Пространственные репелленты для борьбы с переносчиками (AEGIS Mali)

Дети в возрасте от ≥ 6 месяцев до < 10 лет будут включены в одну группу в 60 кластерах (по 30 кластеров на группу лечения). Когорта будет наблюдаться в течение 6 месяцев для исходных ковариатных измерений и в течение 24 месяцев с вмешательством. Образцы крови будут браться один раз каждые 4 недели у всех субъектов когорты для тестирования на малярийную инфекцию и всякий раз, когда субъект сообщает о недавней истории лихорадки (в течение предыдущих 48 часов). Во время последующего наблюдения за включенными в исследование субъектами врачи-исследователи будут иметь возможность провести тест на гемоглобин для включенных в исследование субъектов, когда у них могут появиться признаки анемии, чтобы определить, может ли им потребоваться дополнительное лечение помимо противомалярийных АКТ (если показана малярийная инфекция). Экспресс-диагностические тесты (ДЭТ) будут использоваться для диагностики малярийной инфекции по месту оказания медицинской помощи, а микроскопия используется для подтверждения статуса инфекции. Все положительные случаи малярийной инфекции, выявленные с помощью ДЭТ или микроскопии, как клинические, так и бессимптомные, подлежат лечению. Если у субъекта отрицательный результат БЭД, но положительный диагноз микроскопии, последующее лечение малярийной инфекции будет предоставлено субъекту в течение 72 часов после считывания результатов микроскопии. Когорта субъектов с положительным результатом теста на малярию с помощью ДЭТ или микроскопии, симптоматического или бессимптомного, во время запланированных и внеплановых посещений будет лечиться АКТ. Заболеваемость малярией будет измеряться с помощью микроскопии, оцениваться и сравниваться между группами лечения, чтобы определить преимущества использования СР в районе с высокой сезонной передачей малярии.

Энтомологические конечные точки риска воздействия комаров также будут измеряться для определения энтомологических коррелятов эффективности СР, которые могут быть полезны для оценки новых продуктов СР. Двадцать кластеров (10 SR, 10 плацебо) будут выбраны случайным образом для оценки влияния SR на энтомологические показатели передачи малярии. В рамках каждого кластера ежемесячно в 10 случайно выбранных домохозяйствах будут собираться световые ловушки для оценки влияния СР на плотность комаров рода Anopheles в помещении. Вылов людей будет производиться в помещении и на открытом воздухе в 6 интервенционных и 6 контрольных кластерах (12 кластеров останутся фиксированными на протяжении всего исследования) в четырех домах (выбранных случайным образом) в каждом кластере в течение 2 ночей (всего 48 домов на обоих участках). рук) один раз в квартал (3 месяца) для определения влияния СР на поисковое поведение комаров.

SR будет новым составом трансфлутрина. Этот активный ингредиент (AI) широко используется в спиралях от комаров и других средствах для борьбы с бытовыми вредителями. Новая формула представляет собой пассивный эманатор, который высвобождает ИИ в течение периода до четырех недель. Эманатор будет состоять из предварительно обработанного куска ацетата целлюлозы, который будет размещен в домохозяйствах, давших согласие, в соответствии со спецификациями производителя. SR и плацебо для этого исследования будут разработаны и изготовлены компанией S.C. Johnson, Inc., США.