Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integrált betegellátási intraradialízis program hemodialízisben egy virtuális egészségügyi platformon keresztül (GoodRENal)

2024. február 15. frissítette: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

REVID +: Integrált betegellátási intraradialízis program hemodialízisben egy virtuális egészségügyi platformon keresztül (GoodRENal.eu)

Széles körű bizonyíték áll rendelkezésre a végstádiumú, krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek hemodializált betegek gyenge pontjairól, és ezek három beavatkozási szempontot foglalnak magukban: a testmozgást, a táplálkozást és a pszichológiai támogatást. A bizonyítékok azt mutatják, hogy a hemodializált betegek testmozgása növeli a túlélési arányt, a funkcionális kapacitást, az erőt és az egészséggel összefüggő életminőséget.

Ezenkívül különböző tanulmányok kimutatták a pszichológiai beavatkozások előnyeit és az oktatási programok pozitív hatását a hemodializált betegek táplálkozási ellátására.

A testmozgás jól ismert előnyei ellenére a hemodializált betegek rutin klinikai ellátásában nem valósítanak meg ilyen jellegű programokat.

Így a GoodRENal projekt célja az egészséges életmód népszerűsítése a dializált betegek körében egy holisztikus megközelítésben, amely ötvözi a testmozgást, a táplálkozást és a pszichológiai jólétet, valamint a kognitív működést a felnőtt tanulók számára. A projekt az 1. fázisban feltárja a betegek, gondozók és egészségügyi szakemberek akadályait és elősegítőit az egészséges életmód (fizikai aktivitás, táplálkozás és pszichológiai jólét) felé. A 2. fázisban a projekt egy egészségügyi virtuális platformot fejleszt ki, amely magában foglalja az ellátás e három dimenzióját. Összefoglalva, a projekt kimenetei a következők lesznek:

  1. Didaktikai tartalom egy moduláris platformon, amely oktatási programot hoz létre a dializált betegek integrált kezeléséhez
  2. Útmutató az egészséges életmód népszerűsítésére a dializált betegek körében az egészségügyi szolgáltatók számára
  3. Útmutató az egészséges életmód népszerűsítésére a dializált betegek körében a betegek és a formális - nem formális gondozók körében

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A CKD 5D stádiuma, magas előfordulási gyakorisággal, 100-200 fő/millió fő, prevalenciája pedig magas, 750-1500/millió fő. Több mint 40-50%-uk 65 év feletti, a nőknél alacsonyabb az arány, de nagyobb a törékenységük, mint a férfiaknál. Ez a csoport magas komorbiditást, alultápláltságot, ülő viselkedést, alacsony egészséggel összefüggő életminőséget, gyengeséget és magas függőségi szintet mutat. A halálozási kockázat közel 15% évente. A szív- és érrendszeri megbetegedések a fő halálokok a CKD végstádiumában. Ezenkívül magas kockázati tényező a perifériás artériák megbetegedéseinek és az alsó végtag amputációjának.

Ennek a kohorsznak a támogatása magas közvetlen és közvetett költségeket eredményez. Ezenkívül ezek a betegek magas szorongási és depressziós arányt mutatnak. A depresszió és a szomatikus betegségek komorbiditása a betegségterhelés jelentős növekedéséhez vezet, mivel magasabb a tünetegyüttes, magasabb a morbiditás, magasabb az egészségügyi költségek, valamint rosszabb a működés és az életminőség. A jelenlegi bizonyítékok kétirányú kapcsolatra utalnak a depresszió és az egészségügyi betegségek között. Ennek az összetett kapcsolatnak a magyarázatára javasolt mechanizmusok biológiai és viselkedési vonatkozásokat is tartalmaznak. A depresszió a társbetegségben szenvedő betegek kezelésének legrosszabb betartásával is összefügg.

Széles körű bizonyíték áll rendelkezésre a hemodialízisben szenvedő, végstádiumú CKD-betegek gyenge pontjaira vonatkozóan, és ezek három beavatkozási szempontot foglalnak magukban: testmozgás, táplálkozás és pszichológiai támogatás. A bizonyítékok azt mutatják, hogy a hemodializált betegek testmozgása növeli a túlélési arányt, a funkcionális kapacitást, az erőt és az egészséggel összefüggő életminőséget. Ezenkívül különböző tanulmányok kimutatták a pszichológiai beavatkozások előnyeit és az oktatási programok pozitív hatását a hemodializált betegek táplálkozási ellátására. Számos kombinált beavatkozást hajtottak végre, amelyek heterogén eredményekhez vezettek.

A testmozgás jól ismert előnyei ellenére a hemodializált betegek rutin klinikai ellátásában nem valósítanak meg ilyen jellegű programokat. A betegek érdeklődésének hiánya az edzésprogramokban való részvétellel, az időkorlátok és a hemodialízis osztályok egészségügyi szakembereinek ismereteinek hiánya néhány olyan tényező, amely alátámasztja az intradialízis edzésprogramok alacsony végrehajtási arányát.

A virtuális valóság (VR) a számítógép által generált interaktív szimulációra utal, amely lehetőséget kínál a felhasználóknak, hogy olyan környezetekben vegyenek részt, amelyek a való világ tárgyaihoz és eseményeihez hasonlítanak.

A VR gyakorlatokat sikeresen alkalmazták a neuro-rehabilitációban, ami jobb egyensúlyt, járást és mobilitást eredményez agyi érkatasztrófák, szklerózis multiplex, Guillain-Barre-szindróma és Parkinson-kór esetén. Kevés tanulmány vizsgálta a VR gyakorlatok hatását a vese rehabilitációjában. A partnerek közül három (Universidad Cardenal Herrera-CEU, Universitat Politècnica de Valéncia és Hospital de Manises) két randomizált vizsgálatot hajtott végre a nem immerzív VR gyakorlatok intradialízisére vonatkozóan. Jelenleg ezek a partnerek egy harmadik kísérletet fejlesztenek ki ezzel a technológiával, és igazolták, hogy ez a fajta gyakorlat jó toleranciával és magas adherenciával rendelkezik. Ezenkívül pozitív hatással van az erőre, a funkcionális kapacitásra, a fizikai aktivitás szintjére és az egészséggel összefüggő életminőségre.

Mostanáig a pszichológiai és pszichopedagógiai kezelések értékelésének és végrehajtásának leghagyományosabb módja a „szemtől szemben” volt. Ennek ellenére a depresszióban szenvedők több mint 50%-át nem kezelik megfelelően. Ez az oka annak, hogy alternatív kezelési modelleket vezetnek be az értékelésre és a kezelésre, és a technológia (mint az internet) egy lehetőség a kezelhető betegek számának növelésére. Ezenkívül kevés tanulmány foglalkozott a technológiával a vesebetegek táplálkozással vagy pszichológiai egészséggel kapcsolatos oktatásának eszközeként.

A jelen tanulmány hipotézise tehát az, hogy a hemodializált betegek holisztikus kezelésére tervezett egészségügyi virtuális platform egészségügyi előnyökkel jár ennek a kohorsznak a fizikai aktivitás, táplálkozási és pszichológiai egészség szempontjából. A platformot a szakértők által kiemelt célok, az akadályok és a végstádiumú CKD betegek és gondozóik igényei szerint alakítják ki. Mint fentebb említettük, a végstádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél magas a komorbiditás, az alultápláltság, az ülő életmód, az egészséggel összefüggő alacsony életminőség, alacsony a fizikai funkció, a gyengeség és a függőségi szint magas. Így mindennapi tevékenységeik során nem formális gondozókra támaszkodnak. Ez a csoport magas szorongásos és depressziós szintet mutat, és a szomatikus betegségek és a depresszió kombinációja magasabb tüneteket, magasabb komorbiditást, magasabb egészségügyi erőforrásokat és a legrosszabb életminőséget eredményez. Emellett kétirányú kapcsolat van a depresszió és a betegség között, és a depresszió az orvosi kezeléshez való alacsonyabb ragaszkodáshoz kapcsolódik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Leuven, Belgium, 3000
        • Felfüggesztett
        • KU Leuven
      • Thessaloníki, Görögország, 57001
        • Befejezve
        • Aristotle University Of Thessaloniki
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • Befejezve
        • Universitat de València
      • Valencia, Spanyolország, 46022
        • Befejezve
        • Universitat Politècnica de València
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanyolország
        • Toborzás
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Kapcsolatba lépni:
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spanyolország, 46940
        • Befejezve
        • Hospital de Manises
      • Lund, Svédország
        • Megszűnt
        • Skane Univeristy Hospital
      • Stockholm, Svédország, 14186
        • Befejezve
        • Karolinska Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A hemodializált betegek orvosilag stabilak
  • Gyalog tudjon járni legalább néhány lépést, még akkor is, ha járást segítő eszközökre, például botokra vagy sétálóra van szükség
  • A várható élettartam több mint 6 hónap

Kizárási kritériumok:

  • Szívinfarktus az elmúlt 6 hétben
  • Az angina instabil edzés közben vagy nyugalomban
  • Szív- és érrendszeri problémából eredő agysérülés. Agyi érbetegség, mint például szélütés az elmúlt 6 hónapban, vagy az alsó végtagok mobilitásának megfelelő következményei, hemiparéziát okozva.
  • A várható élettartam kevesebb, mint 6 hónap
  • Kognitív zavar
  • Nyelvi akadályok
  • Írástudatlanság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valóság egészségügyi platform hemodialízis során
12 héten keresztül az alanyok VR platformot fognak használni a hemodialízis során. A beavatkozás egy virtuális valóság gyakorlat, táplálkozási tanácsadás és pszichológiai jólét támogatása, valamint kognitív tréning lesz.
Az alanyok egy virtuális valóság játékot játszanak, amelyet kifejezetten a hemodialízist végző alanyok számára alakítottak ki. A játék célja a táplálkozási tanácsadás, valamint a pszichológiai jólét és a kognitív funkciók javítása is.
Nincs beavatkozás: Kontroll csoportos ápolás
12 hétig az alanyok a szokásos gondozást folytatják a hemodialízis osztályon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 12. héten végzett 6 perces séta teszttel értékelték a kiindulási távolsághoz képesti változást
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
A 6 perc alatt megtett több méter jobb gyaloglási kapacitást jelent
Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel összefüggő életminőség kiindulási állapotához képest a Short Form 36 kérdőív alapján értékelt változás a 12. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
A 36-os rövid forma 8 alskálára és 2 komponensre ad adatokat, a magasabb pontszám jobb egészséggel összefüggő életminőséget jelent. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a 100 az optimális egészségi állapotot, a 0 pedig a nagyon rossz egészségi állapotot jelzi.
Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
Változás az alapálláshoz képest az ülés által értékelt székkapacitásról 10 állásra a 12. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
10 ülve állni ismétlés végrehajtásának ideje másodpercben. A teszt elvégzéséhez szükséges idő csökkenése jobb funkcionális képességet jelent a székből való felálláshoz
Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
Változás a kiindulási szokásos járássebességhez képest, 4 méteres járássebesség-teszttel értékelve a 12. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
Sebesség m/s-ban 4 méter megtételéhez normál sebességgel. A teszt végrehajtásához szükséges sebesség növelése jobb járási sebességet jelent
Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
Változás a kiindulási markolat erősségéhez képest, markolatdinamométerrel értékelve a 12. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
Kétoldali markolat erőssége kilogrammban mérve. A markolat erősségének növelése jobb szilárdságot jelent
Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
Változás az alsó végtagok erősségének kiindulási értékéhez képest, dinamométerrel értékelve a 12. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
Az alsó végtagok kétoldali izomereje kilogrammban mérve. Az erő növekedése jobb erőt jelent
Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
Változás a kiindulási fizikai aktivitási szinthez képest, az emberi aktivitási profil kérdőívével értékelve, átlagos aktivitási pontszám 12 héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
Az emberi tevékenység profil kérdőív átlagos aktivitási pontszáma 0 és 94 között mozog. A magasabb pontszám magasabb fizikai aktivitási szintet jelent
Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
Változás a kiindulási fizikai aktivitási szinthez képest a nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív alapján a 12. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
A nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív pontszáma MET-perc/hét mértékegységben kerül rögzítésre. A magasabb pontszám magasabb fizikai aktivitási szintet jelent
Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
A felkínált foglalkozások százalékos aránya az oktatási programhoz való ragaszkodás mérésére
Időkeret: 12 hét beavatkozás után
A számítás az elvégzett/ajánlott munkamenetek eredménye
12 hét beavatkozás után
Egészségügyi erőforrások kiadásai és költségei
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
Külső konzultációkra, laboratóriumi vizsgálatokra, radiológiai vizsgálatokra, kórházi gyógyszertárra, sürgősségi osztály egészségügyi ellátására és kórházi ellátásra fordított teljes összeg euróban.
Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
Változás a kiindulási sovány testtömeghez képest, bioimpedancia spektroszkópiával értékelve a 12. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
A sovány testtömeg a kilogrammban kifejezett izomtömeg helyettesítője. A sovány testtömeg növekedése az izomtömeg növekedését jelenti
Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
Változás a kiindulási minőségi értékeléshez képest a táplálékfelvételben, amelyet a Short form élelmiszer kérdőív értékelt a 12. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
A táplálékfelvétel minőségi értékelése Rövid formájú élelmiszer-kérdőív. Az étrend minőségének javítása
Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
Változás a kiindulási táplálkozási állapothoz képest a 7 pontos szubjektív globális értékeléssel a 12. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
7 pontos szubjektív globális értékelési pontszám 1-től 7-ig, minél magasabb a pontszám, annál jobb a tápláltsági állapot
Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
Változás a kiindulási kognitív funkcióhoz képest, amelyet a Minimental State értékelt a 12. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
A maximális MMSE pontszám 30 pont. A 20 és 24 közötti pontszám enyhe, a 13 és 20 közötti mérsékelt demenciára utal, a 12-nél kevesebb pedig a súlyos demenciára utal.
Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
Változás az alapvonalhoz képest A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála alapján értékelt szorongás a 12. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
0 és 21 között elért pontszámok. Minél magasabb a kapott pontszám, annál magasabb a szorongás és a depresszió szintje.
Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
Változás a kiindulási pozitív és negatív érzelmekhez képest, a pozitív és negatív hatások ütemezési skála (PANAS) által értékelve a 12. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
2 alskálát tartalmaz (pozitív affektus és negatív hatás), egyenként 10 tétellel. Minden alskála 10 és 50 közötti pontszámot tartalmazhat. Minél magasabb a kapott pontszám, annál nagyobb az adott affektus jelenléte.
Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
Változás a kiindulási depresszióhoz képest a Beck Depression Inventory (BDI) alapján a 12. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
A pontszámok 0 és 63 pont között mozognak. Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabbak a depressziós tünetek. Az összpontszám alapján négy csoportot hozunk létre: 0-13, minimális depresszió; 14-19, enyhe depresszió; 20-28, mérsékelt depresszió; és 29-63, súlyos depresszió.
Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
Változás a kiindulási szorongáshoz képest, amelyet a State Trait Anxiety Inventory (STAI) értékelt a 12. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
2 alskálából álló skála. A pontszámok tartománya mindkét alskála esetében 0 és 60 pont között van, így a magasabb pontszámok nagyobb szorongást tükröznek.
Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
Az észlelt stressz kiindulási értékéhez képest az észlelt stressz skála (PSS) által értékelt változás a 12. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
0 és 56 pont közötti tartományban elért pontszámok. Minél magasabb a kapott pontszám, annál magasabb az észlelt stressz szintje.
Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
A kiindulási kognitív állapothoz képest a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) által értékelt változás a 12. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
A MoCA értékelés pontszámai 0 és 30 között mozognak. A 26 vagy annál magasabb pontszám normálisnak tekinthető.
Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
Változás a kiindulási figyelemszinthez képest, amelyet a Trail Making Test (TMT) értékelt a 12. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
A pontozás a teszt teljesítéséhez szükséges időn alapul, az alacsonyabb pontszámok jobbak.
Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
Változás a kiindulási memóriához képest a Wechsler-IV memóriaskála alapján a 12. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után
A korrekciós rendszer lehetővé teszi skaláris pontszámok, indexek, centilisek és konfidencia intervallumok beszerzését a rugalmasabb értelmezés érdekében. Értelmezése skálák alapján történik. A spanyol skálákat csaknem 900, 16 és 90 év közötti alanyból álló mintából dolgozták ki.
Kiindulási állapot, 12 hét beavatkozás után, 12 hét utánkövetés a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel