Räumliche Abwehrmittel zur Vektorkontrolle (AEGIS Mali)

Kinder im Alter von ≥ 6 Monaten bis < 10 Jahren werden in eine einzige Kohorte über 60 Cluster (30 Cluster pro Behandlungsarm) aufgenommen. Die Kohorte wird 6 Monate lang für Baseline-Kovariatenmessungen und 24 Monate lang mit Intervention beobachtet. Blutproben werden einmal alle 4 Wochen von allen Kohorten-Probanden genommen, um auf eine Malaria-Infektion zu testen, und immer dann, wenn ein Proband (innerhalb der letzten 48 Stunden) eine kürzlich aufgetretene Fiebererkrankung gemeldet hat. Während der Nachsorge der aufgenommenen Probanden haben die Studienärzte die Möglichkeit, einen Hb-Test für die aufgenommenen Probanden durchzuführen, wenn sie Anzeichen einer Anämie aufweisen, um festzustellen, ob sie möglicherweise eine zusätzliche Behandlung über Malaria-ACTs hinaus benötigen (wenn eine Malariainfektion angezeigt ist). Schnelldiagnosetests (RDTs) werden für die Point-of-Care-Diagnose von Malariainfektionen verwendet, wobei die Mikroskopie zur Bestätigung des Infektionsstatus verwendet wird. Alle positiven Malariainfektionen, die entweder durch RDT oder Mikroskopie angezeigt werden, klinisch und asymptomatisch, werden behandelt. Wenn ein Proband ein negatives RDT-Ergebnis, aber eine positive Mikroskopiediagnose hat, wird dem Probanden innerhalb von 72 Stunden nach der Mikroskopieuntersuchung eine Nachbehandlung der Malariainfektion angeboten. Kohortenpatienten, die entweder durch RDT oder Mikroskopie positiv auf Malaria getestet werden, symptomatisch oder asymptomatisch, sowohl bei geplanten als auch bei außerplanmäßigen Besuchen, werden mit ACT behandelt. Die Inzidenz einer Malariainfektion wird mikroskopisch gemessen und geschätzt und zwischen den Behandlungsarmen verglichen, um den Nutzen der Verwendung eines SR in einem Gebiet mit hoher saisonaler Übertragung von Malaria zu bestimmen.

Entomologische Endpunkte des Expositionsrisikos gegenüber Moskitos werden ebenfalls gemessen, um entomologische Korrelate der SR-Wirksamkeit zu identifizieren, die für die Bewertung neuer SR-Produkte nützlich sein können. Zwanzig Cluster (10 SR, 10 Placebo) werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um die Auswirkung des SR auf entomologische Messungen der Malariaübertragung abzuschätzen. Innerhalb jedes Clusters werden monatlich Lichtfallensammlungen in 10 zufällig ausgewählten Haushalten durchgeführt, um die Auswirkungen von SRs auf die Dichte von Anopheles-Mücken in Innenräumen zu bewerten. Anlandungsfänge von Menschen werden im Innen- und Außenbereich in 6 Interventions- und 6 Kontrollclustern (die 12 Cluster bleiben während der gesamten Studie unverändert) in vier Häusern (zufällig ausgewählt) in jedem Cluster für den Zeitraum von 2 Nächten (insgesamt 48 Häuser in beiden) durchgeführt Arme) einmal pro Quartal (3 Monate), um die Wirkung von SR auf das Wirtssuchverhalten von Moskitos zu bestimmen.

Das SR wird eine neue Formulierung von Transfluthrin sein. Dieser Wirkstoff (AI) wird häufig in Mückenspiralen und anderen Schädlingsbekämpfungsprodukten für den Haushalt verwendet. Die neue Formulierung ist ein passiver Emanator, der den AI über einen Zeitraum von bis zu vier Wochen freisetzt. Der Emanator wird aus einem vorbehandelten Stück Zelluloseacetat bestehen, das nach Herstellerangaben in den Haushalten mit Zustimmung platziert wird. Die SR und Placebos für diese Studie werden von S.C. Johnson, Inc. USA entwickelt und hergestellt.