- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04823286
Integriertes Intradialyseprogramm zur Patientenversorgung in der Hämodialyse über eine virtuelle Gesundheitsplattform (GoodRENal)
REVID+: Integriertes Intradialyseprogramm zur Patientenversorgung in der Hämodialyse über eine virtuelle Gesundheitsplattform (GoodRENal.eu)
Es gibt zahlreiche Belege für die Schwachpunkte von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) im Endstadium bei der Hämodialyse, und sie umfassen drei Interventionsaspekte: Bewegung, Ernährung und psychologische Unterstützung. Es ist erwiesen, dass Bewegung für Patienten in der Hämodialyse zu einer erhöhten Überlebensrate, funktionellen Kapazität, Kraft und gesundheitsbezogenen Lebensqualität führt.
Darüber hinaus haben verschiedene Studien den Nutzen psychologischer Interventionen und die positive Wirkung von Aufklärungsprogrammen auf die Ernährungsversorgung von Hämodialysepatienten gezeigt.
Trotz der wohlbekannten Vorteile von körperlicher Betätigung werden derartige Programme nicht in die routinemäßige klinische Versorgung von Hämodialysepatienten implementiert.
Daher zielt das GoodRENal-Projekt darauf ab, einen gesunden Lebensstil bei Dialysepatienten in einem ganzheitlichen Ansatz zu fördern, der Bewegung, Ernährung und psychisches Wohlbefinden sowie kognitive Funktionen kombiniert und sich an erwachsene Lernende richtet. Das Projekt wird in Phase 1 Barrieren und Förderer von Patienten, Betreuern und Angehörigen der Gesundheitsberufe in Bezug auf einen gesunden Lebensstil (körperliche Aktivität, Ernährung und psychisches Wohlbefinden) untersuchen. In Phase 2 wird das Projekt eine virtuelle Gesundheitsplattform entwickeln, die diese drei Versorgungsdimensionen umfasst. Zusammenfassend werden die Projektergebnisse sein:
- Ein didaktischer Inhalt in einer modularen Plattform zur Erstellung eines Schulungsprogramms für integrierte Behandlungen bei Dialysepatienten
- Eine Leitlinie zur Förderung eines gesunden Lebensstils bei Dialysepatienten für Gesundheitsdienstleister
- Eine Leitlinie zur Förderung eines gesunden Lebensstils bei Dialysepatienten für Patienten und formelle - informelle Pflegepersonen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
CKD-Stadium 5D hat eine hohe Inzidenz, 100-200 Personen pro Million, und eine hohe Prävalenz, 750-1500 pro Million. Mehr als 40-50 % sind über 65 Jahre alt, mit einer geringeren Rate bei Frauen, aber einer höheren Gebrechlichkeit als bei Männern. Diese Kohorte weist eine hohe Komorbidität, Mangelernährung, Bewegungsmangel, geringe gesundheitsbezogene Lebensqualität, Gebrechlichkeit und hohe Abhängigkeitsgrade auf. Das Sterblichkeitsrisiko liegt bei fast 15 % pro Jahr. Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die Haupttodesursache bei chronischer Nierenerkrankung im Endstadium. Es ist auch ein hoher Risikofaktor für periphere Arterienerkrankungen und Amputationen der unteren Gliedmaßen.
Die Unterstützung dieser Kohorte verursacht hohe direkte und indirekte Kosten. Darüber hinaus weisen diese Patienten hohe Angst- und Depressionsraten auf. Die Komorbidität zwischen Depression und somatischer Erkrankung führt zu einer signifikanten Erhöhung der Krankheitslast, da es zu einer höheren Symptomatologie, einer höheren Morbidität, höheren Gesundheitskosten und einer schlechteren Funktionsfähigkeit und Lebensqualität kommt. Aktuelle Beweise deuten auf eine bidirektionale Beziehung zwischen Depressionen und medizinischen Erkrankungen hin. Mechanismen, die vorgeschlagen wurden, um diese komplexe Beziehung zu erklären, würden sowohl biologische als auch Verhaltensaspekte umfassen. Depressionen sind auch mit der schlechtesten Therapietreue bei komorbiden Patienten verbunden.
Es gibt zahlreiche Belege für die Schwachpunkte von CKD-Patienten im Endstadium bei der Hämodialyse, und sie umfassen drei Interventionsaspekte: Bewegung, Ernährung und psychologische Unterstützung. Beweise zeigen, dass Bewegung für Hämodialysepatienten zu einer erhöhten Überlebensrate, funktionellen Kapazität, Kraft und gesundheitsbezogenen Lebensqualität führt. Darüber hinaus haben verschiedene Studien den Nutzen psychologischer Interventionen und die positive Wirkung von Aufklärungsprogrammen auf die Ernährungsversorgung von Hämodialysepatienten gezeigt. Es wurden mehrere kombinierte Interventionen durchgeführt, die zu heterogenen Ergebnissen führten.
Trotz der wohlbekannten Vorteile von körperlicher Betätigung werden derartige Programme nicht in die routinemäßige klinische Versorgung von Hämodialysepatienten implementiert. Mangelndes Interesse der Patienten an der Teilnahme an Bewegungsprogrammen, Zeitdruck und mangelndes Wissen der Gesundheitsfachkräfte in den Hämodialyseeinheiten sind einige der Faktoren, die die geringe Umsetzungsrate von Intradialyse-Übungsprogrammen untermauern.
Virtuelle Realität (VR) bezieht sich auf eine computergenerierte interaktive Simulation, die Benutzern die Möglichkeit bietet, an Umgebungen teilzunehmen, die wie Objekte und Ereignisse der realen Welt aussehen.
VR-Übungen wurden erfolgreich in der Neurorehabilitation eingesetzt, was zu einem besseren Gleichgewicht, Gang und Mobilität bei zerebrovaskulären Unfällen, Multipler Sklerose, Guillain-Barré-Syndrom und Parkinson-Krankheit führte. Nur wenige Studien haben die Auswirkungen von VR-Übungen auf die Nierenrehabilitation untersucht. Drei der Partner (Universidad Cardenal Herrera-CEU, Universitat Politècnica de Valéncia und Hospital de Manises) haben zwei randomisierte Studien zur nicht-immersiven VR-Übungs-Intradialyse durchgeführt. Derzeit entwickeln diese Partner eine dritte Studie mit dieser Technologie und haben bestätigt, dass diese Art von Übung eine gute Verträglichkeit und hohe Adhärenzraten aufweist. Darüber hinaus wirkt es sich positiv auf Kraft, Leistungsfähigkeit, körperliche Aktivität und gesundheitsbezogene Lebensqualität aus.
Bisher war die traditionellste Methode zur Beurteilung und Durchführung psychologischer und psychoedukativer Behandlungen „von Angesicht zu Angesicht“. Dennoch werden mehr als 50 % der Menschen, die an Depressionen leiden, nicht angemessen behandelt. Aus diesem Grund werden alternative Behandlungsmodelle zur Beurteilung und Behandlung implementiert, und Technologie (wie das Internet) ist eine Option, um die Zahl der behandelbaren Patienten zu erhöhen. Darüber hinaus haben nur wenige Studien Technologie als Mittel zur Aufklärung von Nierenpatienten in Bezug auf Ernährung oder psychische Gesundheit untersucht.
Daher ist die Hypothese der vorliegenden Studie, dass eine virtuelle Gesundheitsplattform, die für die ganzheitliche Behandlung von Patienten entwickelt wurde, die sich einer Hämodialyse unterziehen, zu gesundheitlichen Vorteilen für diese Kohorte in Bezug auf körperliche Aktivität, Ernährung und psychische Gesundheit führen wird. Die Plattform wird gemäß den von Experten hervorgehobenen Zielen, Hindernissen und Bedürfnissen von CKD-Patienten im Endstadium und ihren Betreuern gestaltet. Wie oben erwähnt, haben Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Endstadium eine hohe Komorbidität, Mangelernährung, Bewegungsmangel, eine geringe gesundheitsbezogene Lebensqualität, eine geringe körperliche Funktionsfähigkeit, Gebrechlichkeit und einen hohen Grad an Abhängigkeit. Daher sind sie für ihre Aktivitäten des täglichen Lebens auf informelle Betreuer angewiesen. Diese Kohorte weist ein hohes Maß an Angst und Depression auf, und die Kombination aus somatischer Erkrankung und Depression führt zu stärkeren Symptomen, einer höheren Komorbidität, höheren Gesundheitsressourcen und der schlechtesten Lebensqualität. Außerdem besteht eine bidirektionale Beziehung zwischen Depression und Krankheit, und Depression ist mit einer geringeren Therapietreue verbunden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eva SEGURA-ORTÍ, PhD
- Telefonnummer: 00 34 671580094
- E-Mail: eva.segura@gmail.com
Studienorte
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Leuven, Belgien, 3000
- Suspendiert
- KU Leuven
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Thessaloníki, Griechenland, 57001
- Abgeschlossen
- Aristotle University Of Thessaloniki
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Lund, Schweden
- Beendet
- Skane Univeristy Hospital
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Stockholm, Schweden, 14186
- Abgeschlossen
- Karolinska Institute
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Valencia, Spanien, 46010
- Abgeschlossen
- Universitat de València
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Valencia, Spanien, 46022
- Abgeschlossen
- Universitat Politècnica de València
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, Spanien
- Rekrutierung
- Consorci Sanitari de Terrassa
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Kontakt:
- Vicent Steve-Simo, PhD
- E-Mail: vesteve@cst.cat
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, Spanien, 46940
- Abgeschlossen
- Hospital de Manises
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hämodialysepatienten medizinisch stabil
- Fähigkeit zu gehen, um zumindest einige Schritte zu gehen, auch wenn Gehhilfen wie Gehstöcke oder eine Gehhilfe benötigt werden
- Lebenserwartung über 6 Monate
Ausschlusskriterien:
- Myokardinfarkt in den letzten 6 Wochen
- Angina instabil bei Belastung oder in Ruhe
- Hirnverletzung aufgrund eines Herz-Kreislauf-Problems. Zerebrale Gefäßerkrankung wie Schlaganfall in den letzten 6 Monaten oder mit relevanten Folgeerscheinungen in der Mobilität der unteren Extremitäten, die eine Hemiparese darstellen.
- Lebenserwartung weniger als 6 Monate
- Kognitive Beeinträchtigung
- Sprachbarrieren
- Analphabetentum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Virtual-Reality-Gesundheitsplattform während der Hämodialyse
Während der Hämodialyse nutzen die Probanden 12 Wochen lang eine VR-Plattform.
Die Intervention umfasst Virtual-Reality-Übungen, Ernährungsberatung und Unterstützung des psychischen Wohlbefindens sowie kognitives Training.
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Die Probanden spielen ein Virtual-Reality-Spiel, das speziell für Probanden angepasst wurde, die sich einer Hämodialyse unterziehen.
Das Spiel zielt auch darauf ab, Ernährungsratschläge zu geben und das psychische Wohlbefinden und die kognitiven Funktionen zu verbessern.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe – übliche Pflege
Während 12 Wochen werden die Probanden mit der üblichen Pflege in der Hämodialyseeinheit fortfahren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der zurückgelegten Distanz gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch den 6-Minuten-Gehtest nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Mehr gelaufene Meter in 6 Minuten bedeuten eine bessere Gehfähigkeit
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Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu Studienbeginn, bewertet mit dem Short Form 36-Fragebogen, nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Die Kurzform 36 gibt Daten zu 8 Subskalen und 2 Komponenten wieder, höhere Werte bedeuten bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei 100 optimale Gesundheit und 0 sehr schlechte Gesundheit anzeigt.
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Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Änderung der Grundstellung von einer Stuhlkapazität, die durch das Sitzen zum Stehen 10 nach 12 Wochen bewertet wurde
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Zeit in Sekunden für 10 Wiederholungen vom Sitzen zum Stehen.
Eine Verkürzung der Zeit zur Durchführung des Tests bedeutet eine bessere funktionelle Fähigkeit, von einem Stuhl aufzustehen
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Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Veränderung gegenüber der normalen Ganggeschwindigkeit zu Studienbeginn, bestimmt durch einen 4-Meter-Ganggeschwindigkeitstest nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Geschwindigkeit in m/s, um 4 Meter bei normaler Geschwindigkeit zurückzulegen.
Eine Erhöhung der Geschwindigkeit zur Durchführung des Tests bedeutet eine bessere Ganggeschwindigkeit
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Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Veränderung gegenüber der Ausgangshandgriffstärke, bewertet durch einen Handgriffdynamometer nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Bilaterale Handgriffstärke, gemessen in Kilogramm.
Eine Erhöhung der Handgriffstärke bedeutet eine bessere Stärke
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Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Änderung der Stärke der unteren Gliedmaßen gegenüber dem Ausgangswert, bestimmt mit einem Dinamometer nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Bilaterale Muskelkraft der unteren Gliedmaßen, gemessen in Kilogramm.
Eine Erhöhung der Festigkeit bedeutet eine bessere Festigkeit
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Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Veränderung gegenüber dem Basisniveau der körperlichen Aktivität, bewertet durch den Fragebogen zum menschlichen Aktivitätsprofil, durchschnittlicher Aktivitätswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Die durchschnittliche Aktivitätspunktzahl des Fragebogens zum Profil der menschlichen Aktivität reicht von 0 bis 94. .
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres körperliches Aktivitätsniveau
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Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsniveau der körperlichen Aktivität, bewertet durch den internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität, nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Die Punktzahl des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität wird in MET-Minuten/Woche aufgezeichnet.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres körperliches Aktivitätsniveau
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Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Prozentsatz der Sitzungen, die von den angebotenen Sitzungen durchgeführt wurden, um die Einhaltung des Bildungsprogramms zu messen
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Intervention
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Die Berechnung erfolgt anhand der durchgeführten/angebotenen Sitzungen
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Nach 12 Wochen Intervention
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Ausgaben und Kosten für Gesundheitsressourcen
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Gesamtbetrag in Euro, der für externe Konsultationen, Laboruntersuchungen, radiologische Untersuchungen, Krankenhausapotheke, medizinische Versorgung in der Notaufnahme und Krankenhausaufenthalt ausgegeben wurde.
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Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Veränderung der mageren Körpermasse zu Studienbeginn, bestimmt durch Bioimpedanzspektroskopie, nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Die fettfreie Körpermasse ist ein Ersatz für die Muskelmasse in Kilogramm.
Zunahme der fettfreien Körpermasse bedeutet Zunahme der Muskelmasse
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Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Veränderung gegenüber der qualitativen Ausgangsbeurteilung der Nahrungsaufnahme, bewertet durch den Kurzform-Nahrungsmittelfragebogen nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Qualitative Erfassung der Nahrungsaufnahme Lebensmittelfragebogen in Kurzform.
Verbesserung der Nahrungsqualität
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Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Änderung des Ernährungszustands zu Studienbeginn, bewertet durch die 7-Punkte-Subjective Global Assessment nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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7 Punkte subjektive globale Bewertungspunktzahl von 1 bis 7, je höher die Punktzahl, desto besser der Ernährungszustand
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Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Veränderung der kognitiven Ausgangsfunktion, bewertet durch den Mini-Mental State nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Die maximale MMSE-Punktzahl beträgt 30 Punkte.
Ein Wert von 20 bis 24 weist auf eine leichte Demenz hin, 13 bis 20 auf eine mittelschwere Demenz und weniger als 12 auf eine schwere Demenz.
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Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Veränderung gegenüber der anhand der Krankenhausangst- und Depressionsskala bewerteten Angst zu Studienbeginn nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Erreichte Punktzahlen zwischen 0 und 21.
Je höher die erzielte Punktzahl, desto höher das Maß an Angst und Depression.
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Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Veränderung der positiven und negativen Emotionen gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch die Positive and Negative Affect Schedule Scale (PANAS) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Es umfasst 2 Subskalen (positiver Affekt und negativer Affekt) mit jeweils 10 Items.
Jede Subskala kann Werte zwischen 10 und 50 enthalten.
Je höher die erzielte Punktzahl, desto größer ist das Vorhandensein eines bestimmten Affekts.
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Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Veränderung gegenüber der Baseline-Depression, bewertet durch das Beck Depression Inventory (BDI) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Die Werte reichen von 0 bis 63 Punkten.
Je höher der Score, desto ausgeprägter die Schwere der depressiven Symptome.
Entsprechend der Gesamtpunktzahl werden vier Gruppen gebildet: 0-13, minimale Depression; 14-19, leichte Depression; 20-28, mäßige Depression; und 29-63, schwere Depression.
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Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Veränderung gegenüber der Ausgangsangst, bewertet durch das State Trait Anxiety Inventory (STAI) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Skala bestehend aus 2 Subskalen.
Die Wertespanne für beide Subskalen liegt zwischen 0 und 60 Punkten, sodass höhere Werte eine größere Angst widerspiegeln.
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Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Veränderung gegenüber dem wahrgenommenen Ausgangsstress, bewertet durch die Perceived Stress Scale (PSS) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Ergebnisse in einem Bereich von 0 bis 56 Punkten.
Je höher die erzielte Punktzahl, desto höher das wahrgenommene Stressniveau.
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Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Veränderung gegenüber dem kognitiven Ausgangszustand, bewertet durch das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Die Bewertungen der MoCA-Bewertung reichen von 0 bis 30.
Eine Punktzahl von 26 und mehr gilt als normal.
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Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Veränderung gegenüber dem durch den Trail Making Test (TMT) ermittelten Aufmerksamkeitslevel nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Die Bewertung basiert auf der Zeit, die zum Abschließen des Tests benötigt wird, wobei niedrigere Ergebnisse besser sind.
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Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Veränderung gegenüber dem Basisgedächtnis, bewertet anhand der Wechsler-IV-Gedächtnisskala nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Das Korrektursystem ermöglicht den Erhalt von Skalarwerten, Indizes, Zentilen und Konfidenzintervallen, um eine flexiblere Interpretation zu erreichen.
Es wird anhand von Skalen interpretiert.
Die spanischen Skalen wurden anhand einer Stichprobe von fast 900 Probanden im Alter zwischen 16 und 90 Jahren ausgearbeitet.
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Baseline, nach 12 Wochen Intervention, 12 Wochen Follow-up nach Ende der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eva SEGURA-ORTÍ, Universidad CEU Cardenal Herrera, UCH CEU
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Segura-Orti E, Martinez-Olmos FJ. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for sit-to-stand-to-sit tests, the six-minute walk test, the one-leg heel-rise test, and handgrip strength in people undergoing hemodialysis. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1244-52. doi: 10.2522/ptj.20100141. Epub 2011 Jun 30.
- Segura-Orti E, Gordon PL, Doyle JW, Johansen KL. Correlates of Physical Functioning and Performance Across the Spectrum of Kidney Function. Clin Nurs Res. 2018 Jun;27(5):579-596. doi: 10.1177/1054773816689282. Epub 2017 Jan 23.
- Segura-Orti E, Johansen KL. Exercise in end-stage renal disease. Semin Dial. 2010 Jul-Aug;23(4):422-30. doi: 10.1111/j.1525-139X.2010.00766.x.
- Segura-Orti E. [Exercise in haemodyalisis patients: a literature systematic review]. Nefrologia. 2010;30(2):236-46. doi: 10.3265/Nefrologia.pre2010.Jan.10229. Epub 2010 Jan 21. Spanish.
- Segura-Orti E, Kouidi E, Lison JF. Effect of resistance exercise during hemodialysis on physical function and quality of life: randomized controlled trial. Clin Nephrol. 2009 May;71(5):527-37. doi: 10.5414/cnp71527.
- Segura-Orti E, Rodilla-Alama V, Lison JF. [Physiotherapy during hemodialysis: results of a progressive resistance-training programme]. Nefrologia. 2008;28(1):67-72. Spanish.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Niereninsuffizienz
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Nierenversagen, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-064-1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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