Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Амлодипин в сравнении с нифедипином ER для лечения послеродовой гипертензии

24 октября 2024 г. обновлено: Prisma Health-Upstate

Амлодипин в сравнении с нифедипином ER для лечения послеродовой гипертензии: рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности

Значительное количество беременностей осложняется гипертоническими расстройствами. Артериальная гипертензия часто ухудшается в послеродовом периоде, и многим женщинам необходимо начать прием лекарств. В настоящее время рекомендуемые лекарства для контроля артериального давления у беременных и родильниц ограничены, при этом наиболее часто используются лабеталол и нифедипин ER. Хотя эти лекарства оба эффективны, они не без ограничений. Амлодипин относится к тому же классу, что и нифедипин ER. Это антигипертензивное средство первой линии для населения в целом. Он, как правило, имеет меньше побочных эффектов, чем нифедипин ER. Он не изучался конкретно у женщин в послеродовом периоде. Целью данного исследования является определение того, не уступает ли амлодипин нифедипину ER в лечении артериальной гипертензии в послеродовом периоде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

175

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Послеродовые женщины с диагнозом хронической гипертензии, гестационной гипертензии или преэклампсии
  • Роды на сроке беременности 20 недель или позже
  • Потребность в антигипертензивной терапии, определяемая как артериальное давление >/= 150 мм рт.ст. систолическое и/или 100 мм рт.ст. диастолическое дважды с интервалом в четыре часа или изолированное артериальное давление >160/110 мм рт.ст.
  • английский или испаноязычный
  • Возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Применение антигипертензивных препаратов перед родами (по любым показаниям)
  • Аллергия на нифедипин ER или амлодипин
  • Постоянная тахикардия (по определению лечащей бригады)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Амлодипин
Лекарство: Амлодипин
Начало приема амлодипина 2,5 мг
Активный компаратор: Нифедипин ER
Лекарство: NIFEдипин ER
Начало приема нифедипина ER 30 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Пребывание в стационаре в среднем 2-5 дней
продолжительность пребывания от родов до выписки
Пребывание в стационаре в среднем 2-5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество неотложных курсов лечения после начала лечения
Временное ограничение: Пребывание в стационаре в среднем 2-5 дней
Пребывание в стационаре в среднем 2-5 дней
Побочные эффекты, о которых сообщили пациенты
Временное ограничение: Пребывание в стационаре в среднем 2-5 дней
Побочные эффекты основаны на опросе пациентов, где 1 = никогда, 2 = редко, 3 = иногда, 4 = часто, 5 = всегда
Пребывание в стационаре в среднем 2-5 дней
Число пациентов, прекративших лечение из-за побочных эффектов
Временное ограничение: Пребывание в стационаре в среднем 2-5 дней
Пребывание в стационаре в среднем 2-5 дней
Число пациентов, нуждающихся в повторной госпитализации
Временное ограничение: до 6 недель после родов
до 6 недель после родов
Продолжительность грудного вскармливания 6+ недель
Временное ограничение: до 6 недель после родов
до 6 недель после родов
Число пациентов, сообщивших об удовлетворенности опытом грудного вскармливания в заполненной пациентами анкете
Временное ограничение: до 6 недель после родов
до 6 недель после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prisma Health-Upstate

Следователи

  • Учебный стул: Katelyn Pratt, MD, Prisma Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00106643

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться