBV-CLS-484 на основе (RECIST) v1.1 (монотерапия)
Временное ограничение: Исходный уровень до завершения исследования (примерно 3 года)
ORR определяется как достижение полного ответа (CR) или частичного ответа (PR) на основе критериев RECIST 1.1 для лечения.
Исходный уровень до завершения исследования (примерно 3 года)
Повышение дозы: показатель объективного ответа (ЧОО) ABBV-CLS-484 и нацеливающего агента на PD-1 на основе критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) v1.1 (комбинированная терапия)
Временное ограничение: Исходный уровень до завершения исследования (примерно 3 года)
ORR определяется как достижение полного ответа (CR) или частичного ответа (PR) на основе критериев RECIST 1.1 для лечения.
Исходный уровень до завершения исследования (примерно 3 года)
Повышение дозы: объективная частота ответа (ЧОО) ABBV-CLS-484 и VEGFR TKI на основе критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) v1.1 (комбинированная терапия)
Временное ограничение: Исходный уровень до завершения исследования (примерно 3 года)
ORR определяется как достижение полного ответа (CR) или частичного ответа (PR) на основе критериев RECIST 1.1 для лечения.
Исходный уровень до завершения исследования (примерно 3 года)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Calico Life Sciences LLC

Соавторы

Calico Life Sciences LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Calico Life Sciences LLC, Calico

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M20-431
  • 2023-507568-38-00 (Другой идентификатор: EU CT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться