- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04823286
Интегрированная программа интрадиализа по уходу за пациентами в рамках гемодиализа через виртуальную платформу здравоохранения (GoodRENal)
REVID +: Интегрированная программа интрадиализа по уходу за пациентами при гемодиализе через виртуальную платформу здравоохранения (GoodRENal.eu)
Имеются обширные данные о слабых сторонах больных с терминальной стадией хронической болезни почек (ХБП), находящихся на гемодиализе, и они включают три аспекта вмешательства: физические упражнения, питание и психологическую поддержку. Доказательства показывают, что физические упражнения для пациентов, находящихся на гемодиализе, приводят к увеличению выживаемости, функциональных возможностей, силы и качества жизни, связанного со здоровьем.
Кроме того, различные исследования показали преимущества психологических вмешательств и положительное влияние образовательных программ на диетологическую помощь пациентам, находящимся на гемодиализе.
Несмотря на хорошо известную пользу физических упражнений, такого рода программы не внедряются в рутинную клиническую помощь пациентам, находящимся на гемодиализе.
Таким образом, проект GoodRENal направлен на пропаганду здорового образа жизни среди пациентов с диализом с помощью целостного подхода, который сочетает в себе физические упражнения, питание и психологическое благополучие, а также когнитивные функции для взрослых учащихся. На первом этапе проекта будут изучены барьеры и факторы, мешающие пациентам, лицам, осуществляющим уход, и медицинским работникам вести здоровый образ жизни (физическая активность, питание и психологическое благополучие). На этапе 2 в рамках проекта будет разработана виртуальная медицинская платформа, включающая эти три аспекта медицинской помощи. Таким образом, результаты проекта будут следующими:
- Дидактический контент на модульной платформе для создания образовательной программы комплексного лечения пациентов с диализом
- Руководство по пропаганде здорового образа жизни среди диализных пациентов для медицинских работников
- Руководство по пропаганде здорового образа жизни среди диализных пациентов для пациентов и формальных и неформальных опекунов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ХБП стадии 5D имеет высокую заболеваемость, 100-200 человек на миллион, и высокую распространенность, 750-1500 на миллион. Более 40-50% из них старше 65 лет, с более низким показателем у женщин, но с более высокой слабостью, чем у мужчин. Эта когорта характеризуется высокой сопутствующей патологией, недоеданием, малоподвижным образом жизни, низким качеством жизни, связанным со здоровьем, слабостью и высоким уровнем зависимости. Риск смертности приближается к 15% в год. Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти при терминальной стадии ХБП. Это также является фактором высокого риска заболевания периферических артерий и ампутации нижних конечностей.
Поддержка этой когорты приводит к высоким прямым и косвенным затратам. Кроме того, у этих пациентов наблюдается высокий уровень тревожности и депрессии. Коморбидность депрессии и соматического заболевания приводит к значительному увеличению нагрузки, поскольку наблюдается более высокая симптоматика, более высокая заболеваемость, более высокие затраты на здравоохранение, ухудшение функционирования и качества жизни. Текущие данные свидетельствуют о двунаправленной связи между депрессией и соматическими заболеваниями. Механизмы, предложенные для объяснения этой сложной взаимосвязи, будут включать как биологические, так и поведенческие аспекты. Депрессия также связана с худшей приверженностью к лечению сопутствующей патологии.
Имеются многочисленные данные о слабых сторонах больных с терминальной стадией ХБП, находящихся на гемодиализе, и они включают три аспекта вмешательства: физические упражнения, питание и психологическую поддержку. Доказательства показывают, что упражнения для пациентов на гемодиализе приводят к увеличению выживаемости, функциональных возможностей, силы и качества жизни, связанного со здоровьем. Кроме того, различные исследования показали преимущества психологических вмешательств и положительное влияние образовательных программ на диетологическую помощь пациентам, находящимся на гемодиализе. Было реализовано несколько комбинированных вмешательств, что привело к разнородным результатам.
Несмотря на хорошо известную пользу физических упражнений, такого рода программы не внедряются в рутинную клиническую помощь пациентам, находящимся на гемодиализе. Отсутствие интереса пациентов к участию в программах упражнений, нехватка времени и недостаток знаний у медицинских работников в отделениях гемодиализа являются одними из факторов, лежащих в основе низкого уровня внедрения программ интрадиализных упражнений.
Виртуальная реальность (VR) относится к компьютерному интерактивному моделированию, которое предлагает пользователям возможность участвовать в средах, которые выглядят как объекты и события реального мира.
VR-упражнения были успешно применены в нейрореабилитации, что привело к улучшению равновесия, походки и подвижности при нарушениях мозгового кровообращения, рассеянном склерозе, синдроме Гийена-Барре и болезни Паркинсона. В нескольких исследованиях изучалось влияние VR-упражнений на почечную реабилитацию. Три партнера (Universidad Cardenal Herrera-CEU, Universitat Politècnica de Valéncia и Hospital de Manises) провели два рандомизированных исследования интрадиализа с упражнениями в виртуальной реальности без погружения. В настоящее время эти партнеры разрабатывают третье испытание с этой технологией, и они подтвердили, что этот тип упражнений имеет хорошую переносимость и высокий уровень приверженности. Кроме того, он оказывает положительное влияние на силу, функциональные возможности, уровень физической активности и качество жизни, связанное со здоровьем.
До сих пор наиболее традиционным способом оценки и применения психологического и психообразовательного лечения был «лицом к лицу». Тем не менее, более 50% людей, страдающих депрессией, не получают надлежащего лечения. Вот почему внедряются альтернативные модели лечения для оценки и лечения, а технологии (например, Интернет) позволяют увеличить количество пациентов, которых можно лечить. Кроме того, в нескольких исследованиях изучались технологии как средство обучения пациентов с почечной недостаточностью в отношении питания или психологического здоровья.
Таким образом, гипотеза настоящего исследования заключается в том, что виртуальная платформа здоровья, предназначенная для целостного лечения пациентов, находящихся на гемодиализе, принесет пользу для здоровья этой когорты в отношении физической активности, питания и психологического здоровья. Платформа будет разработана в соответствии с целями, обозначенными экспертами, препятствиями и потребностями пациентов с ХБП в терминальной стадии и лиц, осуществляющих уход за ними. Как упоминалось выше, пациенты с терминальной стадией хронической болезни почек имеют высокую сопутствующую патологию, недоедание, малоподвижный образ жизни, низкое качество жизни, связанное со здоровьем, низкую физическую функцию, слабость и высокий уровень зависимости. Поэтому в своей повседневной жизни они полагаются на неформальных опекунов. Эта когорта характеризуется высоким уровнем тревоги и депрессии, а сочетание соматических заболеваний и депрессии приводит к более выраженным симптомам, более высоким сопутствующим заболеваниям, более высоким ресурсам здоровья и худшему качеству жизни. Кроме того, существует двунаправленная связь между депрессией и заболеванием, а депрессия связана с более низкой приверженностью к лечению.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- KU Leuven
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Греция, 57001
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Испания
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, Испания, 46940
- Hospital de Manises
-
Valencia, Valencia, Испания, 46010
- Universitat de València
-
Valencia, Valencia, Испания, 46022
- Universitat Politecnica de Valencia
-
-
-
-
-
Lund, Швеция
- Skane Univeristy Hospital
-
Stockholm, Швеция, 14186
- Karolinska Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты на гемодиализе стабильны с медицинской точки зрения
- Способность пройти хотя бы несколько шагов, даже если необходимы вспомогательные средства для ходьбы, такие как трости или ходунки.
- Ожидаемая продолжительность жизни более 6 месяцев
Критерий исключения:
- Инфаркт миокарда в предшествующие 6 недель
- Нестабильная стенокардия при физической нагрузке или в покое
- Травма головного мозга, вызванная сердечно-сосудистыми заболеваниями. Церебральное сосудистое заболевание, такое как инсульт за последние 6 месяцев или с соответствующими последствиями в виде подвижности нижних конечностей, проявляющейся гемипарезом.
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев
- Когнитивные нарушения
- Языковые барьеры
- неграмотность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Платформа здоровья виртуальной реальности во время гемодиализа
В течение 12 недель субъекты будут использовать платформу VR во время гемодиализа.
Вмешательство будет включать упражнения в виртуальной реальности, советы по питанию и поддержку психологического благополучия, а также когнитивную тренировку.
|
Субъекты будут играть в игру виртуальной реальности, специально адаптированную для субъектов, находящихся на гемодиализе.
Игра также будет направлена на предоставление рекомендаций по питанию и улучшение психологического благополучия и когнитивных функций.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа – обычный уход
В течение 12 недель субъекты будут продолжать обычный уход в отделении гемодиализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пройденного расстояния по сравнению с исходным уровнем, оцененное с помощью теста 6-минутной ходьбы через 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
Больше метров, пройденных за 6 минут, означает лучшую способность ходить пешком
|
Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем, оцененным с помощью анкеты Short Form 36 через 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
В краткой форме 36 представлены данные по 8 субшкалам и 2 компонентам, более высокие баллы означают лучшее качество жизни, связанное со здоровьем. Баллы варьируются от 0 до 100, где 100 указывает на оптимальное здоровье, а 0 указывает на очень плохое здоровье.
|
Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходной позицией от вместимости стула, оцениваемой в положении сидя, до стояния 10 через 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
Время в секундах для выполнения 10 повторений «сесть и встать».
Сокращение времени выполнения теста означает лучшую функциональную способность вставать со стула.
|
Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
|
Изменение исходной обычной скорости ходьбы, оцененное с помощью теста скорости ходьбы на 4 метра через 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
Скорость в м/с для преодоления 4 метров с нормальной скоростью.
Увеличение скорости выполнения теста означает лучшую скорость ходьбы.
|
Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы хвата, оцененное с помощью динамометра, через 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
Двусторонняя сила захвата измеряется в килограммах.
Увеличение силы хвата означает лучшую силу
|
Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы нижних конечностей, оцененной с помощью динамометра через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
Двусторонняя мышечная сила нижних конечностей измеряется в килограммах.
Увеличение силы означает лучшую силу
|
Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности, оцененное с помощью вопросника профиля активности человека, средний балл активности через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
Средний балл активности анкеты профиля активности человека колеблется от 0 до 94. .
Более высокий балл означает более высокий уровень физической активности
|
Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
|
Изменение уровня физической активности по сравнению с исходным уровнем, оцененным с помощью международного вопросника физической активности через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
Баллы по международному опроснику по физической активности будут записываться в MET-минутах в неделю.
Более высокий балл означает более высокий уровень физической активности
|
Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
|
Процент сеансов, выполненных из сеансов, предложенных для измерения приверженности образовательной программе
Временное ограничение: Через 12 недель вмешательства
|
Расчет будет результатом выполненных/предложенных сеансов.
|
Через 12 недель вмешательства
|
|
Расходы и затраты на ресурсы здравоохранения
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
Общая сумма в евро, потраченная на внешние консультации, лабораторные анализы, радиологические исследования, больничную аптеку, оказание медицинской помощи в отделении неотложной помощи и госпитализацию.
|
Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
|
Изменение безжировой массы тела по сравнению с исходным уровнем, оцененное с помощью биоимпедансной спектроскопии через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
Безжировая масса тела является суррогатом мышечной массы в килограммах.
Увеличение мышечной массы означает увеличение мышечной массы.
|
Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с базовой качественной оценкой потребления пищи, оцененной с помощью краткого вопросника по пищевым продуктам через 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
Качественная оценка потребления пищи Краткая анкета по пищевым продуктам.
Улучшение качества питания
|
Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
|
Изменение статуса питания по сравнению с исходным уровнем, оцененным по 7-балльной субъективной общей оценке через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
7-балльная субъективная глобальная оценка, баллы от 1 до 7, чем выше балл, тем лучше статус питания
|
Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивной функции, оцененное с помощью мини-психического состояния через 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
Максимальный балл по шкале MMSE — 30 баллов.
От 20 до 24 баллов указывают на легкую деменцию, от 13 до 20 — на умеренную деменцию, а менее 12 — на тяжелую деменцию.
|
Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
|
Изменение уровня тревожности по сравнению с исходным уровнем по Госпитальной шкале тревожности и депрессии через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
Полученные баллы от 0 до 21.
Чем выше полученный балл, тем выше уровень тревоги и депрессии.
|
Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
|
Изменение положительных и отрицательных эмоций по сравнению с исходным уровнем, оцененное по Шкале графика положительных и отрицательных эмоций (PANAS) через 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
Он включает в себя 2 субшкалы (положительный аффект и негативный аффект) по 10 пунктов в каждой.
Каждая субшкала может содержать баллы от 10 до 50.
Чем выше полученный балл, тем больше присутствует тот или иной аффект.
|
Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии, оцененное с помощью шкалы депрессии Бека (BDI) через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
Оценки варьируются от 0 до 63 баллов.
Чем выше балл, тем выше выраженность депрессивных симптомов.
По сумме баллов выделено четыре группы: 0-13 — минимальная депрессия; 14-19 лет — легкая депрессия; 20-28 — умеренная депрессия; и 29-63, тяжелая депрессия.
|
Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности, оцененное с помощью опросника State Trait Anxiety Inventory (STAI) через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
Шкала состоит из 2 субшкал.
Диапазон баллов по обеим подшкалам составляет от 0 до 60 баллов, поэтому более высокие баллы отражают большую тревогу.
|
Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
|
Изменение воспринимаемого стресса по сравнению с исходным уровнем, оцененное по Шкале воспринимаемого стресса (PSS) через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
Оценки получены в диапазоне от 0 до 56 баллов.
Чем выше полученный балл, тем выше уровень воспринимаемого стресса.
|
Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным когнитивным состоянием, оцененным Монреальской когнитивной оценкой (MoCA) через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
Баллы по оценке MoCA варьируются от 0 до 30.
26 баллов и выше считаются нормой.
|
Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
|
Изменение уровня внимания по сравнению с исходным уровнем, оцененным с помощью теста Trail Making Test (TMT) через 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
Оценка основана на времени, затраченном на выполнение теста, чем меньше баллов, тем лучше.
|
Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
|
Изменение памяти по сравнению с исходным уровнем, оцененное по шкале памяти Векслера-IV через 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
Система коррекции позволяет получать скалярные оценки, индексы, процентили и доверительные интервалы, чтобы добиться более гибкой интерпретации.
Интерпретируется на основе весов.
Испанские шкалы были разработаны на основе выборки почти 900 человек в возрасте от 16 до 90 лет.
|
Исходный уровень, после 12 недель вмешательства, последующее наблюдение через 12 недель после окончания вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eva SEGURA-ORTÍ, Universidad CEU Cardenal Herrera, UCH CEU
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Segura-Orti E, Martinez-Olmos FJ. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for sit-to-stand-to-sit tests, the six-minute walk test, the one-leg heel-rise test, and handgrip strength in people undergoing hemodialysis. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1244-52. doi: 10.2522/ptj.20100141. Epub 2011 Jun 30.
- Segura-Orti E, Gordon PL, Doyle JW, Johansen KL. Correlates of Physical Functioning and Performance Across the Spectrum of Kidney Function. Clin Nurs Res. 2018 Jun;27(5):579-596. doi: 10.1177/1054773816689282. Epub 2017 Jan 23.
- Segura-Orti E, Johansen KL. Exercise in end-stage renal disease. Semin Dial. 2010 Jul-Aug;23(4):422-30. doi: 10.1111/j.1525-139X.2010.00766.x.
- Segura-Orti E. [Exercise in haemodyalisis patients: a literature systematic review]. Nefrologia. 2010;30(2):236-46. doi: 10.3265/Nefrologia.pre2010.Jan.10229. Epub 2010 Jan 21. Spanish.
- Segura-Orti E, Kouidi E, Lison JF. Effect of resistance exercise during hemodialysis on physical function and quality of life: randomized controlled trial. Clin Nephrol. 2009 May;71(5):527-37. doi: 10.5414/cnp71527.
- Segura-Orti E, Rodilla-Alama V, Lison JF. [Physiotherapy during hemodialysis: results of a progressive resistance-training programme]. Nefrologia. 2008;28(1):67-72. Spanish.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Почечная недостаточность, хроническая
- Почечная недостаточность, хроническая
- Двигательная активность
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-064-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .