- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04823286
Zintegrowany program opieki nad pacjentem podczas hemodializy za pośrednictwem wirtualnej platformy zdrowia (GoodRENal)
REVID+: Zintegrowany program opieki nad pacjentem w hemodializach za pośrednictwem wirtualnej platformy zdrowia (GoodRENal.eu)
Istnieje wiele dowodów dotyczących słabych punktów hemodializowanych pacjentów ze schyłkową przewlekłą chorobą nerek (CKD), które obejmują trzy aspekty interwencji: ćwiczenia, odżywianie i wsparcie psychologiczne. Dowody wskazują, że ćwiczenia u pacjentów poddawanych hemodializie zwiększają przeżywalność, wydolność funkcjonalną, siłę i jakość życia związaną ze zdrowiem.
Ponadto w różnych badaniach wykazano korzyści płynące z interwencji psychologicznych oraz pozytywny wpływ programów edukacyjnych na opiekę żywieniową nad pacjentami hemodializowanymi.
Pomimo dobrze znanych korzyści płynących z ćwiczeń, tego rodzaju programy nie są wdrażane w rutynowej opiece klinicznej nad pacjentami hemodializowanymi.
Dlatego projekt GoodRENal ma na celu promowanie zdrowego stylu życia wśród pacjentów dializowanych w holistycznym podejściu, które łączy ćwiczenia, odżywianie i dobre samopoczucie psychiczne oraz funkcjonowanie poznawcze, skierowane do dorosłych uczniów. W fazie 1 projektu zbadane zostaną bariery i czynniki ułatwiające pacjentom, opiekunom i pracownikom służby zdrowia na drodze do zdrowego stylu życia (aktywność fizyczna, odżywianie i dobre samopoczucie psychiczne). W fazie 2 projekt opracuje wirtualną platformę zdrowia obejmującą te trzy wymiary opieki. Podsumowując, produktami projektu będą:
- Treść dydaktyczna w modułowej platformie do tworzenia programu edukacyjnego do zintegrowanego leczenia pacjentów dializowanych
- Wytyczne dotyczące promowania zdrowego stylu życia wśród pacjentów dializowanych dla pracowników służby zdrowia
- Wytyczne dotyczące promowania e-zdrowego stylu życia wśród pacjentów dializowanych dla pacjentów i opiekunów formalno-nieformalnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PChN stadium 5D ma wysoką częstość występowania, 100-200 osób na milion, i wysoką częstość występowania, 750-1500 osób na milion. Ponad 40-50% ma ponad 65 lat, z niższym odsetkiem kobiet, ale z większą słabością niż mężczyźni. Ta kohorta charakteryzuje się wysoką współchorobowością, niedożywieniem, siedzącym trybem życia, niską jakością życia związaną ze zdrowiem, słabością i wysokim poziomem zależności. Ryzyko śmiertelności wynosi blisko 15% rocznie. Choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną zgonów w schyłkowej fazie CKD. Stanowi również czynnik wysokiego ryzyka wystąpienia choroby tętnic obwodowych i amputacji kończyn dolnych.
Wsparcie tej kohorty wiąże się z wysokimi kosztami bezpośrednimi i pośrednimi. Ponadto u tych pacjentów występują wysokie wskaźniki lęku i depresji. Współwystępowanie depresji i chorób somatycznych prowadzi do znacznego wzrostu obciążenia chorobą, ponieważ występuje większa symptomatologia, wyższa zachorowalność, wyższe koszty zdrowotne oraz gorsze funkcjonowanie i jakość życia. Obecne dowody wskazują na dwukierunkowy związek między depresją a chorobami medycznymi. Sugerowane mechanizmy wyjaśniające ten złożony związek obejmowałyby zarówno aspekty biologiczne, jak i behawioralne. Depresja wiąże się również z najgorszym przestrzeganiem leczenia przez pacjentów z chorobami współistniejącymi.
Istnieje wiele dowodów dotyczących słabych punktów hemodializowanych pacjentów ze schyłkową przewlekłą chorobą nerek, które obejmują trzy aspekty interwencji: ćwiczenia, odżywianie i wsparcie psychologiczne. Dowody wskazują, że ćwiczenia u pacjentów poddawanych hemodializie zwiększają przeżywalność, wydolność funkcjonalną, siłę i jakość życia związaną ze zdrowiem. Ponadto różne badania wykazały korzyści płynące z interwencji psychologicznych i pozytywny wpływ programów edukacyjnych na opiekę żywieniową nad pacjentami hemodializowanymi. Wdrożono kilka połączonych interwencji, co doprowadziło do niejednorodnych wyników.
Pomimo dobrze znanych korzyści płynących z ćwiczeń, tego rodzaju programy nie są wdrażane w rutynowej opiece klinicznej nad pacjentami hemodializowanymi. Brak zainteresowania pacjentów uczestnictwem w programach ćwiczeń, ograniczenia czasowe i brak wiedzy personelu medycznego na oddziałach hemodializy to tylko niektóre z czynników leżących u podstaw niskiego wskaźnika wdrażania programów ćwiczeń podczas śróddializ.
Rzeczywistość wirtualna (VR) odnosi się do generowanej komputerowo interaktywnej symulacji, która oferuje użytkownikom możliwość uczestniczenia w środowiskach, które wyglądają jak obiekty i wydarzenia z prawdziwego świata.
Ćwiczenia VR zostały z powodzeniem wdrożone w neurorehabilitacji, co skutkuje lepszą równowagą, chodem i mobilnością w wypadkach naczyniowo-mózgowych, stwardnieniu rozsianym, zespole Guillain-Barre i chorobie Parkinsona. Niewiele badań dotyczyło wpływu ćwiczeń VR na rehabilitację nerek. Trzech partnerów (Universidad Cardenal Herrera-CEU, Universitat Politècnica de Valéncia i Hospital de Manises) wdrożyło dwie randomizowane próby śróddializy bez immersyjnego ćwiczenia VR. Obecnie partnerzy ci opracowują trzecią próbę z tą technologią i potwierdzili, że ten rodzaj ćwiczeń ma dobrą tolerancję i wysokie wskaźniki przestrzegania zaleceń. Dodatkowo pozytywnie wpływa na siłę, wydolność funkcjonalną, poziom aktywności fizycznej oraz jakość życia związaną ze zdrowiem.
Do tej pory najbardziej tradycyjnym sposobem oceny i realizacji terapii psychologicznej i psychoedukacyjnej była metoda „twarzą w twarz”. Niemniej jednak ponad 50% osób cierpiących na depresję nie jest odpowiednio leczonych. Dlatego wdrażane są alternatywne modele leczenia do oceny i leczenia, a technologia (taka jak Internet) jest opcją zwiększającą liczbę pacjentów, których można leczyć. Ponadto niewiele badań dotyczyło technologii jako środka do edukacji pacjentów z chorobami nerek w zakresie odżywiania lub zdrowia psychicznego.
Tak więc hipoteza niniejszego badania jest taka, że wirtualna platforma zdrowia przeznaczona do holistycznego leczenia pacjentów poddawanych hemodializie przyniesie korzyści zdrowotne dla tej kohorty w zakresie aktywności fizycznej, odżywiania i zdrowia psychicznego. Platforma zostanie zaprojektowana zgodnie z celami wskazanymi przez ekspertów, barierami i potrzebami pacjentów w schyłkowej fazie CKD i ich opiekunów. Jak wspomniano powyżej, u pacjentów ze schyłkową przewlekłą chorobą nerek występuje wiele chorób współistniejących, niedożywienie, siedzący tryb życia, niska jakość życia związana ze zdrowiem, niska sprawność fizyczna, słabość i wysoki poziom zależności. Dlatego w codziennych czynnościach polegają na nieformalnych opiekunach. Ta kohorta wykazuje wysoki poziom lęku i depresji, a połączenie choroby somatycznej z depresją powoduje nasilenie objawów, większą liczbę chorób współistniejących, większe zasoby zdrowotne i gorszą jakość życia. Poza tym istnieje dwukierunkowy związek między depresją a chorobą, a depresja wiąże się z niższym przestrzeganiem zaleceń lekarskich.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- KU Leuven
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Grecja, 57001
- Aristotle University of Thessaloniki
-
-
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Hiszpania
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, Hiszpania, 46940
- Hospital de Manises
-
Valencia, Valencia, Hiszpania, 46010
- Universitat de València
-
Valencia, Valencia, Hiszpania, 46022
- Universitat Politécnica de Valéncia
-
-
-
-
-
Lund, Szwecja
- Skane Univeristy Hospital
-
Stockholm, Szwecja, 14186
- Karolinska Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani hemodializie są stabilni medycznie
- Umiejętność chodzenia, aby przejść przynajmniej kilka kroków, nawet jeśli potrzebne są pomoce do chodzenia, takie jak laski lub chodzik
- Oczekiwana długość życia powyżej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Niestabilna dławica piersiowa podczas wysiłku lub w spoczynku
- Uraz mózgu wynikający z problemów sercowo-naczyniowych. Choroba naczyń mózgowych, taka jak udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub z istotnymi następstwami w zakresie ruchomości kończyn dolnych, objawiająca się niedowładem połowiczym.
- Oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Bariery językowe
- Analfabetyzm
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Platforma zdrowotna w rzeczywistości wirtualnej podczas hemodializy
Przez 12 tygodni badani będą podczas hemodializy korzystać z platformy VR.
Interwencja będzie polegać na ćwiczeniach w wirtualnej rzeczywistości, poradach żywieniowych i wsparciu dobrego samopoczucia psychicznego, a także treningu poznawczym.
|
Badani zagrają w grę rzeczywistości wirtualnej specjalnie przystosowaną dla osób poddawanych hemodializie.
Celem gry będzie także udzielanie porad żywieniowych oraz poprawa samopoczucia psychicznego i funkcji poznawczych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna – zwykła opieka
Przez 12 tygodni pacjenci będą kontynuować zwykłą opiekę na oddziale hemodializ
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dystansu marszu w stosunku do linii podstawowej, oceniana w 6-minutowym teście marszu po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
Więcej metrów pokonanych w ciągu 6 minut oznacza lepszą zdolność chodzenia
|
Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem, ocenianej za pomocą kwestionariusza Short Form 36 po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
Skrócony formularz 36 zawiera dane na 8 podskalach i 2 składnikach, wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 100 oznacza optymalny stan zdrowia, a 0 bardzo zły stan zdrowia.
|
Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana z pozycji wyjściowej z możliwości krzesła ocenionej podczas siedzenia do pozycji stojącej 10 po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
Czas w sekundach na wykonanie 10 powtórzeń z pozycji siedzącej i stojącej.
Skrócenie czasu wykonania testu oznacza lepszą zdolność funkcjonalną do wstawania z krzesła
|
Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana zwykłej prędkości chodu w stosunku do wartości wyjściowych, oceniana za pomocą testu szybkości chodu na długości 4 metrów po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
Prędkość w m/s do pokonania 4 metrów przy normalnej prędkości.
Zwiększenie prędkości do wykonania testu oznacza lepszą prędkość chodu
|
Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły uchwytu oceniana za pomocą dinamometru po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
Obustronna siła chwytu mierzona w kilogramach.
Wzrost siły chwytu dłoni oznacza lepszą siłę
|
Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły kończyn dolnych oceniana za pomocą dynamometru po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
Obustronna siła mięśni kończyn dolnych mierzona w kilogramach.
Wzrost siły oznacza lepszą siłę
|
Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu aktywności fizycznej oceniana za pomocą kwestionariusza profilu aktywności człowieka, średnia ocena aktywności po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
Średnia ocena aktywności w kwestionariuszu profilu aktywności człowieka mieści się w przedziale od 0 do 94. .
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom aktywności fizycznej
|
Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu aktywności fizycznej oceniona za pomocą międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
Wynik międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej zostanie zapisany w MET-minutach/tydzień.
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom aktywności fizycznej
|
Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
|
Procent sesji wykonanych z sesji oferowanych do pomiaru przestrzegania programu edukacyjnego
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
|
Kalkulacja będzie wynikiem wykonanych sesji/zaoferowanych sesji
|
Po 12 tygodniach interwencji
|
|
Wydatki i koszty zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
Łączna kwota w euro wydana na konsultacje zewnętrzne, badania laboratoryjne, badania radiologiczne, aptekę szpitalną, świadczenia opieki zdrowotnej na oddziale ratunkowym i hospitalizację.
|
Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana beztłuszczowej masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową oceniana za pomocą spektroskopii bioimpedancji po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
Beztłuszczowa masa ciała to surogat masy mięśniowej w kilogramach.
Wzrost beztłuszczowej masy ciała oznacza wzrost masy mięśniowej
|
Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową oceną jakościową spożycia pokarmu ocenioną za pomocą krótkiego kwestionariusza żywieniowego po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
Jakościowa ocena spożycia pokarmu Skrócona ankieta żywieniowa.
Poprawa jakości diety
|
Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do stanu odżywienia wyjściowego oceniana za pomocą 7-punktowej Subiektywnej Globalnej Oceny po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
7-punktowa subiektywna ocena globalna od 1 do 7, im wyższy wynik, tym lepszy stan odżywienia
|
Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana funkcji poznawczych w porównaniu z wartością wyjściową oceniana za pomocą Mini-mental State po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
Maksymalny wynik MMSE to 30 punktów.
Wynik od 20 do 24 sugeruje łagodną demencję, 13 do 20 sugeruje umiarkowaną demencję, a mniej niż 12 wskazuje na ciężką demencję.
|
Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Lęku ocenianego za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
Wyniki uzyskane od 0 do 21.
Im wyższy uzyskany wynik, tym wyższy poziom lęku i depresji.
|
Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do początkowych pozytywnych i negatywnych emocji oceniana za pomocą Skali Harmonogramu Pozytywnych i Negatywnych Afektów (PANAS) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
Zawiera 2 podskale (afekt pozytywny i afekt negatywny) po 10 pozycji każda.
Każda podskala może zawierać wyniki od 10 do 50.
Im wyższy uzyskany wynik, tym większa obecność określonego afektu.
|
Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do depresji wyjściowej oceniana za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
Wyniki wahają się od 0 do 63 punktów.
Im wyższy wynik, tym większe nasilenie objawów depresyjnych.
W zależności od łącznej punktacji tworzone są cztery grupy: 0-13, minimalna depresja; 14-19, łagodna depresja; 20-28 lat, umiarkowana depresja; i 29-63, ciężka depresja.
|
Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do lęku wyjściowego oceniana za pomocą kwestionariusza State Trait Anxiety Inventory (STAI) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
Skala złożona z 2 podskal.
Zakres wyników dla obu podskal mieści się w przedziale od 0 do 60 punktów, tak więc wyższe wyniki odzwierciedlają większy niepokój.
|
Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana odczuwanego stresu w stosunku do wartości wyjściowych, oceniana za pomocą Skali odczuwanego stresu (PSS) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
Wyniki uzyskiwane w przedziale od 0 do 56 punktów.
Im wyższy uzyskany wynik, tym wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana stanu poznawczego w stosunku do stanu wyjściowego oceniana za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
Wyniki w ocenie MoCA wahają się od 0 do 30.
Wynik 26 i więcej jest uważany za normalny.
|
Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do poziomu uwagi wyjściowej oceniana za pomocą testu tworzenia szlaków (TMT) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
Punktacja opiera się na czasie potrzebnym na ukończenie testu, przy czym niższe wyniki są lepsze.
|
Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do pamięci wyjściowej oceniana za pomocą skali pamięci Wechslera-IV po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
System korekcji pozwala na uzyskanie wyników skalarnych, wskaźników, centylów i przedziałów ufności, w celu uzyskania bardziej elastycznej interpretacji.
Jest interpretowany na podstawie skal.
Hiszpańskie skale zostały opracowane na podstawie próby prawie 900 osób w wieku od 16 do 90 lat.
|
Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach interwencji, 12 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eva SEGURA-ORTÍ, Universidad CEU Cardenal Herrera, UCH CEU
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Segura-Orti E, Martinez-Olmos FJ. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for sit-to-stand-to-sit tests, the six-minute walk test, the one-leg heel-rise test, and handgrip strength in people undergoing hemodialysis. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1244-52. doi: 10.2522/ptj.20100141. Epub 2011 Jun 30.
- Segura-Orti E, Gordon PL, Doyle JW, Johansen KL. Correlates of Physical Functioning and Performance Across the Spectrum of Kidney Function. Clin Nurs Res. 2018 Jun;27(5):579-596. doi: 10.1177/1054773816689282. Epub 2017 Jan 23.
- Segura-Orti E, Johansen KL. Exercise in end-stage renal disease. Semin Dial. 2010 Jul-Aug;23(4):422-30. doi: 10.1111/j.1525-139X.2010.00766.x.
- Segura-Orti E. [Exercise in haemodyalisis patients: a literature systematic review]. Nefrologia. 2010;30(2):236-46. doi: 10.3265/Nefrologia.pre2010.Jan.10229. Epub 2010 Jan 21. Spanish.
- Segura-Orti E, Kouidi E, Lison JF. Effect of resistance exercise during hemodialysis on physical function and quality of life: randomized controlled trial. Clin Nephrol. 2009 May;71(5):527-37. doi: 10.5414/cnp71527.
- Segura-Orti E, Rodilla-Alama V, Lison JF. [Physiotherapy during hemodialysis: results of a progressive resistance-training programme]. Nefrologia. 2008;28(1):67-72. Spanish.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Aktywność silnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-064-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutacyjnyNadciśnienie | Cukrzyca | Choroby tarczycy | Syndrom metabliczny | Dyslipidemia | Zaburzenia metabolizmu kostnego | Przewlekła choroba nerek (CKD) | Otyłość i nadwaga | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny