Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze 1 s ABBV-CLS-484 u subjektů s lokálně pokročilými nebo metastatickými nádory

2. června 2026 aktualizováno: Calico Life Sciences LLC

Fáze 1, multicentrická, otevřená první studie u člověka s ABBV-CLS-484 samotným a v kombinaci u subjektů s lokálně pokročilými nebo metastatickými nádory

Studie posoudí bezpečnost, PK, PD a předběžnou účinnost ABBV-CLS-484 v monoterapii a v kombinaci s PD-1 cílenou látkou nebo s inhibitorem tyrosinkinázy (TKI) receptoru vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGFR) ).

Cílem studie je stanovit bezpečnou, tolerovatelnou a účinnou dávku ABBV-CLS-484 v monoterapii a v kombinaci. Studie bude probíhat ve třech částech. Část 1 Eskalace dávky při monoterapii, Část 2 Eskalace kombinované dávky a Část 3 Rozšíření dávky (Monoterapie a kombinovaná terapie).

Část 1, ABBV-CLS-484 se bude podávat samostatně ve zvyšujících se úrovních dávky způsobilým subjektům, které mají pokročilé solidní nádory.

Část 2, ABBV-CLS-484 bude podávána ve zvyšujících se hladinách dávek v kombinaci s PD-1 zacílenou látkou nebo s VEGFR TKI způsobilým subjektům, které mají pokročilé solidní nádory.

Část 3, ABBV-CLS-484 bude podáván samostatně jako monoterapie ve stanovené doporučené dávce u subjektů s lokálně pokročilým nebo metastatickým, relabujícím nebo refrakterním spinocelulárním karcinomem hlavy a krku (HNSCC), relabujícím nebo refrakterním nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) a pokročilý jasný buněčný renální karcinom (ccRCC). ABBV-CLS-484 bude také podáván ve stanovené doporučené dávce v kombinaci s cílením na PD-1 nebo s látkou VEGFR TKI u subjektů s lokálně pokročilým nebo metastatickým nádorem HNSCC, NSCLC, MSI-H refrakterním na PD-1/ PD-L1 a pokročilé ccRCC.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

248

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nicole Director Clinical Operations
  • Telefonní číslo: 650-754-6200
  • E-mail: info@calicolabs.com

Studijní místa

  • Francie
      • Suresnes, Francie, 92151
        • Nábor
        • Hopital Foch /ID# 252607
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francie, 13009
        • Nábor
        • Institut Paoli-Calmettes /ID# 260956
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francie, 31059
        • Nábor
        • IUCT Oncopole /ID# 252673
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francie, 06189
        • Nábor
        • Centre Antoine-Lacassagne /ID# 252606
  • Izrael
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Izrael, 4941492
        • Nábor
        • Rabin Medical Center /ID# 263631
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 91120
        • Nábor
        • Hadassah Medical Center /ID# 252366
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Izrael, 5265601
        • Nábor
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 226756
  • Japonsko
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0045
        • Nábor
        • National Cancer Center Hospital /ID# 225884
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japonsko, 641-8510
        • Nábor
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 252988
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Nábor
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 260665
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital /ID# 254635
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 06351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center /ID# 260664
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Nábor
        • University of Arizona Cancer Center - Tucson /ID# 262698
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Nábor
        • Yale University School of Medicine /ID# 225707
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Johns Hopkins Hospital /ID# 254056
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: 443-287-8312
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215-5400
        • Nábor
        • Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 252009
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 249642
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 252010
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • NYU Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center - 34th Street /ID# 257869
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: (212)-731-6230
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke Cancer Center /ID# 251975
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: (919) 681-7460
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
        • Dokončeno
        • Carolina BioOncology Institute /ID# 225704
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Perelman Center for Advanced Medicine /ID# 250188
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: (215) 316-5151
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Nábor
        • UPMC Hillman Cancer Ctr /ID# 225706
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903-4923
        • Nábor
        • Lifespan Cancer Institute at Rhode Island Hospital /ID# 225705
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-7208
        • Nábor
        • University of Texas Southwestern Medical Center /ID# 251974
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 252004
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: 713-792-2121
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Dokončeno
        • NEXT Oncology /ID# 225708
  • Španělsko
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
        • Nábor
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - L'Hospitalet /ID# 252524
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 257374
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28050
        • Nábor
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 228034

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí vážit alespoň 35 kilogramů (kg).
  • Stav výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) ≤ 2.
  • Očekávaná délka života ≥ 12 týdnů.
  • Laboratorní hodnoty splňující kritéria protokolu.
  • QT interval korigovaný na srdeční frekvenci < 470 ms (pomocí Fridericiovy korekce) a bez klinicky významných elektrokardiografických nálezů.
  • Měřitelné onemocnění definované kritérii RECIST 1.1.

Pro monoterapii a kombinovanou eskalaci dávky:

• Subjekty s histologicky nebo cytologicky prokázanými metastatickými nebo lokálně pokročilými nádory, pro které neexistuje účinná standardní terapie nebo kde standardní terapie selhala. Subjekty musí pro uvažovanou indikaci podstoupit alespoň 1 předchozí systémovou protinádorovou terapii.

Pouze pro rozšíření dávky monoterapie:

  • Subjekty musí dostat alespoň 1 předchozí linii obsahující PD-1/PD-L1 cílenou terapii s nejlepší odpovědí podle RECIST v1.1 CR/PR/stabilní (jakékoli trvání) nebo stabilní onemocnění (po dobu delší než 6 měsíců); A

  • Musí být dříve léčen 1 nebo více předchozími liniemi terapie u lokálně pokročilého nebo metastatického stavu s následujícími typy nádorů:

    • Relapsovaný/refrakterní HNSCC
    • Recidivující/refrakterní NSCLC
    • Pokročilé ccRCC

Pouze pro rozšíření dávky o kombinovanou dávku cíleného prostředku PD-1:

  • U následujících typů nádorů musí subjekt dostat alespoň 1 předchozí linii obsahující cílenou terapii PD-1/PD-L1 s odpovědí podle RECIST v1.1 CR/PR (jakékoli trvání) nebo stabilní onemocnění (po dobu delší než 6 měsíců) :
  • Relaps HNSCC
  • Recidivující NSCLC
  • Relapsed Advanced ccRCC
  • U následujících typů nádorů musí subjekt podstoupit alespoň 1 předchozí linii obsahující cílenou terapii PD-1/PD-L1 a mít progresi onemocnění při léčbě cílené na PD-1/PD-L1:
  • Lokálně pokročilé nebo metastatické nádory MSI-H

Pouze pro rozšíření kombinované dávky VEGFR TKI:

  • Relaps advance ccRCC s ne více než 1 předchozí VEGFR TKI
  • Subjekty bez nedávné anamnézy krvácení, včetně hemoptýzy, hematemézy nebo meleny
  • Subjekty se špatně kontrolovanou hypertenzí jsou vyloučeny

Kritéria vyloučení:

  • Neléčené mozkové nebo meningeální metastázy (tj. subjekty s metastázami v anamnéze jsou způsobilé za předpokladu, že nevyžadují pokračující léčbu steroidy a vykazují klinickou a rentgenovou stabilitu po dobu alespoň 28 dnů po definitivní léčbě)
  • Nevyřešená toxicita 2. nebo vyššího stupně související s předchozí protinádorovou léčbou kromě alopecie.
  • Nevyřešená periferní neuropatie 2. nebo vyššího stupně.
  • Anamnéza hepatitidy B, hepatitidy C nebo infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
  • Nedávná anamnéza (do 6 měsíců) městnavého srdečního selhání (definovaného jako New York Heart Association, třída 2 nebo vyšší), ischemická kardiovaskulární příhoda, perikarditida nebo klinicky významný perikardiální výpotek nebo arytmie.
  • Nedávná historie (do 6 měsíců) Childs-Pugh klasifikace B nebo C jaterního onemocnění.
  • Anamnéza klinicky významných zdravotních a/nebo psychiatrických stavů nebo jakýkoli jiný důvod, který by podle názoru zkoušejícího narušoval účast subjektu v této studii nebo by způsobil, že by subjekt nebyl vhodným kandidátem pro podávání studovaného léku.
  • Anamnéza nekontrolované, klinicky významné endokrinopatie.
  • Známé gastrointestinální poruchy, které znesnadňují absorpci perorálních léků; subjekt musí být schopen polykat tobolky.
  • Pokud byl v minulosti léčen cílením na PD-1/aPD-L1 nebo jinými imunoonkologickými látkami, vyloučeno, pokud měl předchozí pneumonitidu, předchozí imunitně zprostředkovanou toxicitu stupně 3 nebo vyšší, přecitlivělost na podaný lék nebo toxicitu související s lékem vyžadující přerušení.
  • Aktivní autoimunitní onemocnění vyžadující systémovou léčbu v posledních 2 letech (výjimky jsou endokrinopatie, vitiligo nebo atopické stavy).
  • Historie transplantace solidních orgánů nebo alogenní transplantace kmenových buněk.

  • Anamnéza jiné malignity, s následujícími výjimkami:

    • Žádné známé aktivní onemocnění se nevyskytovalo během ≥ 3 let před první dávkou studijní léčby a zkoušející se domníval, že recidivuje jen málo.
    • Adekvátně léčená nemelanomová rakovina kůže nebo lentigo maligna bez známek onemocnění.
    • Adekvátně léčený karcinom in situ bez známek onemocnění.
  • Intersticiální plicní onemocnění nebo pneumonitida v anamnéze.
  • Velký chirurgický zákrok ≤ 28 dní před první dávkou studovaného léku
  • Známá aktivní infekce koronavirem 2 (SARS-CoV-2) s těžkým akutním respiračním syndromem podle místních testovacích postupů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Eskalace dávky monoterapie
ABBV-CLS-484 bude podáván jako monoterapie u subjektů se solidními nádory
Lék: ABBV-CLS-484
Perorální kapsle
Experimentální: Kombinovaná eskalace dávky s inhibitorem PD-1
ABBV-CLS-484 bude podáván v kombinaci s inhibitorem programované buněčné smrti-1 u subjektů se solidními nádory
Lék: ABBV-CLS-484
Perorální kapsle
Lék: Inhibitor programované buněčné smrti-1 (PD-1).
Intravenózní (IV) infuze
Experimentální: Rozšíření monoterapie
ABBV-CLS-484 bude podáván ve stanovené doporučené dávce pacientům s lokálně pokročilým nebo metastatickým, relabujícím nebo refrakterním spinocelulárním karcinomem hlavy a krku (HNSCC), relabujícím nebo refrakterním nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) a pokročilým jasným buněčný renální karcinom (ccRCC)
Lék: ABBV-CLS-484
Perorální kapsle
Experimentální: Kombinace expanze s inhibitorem PD-1
ABBV-CLS-484 bude podáván ve stanovené doporučené dávce v kombinaci s inhibitorem programované buněčné smrti-1 u subjektů s lokálně pokročilým nebo metastatickým nádorem HNSCC, NSCLC, MSI-H refrakterním na PD-1/PD-L1 a pokročilým ccRCC.
Lék: ABBV-CLS-484
Perorální kapsle
Lék: Receptor vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGFR) Inhibitor tyrosinkinázy (TKI)
Perorální tableta
Experimentální: Kombinovaná eskalace dávky s VEGFR TKI
ABBV-CLS-484 bude podáván v kombinaci s inhibitorem tyrosinkinázy (TKI) receptoru vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGFR) u subjektů se solidními nádory
Lék: ABBV-CLS-484
Perorální kapsle
Lék: Inhibitor programované buněčné smrti-1 (PD-1).
Intravenózní (IV) infuze
Experimentální: Kombinační rozšíření
ABBV-CLS-484 bude podáván ve stanovené doporučené dávce v kombinaci s VEGFR TKI u subjektů s lokálně pokročilým nebo metastatickým nádorem HNSCC, NSCLC, MSI-H refrakterním na PD-1/PD-L1 a pokročilým ccRCC.
Lék: ABBV-CLS-484
Perorální kapsle
Lék: Receptor vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGFR) Inhibitor tyrosinkinázy (TKI)
Perorální tableta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Eskalace dávky: Maximální pozorovaná koncentrace v plazmě/séru (Cmax) ABBV-CLS-484 (monoterapie)
Časové okno: Základní stav do přibližně dne 42
Maximální plazmatická/sérová koncentrace ABBV-CLS-484
Základní stav do přibližně dne 42
Eskalace dávky: Maximální pozorovaná koncentrace v plazmě/séru (Cmax) inhibitoru programované buněčné smrti-1 (PD-1) (kombinovaná terapie)
Časové okno: Základní stav do přibližně 64. dne
Maximální plazmatická/sérová koncentrace inhibitoru PD-1
Základní stav do přibližně 64. dne
Eskalace dávky: Maximální pozorovaná plazmatická/sérová koncentrace (Cmax) VEGFRTKI (kombinovaná terapie) Maximální plazmatická/sérová koncentrace inhibitoru PD-1
Časové okno: Základní stav do přibližně 64. dne
Maximální plazmatická/sérová koncentrace inhibitoru PD-1
Základní stav do přibližně 64. dne
Eskalace dávky: Doba do Cmax (Tmax) ABBV-CLS-484 (monoterapie)
Časové okno: Základní stav do přibližně dne 42
Doba potřebná k dosažení Cmax
Základní stav do přibližně dne 42
Eskalace dávky: Doba do Cmax (Tmax) inhibitoru PD-1 (kombinovaná léčba)
Časové okno: Základní stav do přibližně 64. dne
Doba potřebná k dosažení Cmax
Základní stav do přibližně 64. dne
Doba eskalace dávky do Cmax (Tmax) VEGFR TKI (kombinovaná léčba)
Časové okno: Základní stav do přibližně 64. dne
Doba potřebná k dosažení Cmax
Základní stav do přibližně 64. dne
Eskalace dávky: Poločas eliminace fáze (t1/2) ABBV-CLS-484 (monoterapie)
Časové okno: Základní stav do přibližně dne 42
Terminální fáze eliminačního poločasu (t1/2)
Základní stav do přibližně dne 42
Eskalace dávky: Poločas eliminace fáze (t1/2) inhibitoru PD-1 (kombinovaná léčba)
Časové okno: Základní stav do přibližně 64. dne
Terminální fáze eliminačního poločasu (t1/2)
Základní stav do přibližně 64. dne
Eskalace dávky: Poločas eliminace fáze (t1/2) VEGFR TKI (kombinovaná léčba)
Časové okno: Základní stav do přibližně 64. dne
Terminální fáze eliminačního poločasu (t1/2)
Základní stav do přibližně 64. dne
Eskalace dávky: Oblast pod křivkou koncentrace v plazmě nebo séru (AUC) ABBV-CLS-484 (monoterapie)
Časové okno: Základní stav do přibližně dne 42
AUC je plocha pod křivkou sérové ​​koncentrace versus čas poslední měřitelné koncentrace před další dávkou
Základní stav do přibližně dne 42
Eskalace dávky: Oblast pod křivkou koncentrace v plazmě nebo séru (AUC) inhibitoru PD-1 (kombinovaná léčba)
Časové okno: Základní stav do přibližně 64. dne
AUC je plocha pod křivkou sérové ​​koncentrace versus čas poslední měřitelné koncentrace před další dávkou
Základní stav do přibližně 64. dne
Eskalace dávky: Oblast pod křivkou koncentrace v plazmě nebo séru (AUC) VEGFR TKI (kombinovaná terapie)
Časové okno: Základní stav do přibližně 64. dne
AUC je plocha pod křivkou sérové ​​koncentrace versus čas poslední měřitelné koncentrace před další dávkou
Základní stav do přibližně 64. dne
Eskalace dávky: Doporučená dávka 2. fáze (RP2D) a/nebo maximální tolerovaná dávka ABBV-CLS-484
Časové okno: Základní stav do přibližně dne 42
MTD a/nebo RP2D ABBV-CLS-484 budou stanoveny během fáze eskalace dávky monoterapie.
Základní stav do přibližně dne 42
Eskalace dávky: Doporučená dávka 2. fáze (RP2D) a/nebo maximální tolerovaná dávka ABBV-CLS-484 a inhibitoru PD-1 (kombinovaná léčba)
Časové okno: Základní stav do přibližně 64. dne
MTD a/nebo RP2D ABBV-CLS-484 a inhibitoru PD-1 budou stanoveny během fáze eskalace dávky kombinované terapie.
Základní stav do přibližně 64. dne
Eskalace dávky: Doporučená dávka 2. fáze (RP2D) a/nebo maximální tolerovaná dávka ABBV-CLS-484 a VEGFR TKI (kombinovaná léčba)
Časové okno: Základní stav do přibližně 64. dne
MTD a/nebo RP2D ABBV-CLS-484 a VEGFR TKI budou stanoveny během fáze eskalace dávky kombinované terapie.
Základní stav do přibližně 64. dne
Rozšíření dávky: Míra objektivní odpovědi (ORR) ABBV-CLS-484 na základě kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1.1 (monoterapie)
Časové okno: Základní stav do přibližně dne 42
ORR je definováno jako dosažení kompletní odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR) na základě kritérií RECIST 1.1 na léčbu
Základní stav do přibližně dne 42
Rozšíření dávky: Míra objektivní odezvy (ORR) cíleného činidla ABBV-CLS-484 a PD-1 na základě kritérií hodnocení odezvy u solidních nádorů (RECIST) v1.1 (kombinovaná léčba)
Časové okno: Základní stav do přibližně 64. dne
ORR je definováno jako dosažení kompletní odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR) na základě kritérií RECIST 1.1 na léčbu
Základní stav do přibližně 64. dne
Eskalace dávky: Míra objektivní odpovědi (ORR) ABBV-CLS-484 a VEGFR TKI na základě kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1.1 (kombinovaná léčba)
Časové okno: Základní stav do přibližně 64. dne
ORR je definováno jako dosažení kompletní odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR) na základě kritérií RECIST 1.1 na léčbu
Základní stav do přibližně 64. dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Eskalace dávky: Míra objektivní odpovědi (ORR) ABBV-CLS-484 na základě (RECIST) v1.1 (monoterapie)
Časové okno: Základní stav po dokončení studie (přibližně 3 roky)
ORR je definováno jako dosažení kompletní odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR) na základě kritérií RECIST 1.1 na léčbu
Základní stav po dokončení studie (přibližně 3 roky)
Eskalace dávky: Míra objektivní odezvy (ORR) cíleného prostředku ABBV-CLS-484 a PD-1 na základě kritérií hodnocení odezvy u solidních nádorů (RECIST) v1.1 (kombinovaná léčba)
Časové okno: Základní stav po dokončení studie (přibližně 3 roky)
ORR je definováno jako dosažení kompletní odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR) na základě kritérií RECIST 1.1 na léčbu
Základní stav po dokončení studie (přibližně 3 roky)
Eskalace dávky: Míra objektivní odpovědi (ORR) ABBV-CLS-484 a VEGFR TKI na základě kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1.1 (kombinovaná léčba)
Časové okno: Základní stav po dokončení studie (přibližně 3 roky)
ORR je definováno jako dosažení kompletní odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR) na základě kritérií RECIST 1.1 na léčbu
Základní stav po dokončení studie (přibližně 3 roky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Calico Life Sciences LLC

Spolupracovníci

Calico Life Sciences LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Calico Life Sciences LLC, Calico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M20-431
  • 2023-507568-38-00 (Jiný identifikátor: EU CT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilá rakovina pevného nádoru

Klinické studie na ABBV-CLS-484

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit