Uno studio neurocognitivo in pazienti con oligometastasi cerebrali che ricevono SRT ipofrazionato (HF-SRT)

Sfondo:

Per i pazienti di nuova diagnosi con metastasi cerebrali, la radioterapia convenzionale dell'intero cervello (WBRT) potrebbe ancora rimanere una gestione palliativa comune anche per quelli con oligometastasi cerebrali. Tuttavia, le conseguenze tardive correlate alla WBRT, in particolare un declino delle funzioni neurocognitive (NCF), sono una delle principali preoccupazioni. In realtà, la disfunzione neurocognitiva correlata al WBRT è solitamente caratterizzata come un deterioramento che coinvolge l'apprendimento e la memoria, in cui l'ippocampo estremamente radiosensibile gioca davvero un ruolo critico. Al fine di posticipare o mitigare l'effetto dei disturbi neurocognitivi indotti dalla WBRT convenzionale, ci sono state alcune strategie e opzioni nella pratica clinica. Tra questi, la tecnica della radiochirurgia stereotassica altamente precisa e accurata o della radioterapia stereotassica (cioè la radioterapia stereotassica ipofrazionata, HS-SRT) potrebbe essere stata ampiamente somministrata nell'irradiazione di focolai metastatici puramente focali in pazienti oncologici con un numero limitato di metastasi cerebrali.

Metodi:

I pazienti con cancro di nuova diagnosi che ospitano 1-3 lesioni metastatiche cerebrali sono ammissibili se sono ancora in uno stato di prestazione discreto/buono. Tutti i pazienti reclutati devono ricevere un esame di risonanza magnetica cerebrale al basale e una valutazione neurocognitiva pre-radioterapia. Attenendosi ai principi della radiochirurgia/radioterapia stereotassica (SRS/SRT), la pianificazione del trattamento sarà progettata mediante la tecnica dell'arcoterapia a modulazione volumetrica (VMAT) per ottenere sia un soddisfacente controllo locale sul campo (ma assicurando l'evitamento dell'ippocampo) sia un incidenza tollerabilmente bassa di necrosi da radiazioni, un ciclo di radioterapia stereotassica ipofrazionata (HF-SRT) viene somministrato entro 2 settimane con una dose cumulativa di 3000 - 3500 cGy in 5 frazioni. Di conseguenza, una batteria di misure neuropsicologiche, che comprende 7 test neuropsicologici standardizzati (ad esempio, funzioni esecutive, memoria verbale e non verbale, memoria di lavoro e velocità psicomotoria), viene utilizzata per valutare le funzioni neurocognitive per i nostri pazienti registrati. La misura dell'esito primario è la sopravvivenza libera da deterioramento cognitivo, che è definita principalmente come il tempo dall'arruolamento a un declino NCF superiore a 1 DS di distanza dal basale che coinvolge almeno uno dei test NCF valutati. Inoltre, i pazienti che muoiono prima dei 6 mesi o sono vivi ma non riescono a sottoporsi a tutti i test neurocognitivi somministrati sarebbero anch'essi definiti affetti da deterioramento cognitivo. Esistono alcuni endpoint secondari di interesse, inclusi i modelli di fallimento (SNC), i tassi di controllo locale effettivi, il tempo alla progressione (SNC) e l'incidenza cumulativa di necrosi da radiazioni.

Risultati aspettati:

Questo studio prospettico neurocognitivo mira a esaminare a fondo l'impatto della tecnica dell'irradiazione cerebrale altamente focale somministrata con un ciclo di SRT ipofrazionata erogata alle sole lesioni metastatiche cerebrali (ma risparmiando le strutture ippocampali), sulle prestazioni neurocognitive, sul tempo alla progressione (SNC) e modelli di insufficienza (SNC), in pazienti con oligometastasi cerebrali e performance status discreto/buono. Si prevede che il controllo locale (sul campo) sarebbe duraturo e che anche i risultati neurocognitivi sarebbero mantenuti favorevolmente. Inoltre, ci aspettiamo anche che i modelli di fallimento (SNC) e il tempo individuale alla progressione saranno chiaramente dimostrati in questo studio prospettico longitudinale neurocognitivo.