Repellenti spaziali per il controllo dei vettori (AEGIS Mali)

I bambini di età compresa tra ≥ 6 mesi e < 10 anni saranno arruolati in un'unica coorte in 60 cluster (30 cluster per braccio di trattamento). La coorte sarà seguita per 6 mesi per le misurazioni della covariata al basale e 24 mesi con intervento. Verranno prelevati campioni di sangue una volta ogni 4 settimane da tutti i soggetti della coorte per testare l'infezione da malaria e ogni volta che un soggetto riporta una storia recente di febbre (entro le 48 ore precedenti). Durante il follow-up dei soggetti arruolati, i medici dello studio avranno la possibilità di condurre un test Hb per i soggetti arruolati quando possono presentare segni di anemia per vedere se potrebbero aver bisogno di un trattamento aggiuntivo oltre agli ACT per la malaria (se è indicata l'infezione da malaria). I test diagnostici rapidi (RDT) verranno utilizzati per la diagnosi point-of-care dell'infezione da malaria con la microscopia utilizzata per confermare lo stato dell'infezione. Verranno trattate tutte le infezioni da malaria positive come indicato da RDT o microscopia, cliniche e asintomatiche. Se un soggetto ha un esito RDT negativo ma una diagnosi microscopica positiva, il trattamento di follow-up per l'infezione da malaria verrà fornito al soggetto entro 72 ore dalla lettura della microscopia. I soggetti della coorte che risultano positivi alla malaria mediante RDT o microscopia, sintomatici o asintomatici, durante le visite programmate e non programmate saranno trattati con ACT. L'incidenza dell'infezione da malaria sarà misurata mediante microscopia e stimata e confrontata tra i bracci di trattamento per determinare il vantaggio dell'utilizzo di una SR in un'area con un'elevata trasmissione stagionale della malaria.

Saranno inoltre misurati gli endpoint entomologici del rischio di esposizione alle zanzare per identificare i correlati entomologici dell'efficacia di SR che potrebbero essere utili per la valutazione di nuovi prodotti SR. Venti cluster (10 SR, 10 placebo) saranno selezionati casualmente per stimare l'impatto della SR sulle misure entomologiche della trasmissione della malaria. All'interno di ciascun cluster, le raccolte di trappole luminose saranno condotte mensilmente in 10 famiglie selezionate a caso per valutare l'impatto delle SR sulla densità delle zanzare Anopheles all'interno. Le catture da sbarco umano saranno effettuate al chiuso e all'aperto in 6 cluster di intervento e 6 di controllo (i 12 cluster rimarranno fissi durante lo studio) in quattro case (selezionate casualmente) in ciascun cluster per il periodo di 2 notti (totale di 48 case in entrambi braccia) una volta ogni trimestre (3 mesi) per determinare l'effetto di SR sul comportamento di ricerca dell'ospite delle zanzare.

La SR sarà una nuova formulazione di transflutrin. Questo principio attivo (AI) è ampiamente utilizzato nelle bobine di zanzara e in altri prodotti per il controllo dei parassiti domestici. La nuova formulazione è un emanatore passivo che rilascerà l'intelligenza artificiale per un periodo massimo di quattro settimane. L'emanatore sarà costituito da un pezzo pretrattato di acetato di cellulosa, che verrà posizionato all'interno delle famiglie consenzienti secondo le specifiche del produttore. Gli SR e i placebo per questo studio saranno progettati e prodotti da S.C. Johnson, Inc. USA.