Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase 1-studie med ABBV-CLS-484 i forsøgspersoner med lokalt avancerede eller metastatiske tumorer

2. juni 2026 opdateret af: Calico Life Sciences LLC

Et fase 1, multicenter, åbent mærke først-i-menneske-studie med ABBV-CLS-484 alene og i kombination i forsøgspersoner med lokalt avancerede eller metastatiske tumorer

Undersøgelsen vil vurdere sikkerheden, PK, PD og den foreløbige effektivitet af ABBV-CLS-484 som monoterapi og i kombination med et PD-1 målretningsmiddel eller med en eller en vaskulær endotelvækstfaktorreceptor (VEGFR) tyrosinkinasehæmmer (TKI) ).

Forsøget har til formål at etablere en sikker, tolerabel og effektiv dosis af ABBV-CLS-484 som monoterapi og i kombination. Undersøgelsen vil blive gennemført i tre dele. Del 1 Monoterapi-dosiseskalering, Del 2 Kombinationsdosiseskalering og Del 3-dosisudvidelse (monoterapi og kombinationsterapi).

Del 1, ABBV-CLS-484 vil blive administreret alene i eskalerende dosisniveauer til kvalificerede forsøgspersoner, som har fremskredne solide tumorer.

Del 2, ABBV-CLS-484 vil blive administreret ved eskalerende dosisniveauer i kombination med et PD-1-målretningsmiddel eller med en VEGFR TKI til kvalificerede forsøgspersoner, som har fremskredne solide tumorer.

Del 3, ABBV-CLS-484 vil blive administreret alene som monoterapi ved den fastsatte anbefalede dosis til personer med lokalt fremskreden eller metastatisk, recidiverende eller refraktær hoved- og halspladecellekræft (HNSCC), recidiverende eller refraktær ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) og avanceret klarcellet nyrecellekarcinom (ccRCC). ABBV-CLS-484 vil også blive administreret i den fastlagte anbefalede dosis i kombination med en PD-1-målretning eller med et VEGFR TKI-middel til forsøgspersoner med lokalt fremskredne eller metastatiske, HNSCC, NSCLC, MSI-H-tumorer, der er refraktære over for PD-1/ PD-L1 og avanceret ccRCC.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

248

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Nicole Director Clinical Operations
  • Telefonnummer: 650-754-6200
  • E-mail: info@calicolabs.com

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Rekruttering
        • University of Arizona Cancer Center - Tucson /ID# 262698
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale University School of Medicine /ID# 225707
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Hospital /ID# 254056
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 443-287-8312
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215-5400
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 252009
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 249642
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 252010
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center - 34th Street /ID# 257869
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: (212)-731-6230
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke Cancer Center /ID# 251975
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: (919) 681-7460
      • Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
        • Afsluttet
        • Carolina BioOncology Institute /ID# 225704
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Perelman Center for Advanced Medicine /ID# 250188
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: (215) 316-5151
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Ctr /ID# 225706
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903-4923
        • Rekruttering
        • Lifespan Cancer Institute at Rhode Island Hospital /ID# 225705
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-7208
        • Rekruttering
        • University of Texas Southwestern Medical Center /ID# 251974
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 252004
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 713-792-2121
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Afsluttet
        • NEXT Oncology /ID# 225708
  • Frankrig
      • Suresnes, Frankrig, 92151
        • Rekruttering
        • Hopital Foch /ID# 252607
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrig, 13009
        • Rekruttering
        • Institut Paoli-Calmettes /ID# 260956
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • IUCT Oncopole /ID# 252673
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrig, 06189
        • Rekruttering
        • Centre Antoine-Lacassagne /ID# 252606
  • Israel
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center /ID# 263631
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Center /ID# 252366
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
        • Rekruttering
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 226756
  • Japan
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital /ID# 225884
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Rekruttering
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 252988
  • Spanien
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Rekruttering
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - L'Hospitalet /ID# 252524
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 257374
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28050
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 228034
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Rekruttering
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 260665
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital /ID# 254635
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center /ID# 260664

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal veje mindst 35 kg (kg).
  • En Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤ 2.
  • Forventet levetid på ≥ 12 uger.
  • Laboratorieværdier, der opfylder protokolkriterier.
  • QT-interval korrigeret for hjertefrekvens < 470 msek (ved hjælp af Fridericias korrektion), og ingen klinisk signifikante elektrokardiografiske fund.
  • Målbar sygdom defineret af RECIST 1.1 kriterier.

For monoterapi og kombinationsdosiseskalering:

• Individer med histologisk eller cytologisk dokumenteret metastaserende eller lokalt fremskredne tumorer, for hvilke der ikke findes nogen effektiv standardbehandling, eller hvor standardbehandling har fejlet. Forsøgspersoner skal have modtaget mindst 1 tidligere systemisk anticancerbehandling for den indikation, der overvejes.

Kun til monoterapi-dosisudvidelse:

  • Forsøgspersoner skal have modtaget mindst 1 tidligere linje indeholdende PD-1/PD-L1 målrettet terapi med det bedste respons ved RECIST v1.1 af CR/PR/stabil (enhver varighed) eller stabil sygdom (i mere end 6 måneder); OG

  • Skal tidligere have været behandlet med 1 eller flere tidligere behandlingslinjer i lokalt fremskredne eller metastaserende omgivelser med følgende tumortyper:

    • Recidiverende/refraktær HNSCC
    • Recidiverende/refraktær NSCLC
    • Avanceret ccRCC

Kun for PD-1 målrettede middel kombinationsdosisudvidelse:

  • For følgende tumortyper skal forsøgspersonen have modtaget mindst 1 tidligere linje indeholdende PD-1/PD-L1 målrettet behandling med respons med RECIST v1.1 af CR/PR (enhver varighed) eller stabil sygdom (i mere end 6 måneder) :
  • Tilbagefaldende HNSCC
  • Tilbagefaldende NSCLC
  • Tilbagefaldende avanceret ccRCC
  • For følgende tumortyper skal forsøgspersonen have modtaget mindst 1 tidligere linje indeholdende PD-1/PD-L1 målrettet terapi og have haft sygdomsprogression med PD-1/PD-L1 målrettet terapi:
  • Lokalt avancerede eller metastatiske MSI-H-tumorer

Kun til VEGFR TKI kombinationsdosisudvidelse:

  • Recidiverende fremskudt ccRCC med ikke mere end 1 tidligere VEGFR TKI
  • Forsøgspersoner har ingen nyere historie med blødninger, inklusive hæmotyse, hæmatemese eller melena
  • Personer med dårligt kontrolleret hypertension er udelukket

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlede hjerne- eller meningeale metastaser (dvs. forsøgspersoner med metastaser i anamnesen er kvalificerede, forudsat at de ikke har behov for igangværende steroidbehandling og har vist klinisk og radiografisk stabilitet i mindst 28 dage efter endelig behandling)
  • Uafklarede toksiciteter af grad 2 eller højere relateret til tidligere anticancerbehandling undtagen alopeci.
  • Uløst grad 2 eller højere perifer neuropati.
  • Anamnese med hepatitis B, hepatitis C eller human immundefektvirus (HIV) infektion.
  • Nylig historie (inden for 6 måneder) med kongestiv hjerteinsufficiens (defineret som New York Heart Association, klasse 2 eller højere), iskæmisk kardiovaskulær hændelse, pericarditis eller klinisk signifikant perikardiel effusion eller arytmi.
  • Nylig historie (inden for 6 måneder) med Childs-Pugh B eller C klassificering af leversygdom.
  • Anamnese med klinisk signifikante medicinske og/eller psykiatriske tilstande eller enhver anden grund, der efter investigatorens mening ville forstyrre forsøgspersonens deltagelse i denne undersøgelse eller ville gøre forsøgspersonen til en uegnet kandidat til at modtage undersøgelseslægemiddel.
  • Anamnese med ukontrolleret, klinisk signifikant endokrinopati.
  • Kendte gastrointestinale lidelser, der gør absorption af oral medicin problematisk; forsøgspersonen skal kunne sluge kapsler.
  • Hvis behandlet med en PD-1/aPD-L1-målretning eller andre immunonkologiske midler tidligere, udelukket, hvis de havde tidligere pneumonitis, tidligere grad 3 eller højere immunmedieret toksicitet, overfølsomhed over for administreret lægemiddel eller lægemiddelrelateret toksicitet, der kræver seponering.
  • Aktiv autoimmun sygdom, der kræver systemisk behandling i de seneste 2 år (undtagelser for endokrinopatier, vitiligo eller atopiske tilstande).
  • Historie om solid organtransplantation eller allogen stamcelletransplantation.

  • Anamnese med anden malignitet, med følgende undtagelser:

    • Ingen kendt aktiv sygdom til stede inden for ≥ 3 år før første dosis af undersøgelsesbehandlingen, og investigator mente at have lavt recidiv.
    • Tilstrækkeligt behandlet ikke-melanom hudkræft eller lentigo maligna uden tegn på sygdom.
    • Tilstrækkeligt behandlet carcinom in situ uden tegn på sygdom.
  • Anamnese med interstitiel lungesygdom eller pneumonitis.
  • Større operation ≤ 28 dage før første dosis af undersøgelseslægemidlet
  • Kendt aktiv alvorlig akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion i henhold til lokal testpraksis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Monoterapi dosiseskalering
ABBV-CLS-484 vil blive administreret som monoterapi til personer med solide tumorer
Medicin: ABBV-CLS-484
Oral kapsel
Eksperimentel: Kombinationsdosiseskalering med PD-1-hæmmer
ABBV-CLS-484 vil blive administreret i kombination med programmeret celledød-1-hæmmer til forsøgspersoner med solide tumorer
Medicin: ABBV-CLS-484
Oral kapsel
Medicin: Programmeret celledød-1 (PD-1) hæmmer
Intravenøs (IV) infusion
Eksperimentel: Monoterapi udvidelse
ABBV-CLS-484 vil blive administreret i den fastsatte anbefalede dosis til forsøgspersoner med lokalt fremskreden eller metastatisk, recidiverende eller refraktær hoved- og halspladecellekræft (HNSCC), recidiverende eller refraktær ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) og fremskreden klar cellenyrecellekarcinom (ccRCC)
Medicin: ABBV-CLS-484
Oral kapsel
Eksperimentel: Kombinationsudvidelse med PD-1-hæmmer
ABBV-CLS-484 vil blive administreret i den fastsatte anbefalede dosis i kombination med programmeret celledød-1-hæmmer til forsøgspersoner med lokalt fremskredne eller metastatiske, HNSCC, NSCLC, MSI-H-tumorer, der er refraktære over for PD-1/PD-L1 og fremskredne. ccRCC.
Medicin: ABBV-CLS-484
Oral kapsel
Medicin: Vaskulær endothelial vækstfaktorreceptor (VEGFR) tyrosinkinasehæmmer (TKI)
Oral tablet
Eksperimentel: Kombinationsdosiseskalering med VEGFR TKI
ABBV-CLS-484 vil blive indgivet i kombination med en vaskulær endothelial vækstfaktorreceptor (VEGFR) tyrosinkinasehæmmer (TKI) hos personer med solide tumorer
Medicin: ABBV-CLS-484
Oral kapsel
Medicin: Programmeret celledød-1 (PD-1) hæmmer
Intravenøs (IV) infusion
Eksperimentel: Kombinationsudvidelse
ABBV-CLS-484 vil blive administreret i den fastlagte anbefalede dosis i kombination med VEGFR TKI til forsøgspersoner med lokalt fremskreden eller metastatisk, HNSCC, NSCLC, MSI-H-tumorer, der er refraktære over for PD-1/PD-L1, og fremskreden ccRCC.
Medicin: ABBV-CLS-484
Oral kapsel
Medicin: Vaskulær endothelial vækstfaktorreceptor (VEGFR) tyrosinkinasehæmmer (TKI)
Oral tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosiseskalering: Maksimal observeret plasma/serumkoncentration (Cmax) af ABBV-CLS-484 (monoterapi)
Tidsramme: Baseline op til cirka dag 42
Maksimal plasma/serumkoncentration af ABBV-CLS-484
Baseline op til cirka dag 42
Dosiseskalering: Maksimal observeret plasma/serumkoncentration (Cmax) af programmeret celledød-1 (PD-1) hæmmer (kombinationsterapi)
Tidsramme: Baseline op til cirka dag 64
Maksimal plasma/serumkoncentration af PD-1-hæmmer
Baseline op til cirka dag 64
Dosiseskalering: Maksimal observeret plasma/serumkoncentration (Cmax) af VEGFRTKI (kombinationsbehandling) Maksimal plasma/serumkoncentration af PD-1-hæmmer
Tidsramme: Baseline op til cirka dag 64
Maksimal plasma/serumkoncentration af PD-1-hæmmer
Baseline op til cirka dag 64
Dosiseskalering: Tid til Cmax (Tmax) for ABBV-CLS-484 (monoterapi)
Tidsramme: Baseline op til cirka dag 42
Den tid, det tager at nå Cmax
Baseline op til cirka dag 42
Dosiseskalering: Tid til Cmax (Tmax) af PD-1-hæmmer (kombinationsbehandling)
Tidsramme: Baseline op til cirka dag 64
Den tid, det tager at nå Cmax
Baseline op til cirka dag 64
Dosiseskaleringstid til Cmax (Tmax) af VEGFR TKI (kombinationsterapi)
Tidsramme: Baseline op til cirka dag 64
Den tid, det tager at nå Cmax
Baseline op til cirka dag 64
Dosiseskalering: Fase-elimineringshastighed Halveringstid (t1/2) af ABBV-CLS-484 (monoterapi)
Tidsramme: Baseline op til cirka dag 42
Halveringstid for eliminering i terminal fase (t1/2)
Baseline op til cirka dag 42
Dosiseskalering: Fase-elimineringshastighed Halveringstid (t1/2) af PD-1-hæmmer (kombinationsterapi)
Tidsramme: Baseline op til cirka dag 64
Halveringstid for eliminering i terminal fase (t1/2)
Baseline op til cirka dag 64
Dosiseskalering: Fase-elimineringshastighed Halveringstid (t1/2) af VEGFR TKI (kombinationsterapi)
Tidsramme: Baseline op til cirka dag 64
Halveringstid for eliminering i terminal fase (t1/2)
Baseline op til cirka dag 64
Dosiseskalering: Areal under plasma- eller serumkoncentrationstidskurven (AUC) af ABBV-CLS-484 (monoterapi)
Tidsramme: Baseline op til cirka dag 42
AUC er arealet under serumkoncentrationen versus tidskurven for den sidste målbare koncentration før næste dosis
Baseline op til cirka dag 42
Dosiseskalering: Areal under plasma- eller serumkoncentrationstidskurven (AUC) af PD-1-hæmmer (kombinationsterapi)
Tidsramme: Baseline op til cirka dag 64
AUC er arealet under serumkoncentrationen versus tidskurven for den sidste målbare koncentration før næste dosis
Baseline op til cirka dag 64
Dosiseskalering: Areal under plasma- eller serumkoncentration-tidskurven (AUC) af VEGFR TKI (kombinationsterapi)
Tidsramme: Baseline op til cirka dag 64
AUC er arealet under serumkoncentrationen versus tidskurven for den sidste målbare koncentration før næste dosis
Baseline op til cirka dag 64
Dosiseskalering: Anbefalet fase 2-dosis (RP2D) og/eller maksimal tolereret dosis af ABBV-CLS-484
Tidsramme: Baseline op til cirka dag 42
MTD og/eller RP2D for ABBV-CLS-484 vil blive bestemt i løbet af studiets dosiseskaleringsfase for monoterapiterapi
Baseline op til cirka dag 42
Dosiseskalering: Anbefalet fase 2-dosis (RP2D) og/eller maksimal tolereret dosis af ABBV-CLS-484 og en PD-1-hæmmer (kombinationsterapi)
Tidsramme: Baseline op til cirka dag 64
MTD og/eller RP2D for ABBV-CLS-484 og PD-1-hæmmer vil blive bestemt under studiets dosiseskaleringsfase for kombinationsterapi
Baseline op til cirka dag 64
Dosiseskalering: Anbefalet fase 2-dosis (RP2D) og/eller maksimal tolereret dosis af ABBV-CLS-484 og en VEGFR TKI (kombinationsterapi)
Tidsramme: Baseline op til cirka dag 64
MTD og/eller RP2D for ABBV-CLS-484 og VEGFR TKI vil blive bestemt under studiets dosiseskaleringsfase for kombinationsterapi
Baseline op til cirka dag 64
Dosisudvidelse: Objektiv responsrate (ORR) af ABBV-CLS-484 baseret på responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) v1.1 (monoterapi)
Tidsramme: Baseline op til cirka dag 42
ORR er defineret som at opnå fuldstændig respons (CR) eller delvis respons (PR) baseret på RECIST 1.1-kriterier for behandling
Baseline op til cirka dag 42
Dosisudvidelse: Objektiv responsrate (ORR) af ABBV-CLS-484 og PD-1 målretningsmiddel baseret på responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) v1.1 (kombinationsterapi)
Tidsramme: Baseline op til cirka dag 64
ORR er defineret som at opnå fuldstændig respons (CR) eller delvis respons (PR) baseret på RECIST 1.1-kriterier for behandling
Baseline op til cirka dag 64
Dosiseskalering: Objektiv responsrate (ORR) af ABBV-CLS-484 og VEGFR TKI baseret på responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) v1.1 (kombinationsterapi)
Tidsramme: Baseline op til cirka dag 64
ORR er defineret som at opnå fuldstændig respons (CR) eller delvis respons (PR) baseret på RECIST 1.1-kriterier for behandling
Baseline op til cirka dag 64

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosiseskalering: objektiv responsrate (ORR) af ABBV-CLS-484 baseret på (RECIST) v1.1 (monoterapi)
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning (ca. 3 år)
ORR er defineret som at opnå fuldstændig respons (CR) eller delvis respons (PR) baseret på RECIST 1.1-kriterier for behandling
Baseline gennem studieafslutning (ca. 3 år)
Dosiseskalering: Objektiv responsrate (ORR) af ABBV-CLS-484 og PD-1 målretningsmiddel baseret på responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) v1.1 (kombinationsterapi)
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning (ca. 3 år)
ORR er defineret som at opnå fuldstændig respons (CR) eller delvis respons (PR) baseret på RECIST 1.1-kriterier for behandling
Baseline gennem studieafslutning (ca. 3 år)
Dosiseskalering: Objektiv responsrate (ORR) af ABBV-CLS-484 og VEGFR TKI baseret på responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) v1.1 (kombinationsterapi)
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning (ca. 3 år)
ORR er defineret som at opnå fuldstændig respons (CR) eller delvis respons (PR) baseret på RECIST 1.1-kriterier for behandling
Baseline gennem studieafslutning (ca. 3 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Calico Life Sciences LLC

Samarbejdspartnere

Calico Life Sciences LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Calico Life Sciences LLC, Calico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M20-431
  • 2023-507568-38-00 (Anden identifikator: EU CT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret solid tumorkræft

Kliniske forsøg med ABBV-CLS-484

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner