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Un estudio de fase 1 con ABBV-CLS-484 en sujetos con tumores metastásicos o localmente avanzados

2 de junio de 2026 actualizado por: Calico Life Sciences LLC

Un primer estudio en humanos de fase 1, multicéntrico, de etiqueta abierta con ABBV-CLS-484 solo y en combinación en sujetos con tumores metastásicos o localmente avanzados

El estudio evaluará la seguridad, PK, PD y la eficacia preliminar de ABBV-CLS-484 como monoterapia y en combinación con un agente dirigido a PD-1 o con un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) del receptor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR). ).

El ensayo tiene como objetivo establecer una dosis segura, tolerable y eficaz de ABBV-CLS-484 como monoterapia y en combinación. El estudio se realizará en tres partes. Parte 1 Aumento de dosis de monoterapia, Parte 2 Aumento de dosis de combinación y Parte 3 Expansión de dosis (monoterapia y terapia de combinación).

La Parte 1, ABBV-CLS-484 se administrará solo en niveles de dosis crecientes a sujetos elegibles que tienen tumores sólidos avanzados.

La Parte 2, ABBV-CLS-484, se administrará en niveles de dosis crecientes en combinación con un agente dirigido a PD-1 o con un VEGFR TKI a sujetos elegibles que tienen tumores sólidos avanzados.

La Parte 3, ABBV-CLS-484 se administrará solo como monoterapia a la dosis recomendada determinada en sujetos con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) localmente avanzado o metastásico, recidivante o refractario, cáncer de pulmón de células no pequeñas recidivante o refractario (NSCLC) y carcinoma avanzado de células renales de células claras (ccRCC). ABBV-CLS-484 también se administrará a la dosis recomendada determinada en combinación con un PD-1 dirigido o con un agente VEGFR TKI en sujetos con tumores localmente avanzados o metastásicos, HNSCC, NSCLC, MSI-H refractarios a PD-1/ PD-L1 y ccRCC avanzado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

248

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nicole Director Clinical Operations
  • Número de teléfono: 650-754-6200
  • Correo electrónico: info@calicolabs.com

Ubicaciones de estudio

  • Corea del Sur
      • Seoul, Corea del Sur, 03722
        • Reclutamiento
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 260665
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 03080
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital /ID# 254635
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 06351
        • Reclutamiento
        • Samsung Medical Center /ID# 260664
  • España
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08907
        • Reclutamiento
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - L'Hospitalet /ID# 252524
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, España, 28041
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 257374
      • Madrid, Madrid, España, 28050
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 228034
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Reclutamiento
        • University of Arizona Cancer Center - Tucson /ID# 262698
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Reclutamiento
        • Yale University School of Medicine /ID# 225707
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins Hospital /ID# 254056
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 443-287-8312
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215-5400
        • Reclutamiento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 252009
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 249642
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Reclutamiento
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 252010
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Reclutamiento
        • NYU Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center - 34th Street /ID# 257869
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: (212)-731-6230
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke Cancer Center /ID# 251975
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: (919) 681-7460
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
        • Terminado
        • Carolina BioOncology Institute /ID# 225704
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • Perelman Center for Advanced Medicine /ID# 250188
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: (215) 316-5151
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Reclutamiento
        • UPMC Hillman Cancer Ctr /ID# 225706
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903-4923
        • Reclutamiento
        • Lifespan Cancer Institute at Rhode Island Hospital /ID# 225705
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-7208
        • Reclutamiento
        • University of Texas Southwestern Medical Center /ID# 251974
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 252004
        • Contacto:
          • Site Coordinator
          • Número de teléfono: 713-792-2121
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Terminado
        • NEXT Oncology /ID# 225708
  • Francia
      • Suresnes, Francia, 92151
        • Reclutamiento
        • Hopital Foch /ID# 252607
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francia, 13009
        • Reclutamiento
        • Institut Paoli-Calmettes /ID# 260956
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francia, 31059
        • Reclutamiento
        • IUCT Oncopole /ID# 252673
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francia, 06189
        • Reclutamiento
        • Centre Antoine-Lacassagne /ID# 252606
  • Israel
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
        • Reclutamiento
        • Rabin Medical Center /ID# 263631
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91120
        • Reclutamiento
        • Hadassah Medical Center /ID# 252366
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
        • Reclutamiento
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 226756
  • Japón
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japón, 104-0045
        • Reclutamiento
        • National Cancer Center Hospital /ID# 225884
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japón, 641-8510
        • Reclutamiento
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 252988

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe pesar al menos 35 kilogramos (kg).
  • Un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
  • Esperanza de vida de ≥ 12 semanas.
  • Valores de laboratorio que cumplen con los criterios del protocolo.
  • Intervalo QT corregido para frecuencia cardíaca < 470 mseg (mediante la corrección de Fridericia) y sin hallazgos electrocardiográficos clínicamente significativos.
  • Enfermedad medible definida por los criterios RECIST 1.1.

Para Monoterapia y Escalada de Dosis Combinada:

• Sujetos con tumores metastásicos o localmente avanzados probados histológica o citológicamente, para los cuales no existe una terapia estándar efectiva, o donde la terapia estándar ha fallado. Los sujetos deben haber recibido al menos 1 tratamiento anticanceroso sistémico previo para la indicación que se esté considerando.

Solo para expansión de dosis de monoterapia:

  • Los sujetos deben haber recibido al menos 1 línea previa que contenga terapia dirigida PD-1/PD-L1 con una mejor respuesta según RECIST v1.1 de RC/PR/estable (cualquier duración) o enfermedad estable (durante más de 6 meses); Y

  • Debe haber sido tratado previamente con 1 o más líneas de terapia previas en el entorno localmente avanzado o metastásico con los siguientes tipos de tumores:

    • HNSCC recidivante/refractario
    • NSCLC recidivante/refractario
    • ccRCC avanzado

Solo para la expansión de dosis combinada de agente objetivo PD-1:

  • Para los siguientes tipos de tumores, el sujeto debe haber recibido al menos 1 línea previa que contenga terapia dirigida PD-1/PD-L1 con respuesta según RECIST v1.1 de CR/PR (cualquier duración) o enfermedad estable (durante más de 6 meses) :
  • HNSCC recidivante
  • NSCLC recidivante
  • ccRCC avanzado recidivante
  • Para los siguientes tipos de tumores, el sujeto debe haber recibido al menos 1 línea previa que contenga terapia dirigida a PD-1/PD-L1 y haber tenido una progresión de la enfermedad con terapia dirigida a PD-1/PD-L1:
  • Tumores MSI-H localmente avanzados o metastásicos

Solo para la expansión de dosis combinada de VEGFR TKI:

  • ccRCC avanzado recidivante con no más de 1 VEGFR TKI previo
  • Sujetos sin antecedentes recientes de hemorragia, incluyendo hemoptisis, hematemesis o melena
  • Se excluyen sujetos con hipertensión mal controlada.

Criterio de exclusión:

  • Metástasis cerebrales o meníngeas no tratadas (es decir, los sujetos con antecedentes de metástasis son elegibles siempre que no requieran un tratamiento continuo con esteroides y hayan mostrado estabilidad clínica y radiográfica durante al menos 28 días después de la terapia definitiva)
  • Toxicidades de grado 2 o superior no resueltas relacionadas con tratamientos anticancerígenos previos, excepto alopecia.
  • Neuropatía periférica no resuelta de grado 2 o superior.
  • Antecedentes de hepatitis B, hepatitis C o infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
  • Antecedentes recientes (dentro de los 6 meses) de insuficiencia cardíaca congestiva (definida como New York Heart Association, Clase 2 o superior), evento cardiovascular isquémico, pericarditis o derrame pericárdico clínicamente significativo o arritmia.
  • Antecedentes recientes (dentro de los 6 meses) de clasificación Childs-Pugh B o C de enfermedad hepática.
  • Historial de condiciones médicas y/o psiquiátricas clínicamente significativas o cualquier otra razón que, en opinión del investigador, podría interferir con la participación del sujeto en este estudio o convertir al sujeto en un candidato inadecuado para recibir el fármaco del estudio.
  • Antecedentes de endocrinopatía clínicamente significativa no controlada.
  • Trastornos gastrointestinales conocidos que dificultan la absorción de medicamentos orales; el sujeto debe ser capaz de tragar las cápsulas.
  • Si se trató con un PD-1/aPD-L1 u otros agentes inmuno-oncológicos en el pasado, se excluye si tuvo neumonitis previa, toxicidad mediada por el sistema inmunológico de Grado 3 o superior, hipersensibilidad al fármaco administrado o toxicidad relacionada con el fármaco que requiere la suspensión.
  • Enfermedad autoinmune activa que requiere tratamiento sistémico en los últimos 2 años (excepto endocrinopatías, vitíligo o condiciones atópicas).
  • Antecedentes de trasplante de órgano sólido o trasplante alogénico de células madre.

  • Antecedentes de otras neoplasias malignas, con las siguientes excepciones:

    • Ninguna enfermedad activa conocida presente dentro de ≥ 3 años antes de la primera dosis del tratamiento del estudio y el investigador consideró que la recurrencia es baja.
    • Cáncer de piel no melanoma o lentigo maligno tratado adecuadamente sin evidencia de enfermedad.
    • Carcinoma in situ adecuadamente tratado sin evidencia de enfermedad.
  • Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis.
  • Cirugía mayor ≤ 28 días antes de la primera dosis del fármaco del estudio
  • Infección conocida por coronavirus 2 (SARS-CoV-2) del síndrome respiratorio agudo severo activo según las prácticas de prueba locales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aumento de la dosis de monoterapia
ABBV-CLS-484 se administrará como monoterapia en sujetos con tumores sólidos
Droga: ABBV-CLS-484
Cápsula oral
Experimental: Escalada de dosis combinada con inhibidor de PD-1
ABBV-CLS-484 se administrará en combinación con el inhibidor de la muerte celular programada 1 en sujetos con tumores sólidos
Droga: ABBV-CLS-484
Cápsula oral
Droga: Inhibidor de la muerte celular programada-1 (PD-1)
Infusión intravenosa (IV)
Experimental: Expansión Monoterapia
ABBV-CLS-484 se administrará a la dosis recomendada determinada en sujetos con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) localmente avanzado o metastásico, recidivante o refractario, cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) recidivante o refractario y carcinoma de células renales de células (ccRCC)
Droga: ABBV-CLS-484
Cápsula oral
Experimental: Expansión combinada con inhibidor de PD-1
ABBV-CLS-484 se administrará a la dosis recomendada determinada en combinación con el inhibidor de muerte celular programada-1 en sujetos con tumores localmente avanzados o metastásicos, HNSCC, NSCLC, MSI-H refractarios a PD-1/PD-L1 y tumores avanzados. ccRCC.
Droga: ABBV-CLS-484
Cápsula oral
Droga: Inhibidor de la tirosina cinasa (TKI) del receptor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR)
Tableta oral
Experimental: Escalada de dosis combinada con VEGFR TKI
ABBV-CLS-484 se administrará en combinación con un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) del receptor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR) en sujetos con tumores sólidos
Droga: ABBV-CLS-484
Cápsula oral
Droga: Inhibidor de la muerte celular programada-1 (PD-1)
Infusión intravenosa (IV)
Experimental: Expansión combinada
ABBV-CLS-484 se administrará a la dosis recomendada determinada en combinación con VEGFR TKI en sujetos con tumores localmente avanzados o metastásicos, HNSCC, NSCLC, MSI-H refractarios a PD-1/PD-L1 y ccRCC avanzado.
Droga: ABBV-CLS-484
Cápsula oral
Droga: Inhibidor de la tirosina cinasa (TKI) del receptor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR)
Tableta oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de dosis: Concentración máxima observada en plasma/suero (Cmax) de ABBV-CLS-484 (monoterapia)
Periodo de tiempo: Línea base hasta aproximadamente el día 42
Concentración máxima en plasma/suero de ABBV-CLS-484
Línea base hasta aproximadamente el día 42
Escalada de dosis: concentración máxima observada en plasma/suero (Cmax) del inhibidor de muerte celular programada-1 (PD-1) (terapia combinada)
Periodo de tiempo: Línea base hasta aproximadamente el día 64
Concentración máxima en plasma/suero del inhibidor de PD-1
Línea base hasta aproximadamente el día 64
Escalada de dosis: Concentración máxima observada en plasma/suero (Cmax) de VEGFRTKI (terapia combinada) Concentración máxima en plasma/suero del inhibidor de PD-1
Periodo de tiempo: Línea base hasta aproximadamente el día 64
Concentración máxima en plasma/suero del inhibidor de PD-1
Línea base hasta aproximadamente el día 64
Aumento de dosis: tiempo hasta la Cmax (Tmax) de ABBV-CLS-484 (monoterapia)
Periodo de tiempo: Línea base hasta aproximadamente el día 42
La cantidad de tiempo necesario para alcanzar Cmax
Línea base hasta aproximadamente el día 42
Aumento de dosis: tiempo hasta la Cmax (Tmax) del inhibidor de PD-1 (terapia combinada)
Periodo de tiempo: Línea base hasta aproximadamente el día 64
La cantidad de tiempo necesario para alcanzar Cmax
Línea base hasta aproximadamente el día 64
Tiempo de escalada de dosis hasta Cmax (Tmax) de VEGFR TKI (terapia combinada)
Periodo de tiempo: Línea base hasta aproximadamente el día 64
La cantidad de tiempo necesario para alcanzar Cmax
Línea base hasta aproximadamente el día 64
Aumento de dosis: vida media de la tasa de eliminación de fase (t1/2) de ABBV-CLS-484 (monoterapia)
Periodo de tiempo: Línea base hasta aproximadamente el día 42
Semivida de eliminación de la fase terminal (t1/2)
Línea base hasta aproximadamente el día 42
Aumento de dosis: Vida media de la tasa de eliminación de fase (t1/2) del inhibidor de PD-1 (terapia combinada)
Periodo de tiempo: Línea base hasta aproximadamente el día 64
Semivida de eliminación de la fase terminal (t1/2)
Línea base hasta aproximadamente el día 64
Escalada de dosis: Vida media de la tasa de eliminación de fase (t1/2) de VEGFR TKI (terapia combinada)
Periodo de tiempo: Línea base hasta aproximadamente el día 64
Semivida de eliminación de la fase terminal (t1/2)
Línea base hasta aproximadamente el día 64
Escalada de dosis: área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC) en plasma o suero de ABBV-CLS-484 (monoterapia)
Periodo de tiempo: Línea base hasta aproximadamente el día 42
AUC es el área bajo la curva de concentración sérica versus tiempo de la última concentración medible antes de la siguiente dosis
Línea base hasta aproximadamente el día 42
Escalada de dosis: área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC) en plasma o suero del inhibidor de PD-1 (terapia combinada)
Periodo de tiempo: Línea base hasta aproximadamente el día 64
AUC es el área bajo la curva de concentración sérica versus tiempo de la última concentración medible antes de la siguiente dosis
Línea base hasta aproximadamente el día 64
Escalada de dosis: área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC) plasmática o sérica de VEGFR TKI (terapia combinada)
Periodo de tiempo: Línea base hasta aproximadamente el día 64
AUC es el área bajo la curva de concentración sérica versus tiempo de la última concentración medible antes de la siguiente dosis
Línea base hasta aproximadamente el día 64
Aumento de dosis: dosis recomendada de fase 2 (RP2D) y/o dosis máxima tolerada de ABBV-CLS-484
Periodo de tiempo: Línea base hasta aproximadamente el día 42
La MTD y/o RP2D de ABBV-CLS-484 se determinarán durante la fase de escalada de dosis de la terapia de monoterapia del estudio.
Línea base hasta aproximadamente el día 42
Aumento de dosis: dosis recomendada de fase 2 (RP2D) y/o dosis máxima tolerada de ABBV-CLS-484 y un inhibidor de PD-1 (terapia combinada)
Periodo de tiempo: Línea base hasta aproximadamente el día 64
La MTD y/o RP2D de ABBV-CLS-484 y el inhibidor de PD-1 se determinarán durante la fase de escalada de dosis de la terapia combinada del estudio.
Línea base hasta aproximadamente el día 64
Aumento de dosis: dosis recomendada de fase 2 (RP2D) y/o dosis máxima tolerada de ABBV-CLS-484 y un VEGFR TKI (terapia combinada)
Periodo de tiempo: Línea base hasta aproximadamente el día 64
La MTD y/o RP2D de ABBV-CLS-484 y VEGFR TKI se determinarán durante la fase de escalada de dosis de la terapia combinada del estudio.
Línea base hasta aproximadamente el día 64
Expansión de dosis: tasa de respuesta objetiva (ORR) de ABBV-CLS-484 basada en criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1 (monoterapia)
Periodo de tiempo: Línea base hasta aproximadamente el día 42
ORR se define como el logro de una respuesta completa (RC) o una respuesta parcial (PR) según los criterios RECIST 1.1 sobre el tratamiento
Línea base hasta aproximadamente el día 42
Expansión de dosis: tasa de respuesta objetiva (ORR) de ABBV-CLS-484 y agente de direccionamiento PD-1 según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1 (terapia combinada)
Periodo de tiempo: Línea base hasta aproximadamente el día 64
ORR se define como el logro de una respuesta completa (RC) o una respuesta parcial (PR) según los criterios RECIST 1.1 sobre el tratamiento
Línea base hasta aproximadamente el día 64
Aumento de dosis: tasa de respuesta objetiva (ORR) de ABBV-CLS-484 y VEGFR TKI según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1 (terapia combinada)
Periodo de tiempo: Línea base hasta aproximadamente el día 64
ORR se define como el logro de una respuesta completa (RC) o una respuesta parcial (PR) según los criterios RECIST 1.1 sobre el tratamiento
Línea base hasta aproximadamente el día 64

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de dosis: tasa de respuesta objetiva (ORR) de ABBV-CLS-484 basada en (RECIST) v1.1 (monoterapia)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del estudio (aproximadamente 3 años)
ORR se define como el logro de una respuesta completa (RC) o una respuesta parcial (PR) según los criterios RECIST 1.1 sobre el tratamiento
Línea de base hasta la finalización del estudio (aproximadamente 3 años)
Aumento de dosis: Tasa de respuesta objetiva (ORR) del agente de destino ABBV-CLS-484 y PD-1 según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1 (terapia combinada)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del estudio (aproximadamente 3 años)
ORR se define como el logro de una respuesta completa (RC) o una respuesta parcial (PR) según los criterios RECIST 1.1 sobre el tratamiento
Línea de base hasta la finalización del estudio (aproximadamente 3 años)
Aumento de dosis: tasa de respuesta objetiva (ORR) de ABBV-CLS-484 y VEGFR TKI según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1 (terapia combinada)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del estudio (aproximadamente 3 años)
ORR se define como el logro de una respuesta completa (RC) o una respuesta parcial (PR) según los criterios RECIST 1.1 sobre el tratamiento
Línea de base hasta la finalización del estudio (aproximadamente 3 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Calico Life Sciences LLC

Colaboradores

Calico Life Sciences LLC

Investigadores

  • Director de estudio: Calico Life Sciences LLC, Calico

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M20-431
  • 2023-507568-38-00 (Otro identificador: EU CT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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