Repelentes espaciales para el control de vectores (AEGIS Mali)

Los niños de ≥ 6 meses a < 10 años de edad se inscribirán en una sola cohorte en 60 grupos (30 grupos por brazo de tratamiento). La cohorte será seguida durante 6 meses para las mediciones de covariables de referencia y 24 meses con intervención. Se tomarán muestras de sangre una vez cada 4 semanas de todos los sujetos de la cohorte para detectar la infección por malaria y cada vez que un sujeto informe un historial reciente de fiebre (dentro de las 48 horas anteriores). Durante el seguimiento de los sujetos inscritos, los médicos del estudio tendrán la opción de realizar una prueba de Hb para los sujetos inscritos cuando puedan presentar signos de anemia para ver si pueden necesitar un tratamiento adicional más allá de los ACT contra la malaria (si está indicada la infección por malaria). Se utilizarán pruebas de diagnóstico rápido (RDT, por sus siglas en inglés) para el diagnóstico en el punto de atención de la infección por paludismo con microscopía para confirmar el estado de la infección. Se tratarán todas las infecciones palúdicas positivas según lo indicado por RDT o microscopía, clínicas y asintomáticas. Si un sujeto tiene un resultado RDT negativo pero un diagnóstico microscópico positivo, se le proporcionará un tratamiento de seguimiento para la infección por paludismo dentro de las 72 horas posteriores a la lectura microscópica. Los sujetos de la cohorte que den positivo para la malaria por RDT o microscopía, sintomáticos o asintomáticos, durante las visitas programadas y no programadas serán tratados con ACT. La incidencia de infección por malaria se medirá por microscopía y se estimará y comparará entre los brazos de tratamiento para determinar el beneficio de usar una RS en un área con alta transmisión estacional de malaria.

También se medirán los criterios de valoración entomológicos del riesgo de exposición a los mosquitos para identificar los correlatos entomológicos de la eficacia de los SR que pueden ser útiles para la evaluación de nuevos productos de SR. Se seleccionarán al azar veinte grupos (10 RS, 10 placebo) para estimar el impacto de la RS en las medidas entomológicas de la transmisión de la malaria. Dentro de cada grupo, se realizarán recolecciones de trampas de luz mensualmente en 10 hogares seleccionados al azar para evaluar el impacto de los SR en la densidad de mosquitos Anopheles en el interior. Las capturas de aterrizaje humano se realizarán en interiores y exteriores en 6 grupos de intervención y 6 de control (los 12 grupos permanecerán fijos durante todo el estudio) en cuatro casas (seleccionadas al azar) en cada grupo durante el período de 2 noches (total de 48 casas en ambos brazos) una vez cada trimestre (3 meses) para determinar el efecto de SR en el comportamiento de búsqueda de huéspedes de los mosquitos.

El SR será una nueva formulación de transfluthrin. Este ingrediente activo (AI) se usa ampliamente en espirales para mosquitos y otros productos domésticos para el control de plagas. La nueva formulación es un emanador pasivo que liberará la IA durante un período de hasta cuatro semanas. El emanador consistirá en una pieza pretratada de acetato de celulosa, que se colocará dentro de los hogares que den su consentimiento de acuerdo con las especificaciones del fabricante. Los SR y los placebos para este estudio serán diseñados y fabricados por S.C. Johnson, Inc. USA.