Нейрокогнитивное исследование у пациентов с олигометастазами головного мозга, получающих гипофракционированную ЗТ (HF-SRT)

Фон:

Для недавно диагностированных пациентов с метастазами в головной мозг обычная лучевая терапия всего головного мозга (WBRT) может по-прежнему оставаться обычным паллиативным лечением даже для пациентов с олигометастазами головного мозга. Однако поздние последствия, связанные с WBRT, особенно снижение нейрокогнитивных функций (NCF), вызывают серьезную озабоченность. На самом деле нейрокогнитивная дисфункция, связанная с WBRT, обычно характеризуется ухудшением обучения и памяти, в котором крайне радиочувствительный гиппокамп действительно играет решающую роль. Для того, чтобы отсрочить или смягчить эффект нейрокогнитивных нарушений, вызванных традиционными методами WBRT, в клинической практике существуют некоторые стратегии и варианты. Среди них техника высокоточной стереотаксической радиохирургии или стереотаксической лучевой терапии (т. е. гипофракционированная стереотаксическая лучевая терапия, HS-SRT) могла бы широко применяться при облучении чисто фокальных метастатических очагов у онкологических больных с ограниченным числом метастазов в головной мозг.

Методы:

Пациенты с недавно диагностированным раком, имеющие 1-3 метастатических поражения головного мозга, имеют право на участие, если они все еще находятся в удовлетворительном/хорошем функциональном состоянии. Все набранные пациенты должны пройти базовое МРТ-обследование головного мозга и нейрокогнитивную оценку перед лучевой терапией. Придерживаясь принципов стереотаксической радиохирургии/лучевой терапии (SRS/SRT), планирование лечения будет разработано с использованием метода объемно-модулированной дуговой терапии (VMAT) для достижения как удовлетворительного локального контроля в полевых условиях (но с гарантией обхода гиппокампа), так и переносимо низкая частота лучевого некроза, проводится курс гипофракционированной стереотаксической лучевой терапии (ВЧ-СЛТ) в течение 2 нед с кумулятивной дозой 3000 - 3500 сГр в 5 фракциях. Соответственно, батарея нейропсихологических показателей, которая включает 7 стандартизированных нейропсихологических тестов (например, исполнительные функции, вербальная и невербальная память, рабочая память и психомоторная скорость), используется для оценки нейрокогнитивных функций у наших зарегистрированных пациентов. Первичным показателем результата является выживаемость без когнитивных нарушений, которая определяется в основном как время от регистрации до снижения NCF более чем на 1 стандартное отклонение от исходного уровня с использованием по крайней мере одного из оцененных тестов NCF. Кроме того, пациенты, которые умирают до 6 месяцев или живы, но не проходят все назначенные нейрокогнитивные тесты, также будут определены как страдающие когнитивным ухудшением. Существует довольно много вторичных конечных точек, представляющих интерес, в том числе паттерны (ЦНС) недостаточности, фактические показатели местного контроля, время до (ЦНС) прогрессирования и кумулятивная частота радиационного некроза.

Ожидаемые результаты:

Это проспективное нейрокогнитивное исследование направлено на тщательное изучение влияния метода высокофокусного облучения головного мозга, проводимого с курсом гипофракционированной СРТ, доставляемой только к метастатическим поражениям головного мозга (но с сохранением структур гиппокампа), на нейрокогнитивные функции, время до (ЦНС) прогрессирования и паттерны недостаточности (ЦНС) у пациентов с олигометастазами головного мозга и удовлетворительным/хорошим функциональным статусом. Ожидается, что локальный контроль (в полевых условиях) будет длительным, а нейрокогнитивные результаты также будут благоприятными. Более того, мы также ожидаем, что в этом проспективном лонгитюдном нейрокогнитивном исследовании будут четко продемонстрированы паттерны недостаточности (ЦНС) и индивидуальное время до прогрессирования.