NanaBis ™ - лекарство для орально-буккального введения дельта-9-тетрагидроканнабинола (d9-THC) и каннабидиола (CBD) для лечения боли в костях при метастатическом раке.
NanaBis™, эквимолярная форма d9-THC и CBD, вводимая через ротовую полость, в качестве монотерапии для лечения опиоидной боли, требующей боли в костях из-за метастатического рака: Фаза 3 Многоцентровое слепое рандомизированное рандомизированное прекращение активного и плацебо-контролируемого исследования
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Prof. Luis Vitetta
- Номер телефона: 106 +61 8188 0311
- Электронная почта: luis_vitetta@medlab.co
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr. Michael Lyon
- Номер телефона: +1 604 777 5500
- Электронная почта: doctorlyon@me.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
На этапе скрининга
Участники должны соответствовать всем следующим критериям:
Потенциальные участники мужского и женского пола, которые:
- в возрасте 18-65 лет или
- от 65 до 75 лет без серьезных сопутствующих заболеваний (сердечная, легочная, печеночная или почечная недостаточность, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, заболевание периферических сосудов, хроническая обструктивная болезнь легких, деменция, заболевание соединительной ткани или сахарный диабет с поражением органов-мишеней)
- Метастатическая боль в костях из-за диагноза рака является единственной основной причиной боли.
- Документальное доказательство (визуализация), подтверждающее метастатическое заболевание костей в текущем месте боли и отсутствие лечения с момента постановки диагноза.
- Соответствует кодам Международной классификации болезней десятого пересмотра (ICD-10) для критериев обезболивания (например, боль при раке костей)
- В течение периода скрининга участник находится на стабильном лечении опиоидной боли, а тяжесть боли (NPRS) ≤ 8 с максимальным отклонением ± 1.
- Оценка обнаружения боли > 18
Участник желает и может дать информированное согласие и следовать процедурам исследования
- в том числе согласие не водить и не эксплуатировать тяжелую технику; и
- женщины детородного возраста соглашаются использовать надежную контрацепцию в течение всего клинического испытания
- Пациент, признанный толерантным к оксикодону и NanaBis ™, определяется по истории болезни аллергией на каннабиноиды или опиоиды.
- Пациент не должен быть участником клинического испытания или исследования.
Критерий исключения:
На этапе скрининга
Участники будут исключены, если они соответствуют любому из следующих критериев, включая:
- Эпилепсия в анамнезе или повторяющиеся припадки
От умеренных до тяжелых заболеваний, таких как
- Тяжелая печеночная, сердечно-сосудистая, легочная или почечная недостаточность или
- Психические расстройства (например, нестабильная шизофрения, недавний наркотический психоз, тяжелые расстройства настроения), которые будут оцениваться при медицинском осмотре.
- Если у участников было диагностировано текущее расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами
- Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность
- Выявленные медсестрами/медицинской бригадой проблемы, связанные с безопасным хранением лекарств (например, NanaBis™ или стандартная медицинская терапия)
- Участники, которые могут быть недоступны для последующего наблюдения (например, запланированная или ожидаемая поездка или другое)
- Участники планируют пройти любое лечение, которое существенно уменьшит бремя болезни (и, следовательно, боль в костях) во время фазы скрининга, титрования или поддерживающей фазы клинического испытания, например, лучевую терапию или цитотоксическую химиотерапию.
- Участники, которые не могут полностью отказаться от анальгезии (за исключением той, которая является частью этого исследования) во время фазы титрования и поддерживающей терапии в исследовании, включая бисфосфонаты, или которые в настоящее время превышают эквивалент 70 мг BD Oxycodone CR. Лекарства, такие как бисфосфонаты, могут быть скоординированы, поэтому они назначаются по обе стороны исключенного периода, который охватывает фазы титрования и поддерживающей терапии.
- Участники НЕ будут исключены, если их лечат поддерживающей фармакотерапией для предотвращения прогрессирования заболевания, такой как стероиды и гормональная терапия, которые могут быть продолжены во время испытания в стабильной дозе.
- Участник будет исключен, если он участвует в каком-либо другом клиническом испытании или исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Двойная рука плацебо
Плацебо в виде спрея + плацебо в таблетках Спрей Placebo представляет собой водорастворимый раствор наночастиц без каннабиноидов, содержащий небольшое количество масла семян конопли (только для ароматизации), как определено Австралийским управлением по контролю за наркотиками (ODC) (https://www.odc.gov.au/hemp- продукты). Одна доза эквивалентна 2 нажатиям помпы, обеспечивающей объем 280 мкл. Таблетки Placebo будут идентичны таблеткам Oxycontin. |
Сравнение с плацебо использовалось как против NanaBis™, так и против Oxycodone, в зависимости от рандомизации групп.
Другие имена:
Сравнение с плацебо использовалось как против NanaBis™, так и против Oxycodone, в зависимости от рандомизации групп.
Таблетки или капсулы оксикодона с немедленным высвобождением (IR) или раствор для перорального применения, используемые в качестве прорывной анальгезии.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Лечение NanaBis™ Arm
НанаБис™ + плацебо в таблетках NanaBis™ представляет собой водорастворимый эквимолярный раствор наночастиц d9-THC и CBD. Одна доза эквивалентна 2 нажатиям помпы, доставляющей объем 280 мкл, содержащий 2,5 мг d9-THC и 2,5 мг CBD. Вводимая доза будет составлять 1–3,5 дозы (от 2 до 7 распылений) за 4 часа, если вы не спите. |
Сравнение с плацебо использовалось как против NanaBis™, так и против Oxycodone, в зависимости от рандомизации групп.
Таблетки или капсулы оксикодона с немедленным высвобождением (IR) или раствор для перорального применения, используемые в качестве прорывной анальгезии.
Другие имена:
NanaBis™ представляет собой водорастворимый эквимолярный раствор наночастиц d9-THC и CBD.
Одна доза эквивалентна 2 нажатиям помпы, доставляющей объем 280 мкл, содержащий 2,5 мг d9-ТГК и 2,5 мг КБД.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Компаратор (оксикодон) Рука
Спрей Плацебо + Оксикодон CR Спрей Placebo представляет собой водорастворимый раствор наночастиц без каннабиноидов, содержащий небольшое количество масла семян конопли (только для ароматизации), как определено Австралийским ODC (https://www.odc.gov.au/hemp-products). Одна доза эквивалентна 2 нажатиям помпы, обеспечивающей объем 280 мкл. Оксикодон с контролируемым высвобождением (CR), используемый в качестве препарата сравнения, представляет собой таблетки Oxycontin 10–70 мг перорально два раза в день. |
Сравнение с плацебо использовалось как против NanaBis™, так и против Oxycodone, в зависимости от рандомизации групп.
Другие имена:
Таблетки или капсулы оксикодона с немедленным высвобождением (IR) или раствор для перорального применения, используемые в качестве прорывной анальгезии.
Другие имена:
Таблетка Oxycodone CR представляет собой опиоидный агонист, поставляемый в таблетках по 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 60 мг и 80 мг для перорального приема.
Сильные стороны таблеток описывают количество оксикодона на таблетку в виде гидрохлоридной соли.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значительные изменения в ответивших на лечение спреем NanaBis™ по сравнению с плацебо (p<0,05)
Временное ограничение: 6 недель
|
Продемонстрировать, что в конце 6-недельного периода исследования доля ответивших в группе NanaBis™ значительно изменилась по сравнению с долей ответивших в группе плацебо. Ответчик определяется как участник, который завершает поддерживающую фазу с приемлемым уровнем боли (NPRS равен 5) и не требует чрезмерного количества препаратов для экстренной помощи (прорывной анальгезии). Оценка NPRS [Временные рамки: исходный уровень, а затем два раза в день на протяжении всего исследования]. Анкета NPRS заполняется участником для определения интенсивности боли. NPRS представляет собой 11-балльную шкалу с баллами от «0 до 10». Оценка «0» означает отсутствие боли, а оценка «10» — самую сильную боль, какую только можно себе представить. Участники выбирают значение, которое больше всего соответствует интенсивности боли, которую они испытали за последние 24 часа. |
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сопоставимая эффективность доли ответивших на спрей NanaBis™ с долей ответивших на Oxycodone CR
Временное ограничение: 6 недель
|
Продемонстрировать, что в конце 6-недельного периода исследования доля респондеров в группе NanaBis™ аналогична доле респондеров в группе оксикодона, определенной по уровням боли, зарегистрированным с помощью NPRS. Ответчик определяется как участник, который завершает поддерживающую фазу с приемлемым уровнем боли (NPRS равен 5) и не требует чрезмерного количества препаратов для экстренной помощи (прорывной анальгезии). Оценка NPRS [Временные рамки: исходный уровень, а затем два раза в день на протяжении всего исследования]. Анкета NPRS заполняется участником для определения интенсивности боли. NPRS представляет собой 11-балльную шкалу с баллами от «0 до 10». Оценка «0» означает отсутствие боли, а оценка «10» — самую сильную боль, какую только можно себе представить. Участники выбирают значение, которое больше всего соответствует интенсивности боли, которую они испытали за последние 24 часа. |
6 недель
|
|
Значительное изменение показателей качества жизни, связанного со здоровьем, при использовании спрея NanaBis™ по сравнению с плацебо (p<0,05) и сопоставимо с Oxycodone CR
Временное ограничение: 6 недель
|
Чтобы продемонстрировать, что в конце 6-недельного периода исследования показатели качества жизни, связанного со здоровьем, в группе, получавшей NanaBis™, значительно изменились по сравнению с группой, получавшей плацебо, и аналогичны группе, получавшей оксикодон CR. Качество жизни по оценке с помощью валидированного опросника EORTC-QLQ-C30 EORTC-QLQ-C30 — это утвержденный вопросник, на который отвечают участники, для оценки качества жизни больных раком. Он оценивает важные функционирующие домены (например, физические, эмоциональные, ролевые) и общие симптомы рака (например, усталость, боль, тошнота/рвота, потеря аппетита). |
6 недель
|
|
Значительное изменение оценки NPRS при применении спрея NanaBis™ по сравнению с плацебо (p<0,05) и сопоставимо с оксикодоном CR
Временное ограничение: 18 недель
|
Оценка NPRS [Временные рамки: исходный уровень, а затем два раза в день на протяжении всего исследования]. Анкета NPRS заполняется участником для определения интенсивности боли. NPRS представляет собой 11-балльную шкалу с баллами от «0 до 10». Оценка «0» означает отсутствие боли, а оценка «10» — самую сильную боль, какую только можно себе представить. Участники выбирают значение, которое больше всего соответствует интенсивности боли, которую они испытали за последние 24 часа. |
18 недель
|
|
NanaBis™ Побочные эффекты
Временное ограничение: 18 недель
|
Продемонстрировать, что в конце 6-недельного периода исследования NanaBis™ является безопасным и переносимым. Безопасность и переносимость будут оцениваться по стандартизированным нежелательным явлениям, серьезным нежелательным явлениям, смертельным случаям, UKU — шкале оценки побочных эффектов (UKU), таблицам местных нежелательных явлений и медицинским картам пациентов. Нежелательные явления, серьезные нежелательные явления и летальные исходы будут обобщены по группам лечения. Снижает ли ежедневное использование оробуккального спрея NanaBis™ тяжесть нежелательных явлений, возникающих при лечении (безопасность и переносимость). [Временные рамки: базовый уровень, а затем еженедельно в течение всего исследования]. Изменения в утвержденном диапазоне шкал UKU составляют от 0 до 3 для оценки степени тяжести (легкая, умеренная или тяжелая) и вторая шкала для исследователя, которая определяет случайную связь как маловероятную, возможную или вероятную. |
18 недель
|
|
Пятьдесят или более процентов группы, получавшей лечение NanaBis™, просят о сострадательном расширении с помощью спрея NanaBis™.
Временное ограничение: 12 недель
|
Чтобы продемонстрировать, что в конце 6-недельного периода исследования, что после снятия ослепления, половина или более группы, получавшей NanaBis™, предпочитают дальнейшее лечение с помощью NanaBis™ в расширенной открытой фазе (обратите внимание, что всем участникам будет предложено открытое продление в случае необходимости).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Int J Surg. 2011;9(8):672-7. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.09.004. Epub 2011 Oct 13. No abstract available.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Coleman RE. Clinical features of metastatic bone disease and risk of skeletal morbidity. Clin Cancer Res. 2006 Oct 15;12(20 Pt 2):6243s-6249s. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-0931.
- Pain: clinical manual for nursing practice Pain: clinical manual for nursing practice Margo McCaffery Alexander Beebe Mosby Yearbook UK pound17.25 0 7234 1992 2. Nurs Stand. 1994 Dec 7;9(11):55. doi: 10.7748/ns.9.11.55.s69.
- Freynhagen R, Baron R, Gockel U, Tolle TR. painDETECT: a new screening questionnaire to identify neuropathic components in patients with back pain. Curr Med Res Opin. 2006 Oct;22(10):1911-20. doi: 10.1185/030079906X132488.
- Handelsman L, Cochrane KJ, Aronson MJ, Ness R, Rubinstein KJ, Kanof PD. Two new rating scales for opiate withdrawal. Am J Drug Alcohol Abuse. 1987;13(3):293-308. doi: 10.3109/00952998709001515.
- Bubendorf L, Schopfer A, Wagner U, Sauter G, Moch H, Willi N, Gasser TC, Mihatsch MJ. Metastatic patterns of prostate cancer: an autopsy study of 1,589 patients. Hum Pathol. 2000 May;31(5):578-83. doi: 10.1053/hp.2000.6698.
- Kress HG, Koch ED, Kosturski H, Steup A, Karcher K, Lange B, Dogan C, Etropolski MS, Eerdekens M. Tapentadol prolonged release for managing moderate to severe, chronic malignant tumor-related pain. Pain Physician. 2014 Jul-Aug;17(4):329-43.
- Anderson W. 2007 National Statement on Ethical Conduct in Human Research. Intern Med J. 2011 Jul;41(7):581-2. doi: 10.1111/j.1445-5994.2011.02528.x. No abstract available.
- Portenoy RK. Treatment of cancer pain. Lancet. 2011 Jun 25;377(9784):2236-47. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60236-5.
- Deandrea S, Montanari M, Moja L, Apolone G. Prevalence of undertreatment in cancer pain. A review of published literature. Ann Oncol. 2008 Dec;19(12):1985-91. doi: 10.1093/annonc/mdn419. Epub 2008 Jul 15.
- Wiffen PJ, McQuay HJ. Oral morphine for cancer pain. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD003868. doi: 10.1002/14651858.CD003868.pub2.
- Kane CM, Hoskin P, Bennett MI. Cancer induced bone pain. BMJ. 2015 Jan 29;350:h315. doi: 10.1136/bmj.h315. No abstract available.
- Gregorian RS Jr, Gasik A, Kwong WJ, Voeller S, Kavanagh S. Importance of side effects in opioid treatment: a trade-off analysis with patients and physicians. J Pain. 2010 Nov;11(11):1095-108. doi: 10.1016/j.jpain.2010.02.007. Epub 2010 May 10.
- Macedo F, Ladeira K, Pinho F, Saraiva N, Bonito N, Pinto L, Goncalves F. Bone Metastases: An Overview. Oncol Rev. 2017 May 9;11(1):321. doi: 10.4081/oncol.2017.321. eCollection 2017 Mar 3.
- Choong PF. The molecular basis of skeletal metastases. Clin Orthop Relat Res. 2003 Oct;(415 Suppl):S19-31. doi: 10.1097/01.blo.0000093839.72468.da.
- Pezaro C, Omlin A, Lorente D, Rodrigues DN, Ferraldeschi R, Bianchini D, Mukherji D, Riisnaes R, Altavilla A, Crespo M, Tunariu N, de Bono J, Attard G. Visceral disease in castration-resistant prostate cancer. Eur Urol. 2014 Feb;65(2):270-273. doi: 10.1016/j.eururo.2013.10.055. Epub 2013 Nov 22.
- Yanae M, Fujimoto S, Tane K, Tanioka M, Fujiwara K, Tsubaki M, Yamazoe Y, Morishima Y, Chiba Y, Takao S, Komoike Y, Tsurutani J, Nakagawa K, Nishida S. Increased risk of SSEs in bone-only metastatic breast cancer patients treated with zoledronic acid. J Bone Oncol. 2017 Aug 31;8:18-22. doi: 10.1016/j.jbo.2017.08.004. eCollection 2017 Sep.
- Body JJ, Quinn G, Talbot S, Booth E, Demonty G, Taylor A, Amelio J. Systematic review and meta-analysis on the proportion of patients with breast cancer who develop bone metastases. Crit Rev Oncol Hematol. 2017 Jul;115:67-80. doi: 10.1016/j.critrevonc.2017.04.008. Epub 2017 Apr 23.
- Colloca L, Ludman T, Bouhassira D, Baron R, Dickenson AH, Yarnitsky D, Freeman R, Truini A, Attal N, Finnerup NB, Eccleston C, Kalso E, Bennett DL, Dworkin RH, Raja SN. Neuropathic pain. Nat Rev Dis Primers. 2017 Feb 16;3:17002. doi: 10.1038/nrdp.2017.2.
- Murnion BP. Neuropathic pain: current definition and review of drug treatment. Aust Prescr. 2018 Jun;41(3):60-63. doi: 10.18773/austprescr.2018.022. Epub 2018 Jun 1. No abstract available.
- Mantyh PW. Bone cancer pain: from mechanism to therapy. Curr Opin Support Palliat Care. 2014 Jun;8(2):83-90. doi: 10.1097/SPC.0000000000000048.
- Ahmad I, Ahmed MM, Ahsraf MF, Naeem A, Tasleem A, Ahmed M, Farooqi MS. Pain Management in Metastatic Bone Disease: A Literature Review. Cureus. 2018 Sep 11;10(9):e3286. doi: 10.7759/cureus.3286.
- Meng H, Johnston B, Englesakis M, Moulin DE, Bhatia A. Selective Cannabinoids for Chronic Neuropathic Pain: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesth Analg. 2017 Nov;125(5):1638-1652. doi: 10.1213/ANE.0000000000002110.
- Cavalli E, Mammana S, Nicoletti F, Bramanti P, Mazzon E. The neuropathic pain: An overview of the current treatment and future therapeutic approaches. Int J Immunopathol Pharmacol. 2019 Jan-Dec;33:2058738419838383. doi: 10.1177/2058738419838383.
- Lee-Kubli CA, Calcutt NA. Painful neuropathy: Mechanisms. Handb Clin Neurol. 2014;126:533-57. doi: 10.1016/B978-0-444-53480-4.00034-5.
- Deshpande A, Mailis-Gagnon A, Zoheiry N, Lakha SF. Efficacy and adverse effects of medical marijuana for chronic noncancer pain: Systematic review of randomized controlled trials. Can Fam Physician. 2015 Aug;61(8):e372-81.
- Blake A, Wan BA, Malek L, DeAngelis C, Diaz P, Lao N, Chow E, O'Hearn S. A selective review of medical cannabis in cancer pain management. Ann Palliat Med. 2017 Dec;6(Suppl 2):S215-S222. doi: 10.21037/apm.2017.08.05. Epub 2017 Aug 23.
- Ligresti A, De Petrocellis L, Di Marzo V. From Phytocannabinoids to Cannabinoid Receptors and Endocannabinoids: Pleiotropic Physiological and Pathological Roles Through Complex Pharmacology. Physiol Rev. 2016 Oct;96(4):1593-659. doi: 10.1152/physrev.00002.2016.
- Sun J, Zhou YQ, Chen SP, Wang XM, Xu BY, Li DY, Tian YK, Ye DW. The endocannabinoid system: Novel targets for treating cancer induced bone pain. Biomed Pharmacother. 2019 Dec;120:109504. doi: 10.1016/j.biopha.2019.109504. Epub 2019 Oct 15.
- Mao Y, Huang Y, Zhang Y, Wang C, Wu H, Tian X, Liu Y, Hou B, Liang Y, Rong H, Gu X, Ma Z. Cannabinoid receptor 2-selective agonist JWH015 attenuates bone cancer pain through the amelioration of impaired autophagy flux induced by inflammatory mediators in the spinal cord. Mol Med Rep. 2019 Dec;20(6):5100-5110. doi: 10.3892/mmr.2019.10772. Epub 2019 Oct 25.
- Boland EG, Bennett MI, Allgar V, Boland JW. Cannabinoids for adult cancer-related pain: systematic review and meta-analysis. BMJ Support Palliat Care. 2020 Mar;10(1):14-24. doi: 10.1136/bmjspcare-2019-002032. Epub 2020 Jan 20.
- Imanaka K, Tominaga Y, Etropolski M, Ohashi H, Hirose K, Matsumura T. Ready conversion of patients with well-controlled, moderate to severe, chronic malignant tumor-related pain on other opioids to tapentadol extended release. Clin Drug Investig. 2014 Jul;34(7):501-11. doi: 10.1007/s40261-014-0204-3.
- Freynhagen R, Baron R, Tolle T, Stemmler E, Gockel U, Stevens M, Maier C. Screening of neuropathic pain components in patients with chronic back pain associated with nerve root compression: a prospective observational pilot study (MIPORT). Curr Med Res Opin. 2006 Mar;22(3):529-37. doi: 10.1185/030079906X89874.
- Lee SH, Min YS, Park HY, Jung TD. Health-related quality of life in breast cancer patients with lymphedema who survived more than one year after surgery. J Breast Cancer. 2012 Dec;15(4):449-53. doi: 10.4048/jbc.2012.15.4.449. Epub 2012 Dec 31.
- Rehberg B, Mathivon S, Combescure C, Mercier Y, Savoldelli GL. Prediction of Acute Postoperative Pain Following Breast Cancer Surgery Using the Pain Sensitivity Questionnaire: A Cohort Study. Clin J Pain. 2017 Jan;33(1):57-66. doi: 10.1097/AJP.0000000000000380.
Полезные ссылки
- Note for Guidance on Good Clinical Practice (CPMP/ICH/135/95) - annotated with TGA comments. DSEB. 2000.
- Note for Guidance on Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting (CPMP/ICH/377/95). Annotated with TGA comments,. 2001.
- VA Evidence-based Synthesis Program Reports. In Benefits and Harms of Cannabis in Chronic Pain or Post-traumatic Stress Disorder: A Systematic Review, Department of Veterans Affairs (US): Washington (DC), 2017.
- Pilot clinical and pharmacokinetic study of a water soluble nanoparticle cannabis-based medicine in advanced cancer with intractable pain. S. Clarke, B. Butcher, A.J McLachlan, J.D Henson, D. Rutolo, S. Hall, L. Vitetta. 2020. Abstract 219
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Боль
- Неврологические проявления
- Неопластические процессы
- Метастаз новообразования
- Раковая боль
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Оксикодон
Другие идентификационные номера исследования
- MDC-NB-P3-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .