- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04823286
Integroitu potilashoidon intraradialyysiohjelma hemodialyysissä virtuaalisen terveysalustan kautta (GoodRENal)
REVID +: Integroitu potilashoidon intraradialyysiohjelma hemodialyysissä virtuaalisen terveysalustan kautta (GoodRENal.eu)
Hemodialyysihoitoa saavien kroonisen munuaissairauden (CKD) loppuvaiheen potilaiden heikkouksista on laajaa näyttöä, ja niihin sisältyy kolme interventionäkökohtaa: liikunta, ravitsemus ja psykologinen tuki. Todisteet osoittavat, että hemodialyysipotilaiden harjoittelu parantaa eloonjäämisprosenttia, toimintakykyä, voimaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Lisäksi erilaiset tutkimukset ovat osoittaneet psykologisten interventioiden hyödyt ja koulutusohjelmien positiivisen vaikutuksen hemodialyysipotilaiden ravitsemushoitoon.
Liikunnan tunnetuista eduista huolimatta tällaisia ohjelmia ei toteuteta hemodialyysipotilaiden rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa.
GoodRENal-projektin tavoitteena on siis edistää terveitä elämäntapoja dialyysipotilaiden keskuudessa kokonaisvaltaisella lähestymistavalla, jossa yhdistyvät liikunta, ravitsemus ja psyykkinen hyvinvointi sekä kognitiivinen toiminta aikuisopiskelijoilla. Hankkeen vaiheessa 1 tutkitaan potilaiden, hoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten esteitä ja edistäjiä kohti terveellisiä elämäntapoja (fyysinen aktiivisuus, ravitsemus ja henkinen hyvinvointi). Vaiheessa 2 hankkeessa kehitetään terveydenhuollon virtuaalinen alusta, joka sisältää nämä kolme hoidon ulottuvuutta. Yhteenvetona hankkeen tuotokset ovat:
- Didaktinen sisältö modulaarisessa alustassa koulutusohjelman luomiseksi integroituja hoitoja varten dialyysipotilaille
- Ohje terveiden elämäntapojen edistämiseksi dialyysipotilaiden keskuudessa terveydenhuollon tarjoajille
- Ohje e-terveiden elämäntapojen edistämiseksi dialyysipotilaiden keskuudessa potilaille ja virallisille - epävirallisille hoitajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CKD-vaihe 5D, ilmaantuvuus on korkea, 100-200 ihmistä miljoonaa kohden ja korkea esiintyvyys, 750-1500 miljoonaa kohti. Yli 40–50 % on yli 65-vuotiaita, ja naisten osuus on pienempi, mutta heikompi kuin miesten. Tämä kohortti esittelee korkeaa komorbiditeettia, aliravitsemusta, istumista käyttäytymistä, alhaista terveyteen liittyvää elämänlaatua, heikkoutta ja korkeaa riippuvuustasoa. Kuolleisuusriski on lähes 15 prosenttia vuodessa. Sydän- ja verisuonisairaudet ovat pääasiallinen kuolinsyy CKD:n loppuvaiheessa. Se on myös suuri riskitekijä ääreisvaltimotaudille ja alaraajojen amputaatioille.
Tämän kohortin tukeminen johtaa korkeisiin suoriin ja välillisiin kustannuksiin. Lisäksi näillä potilailla on korkea ahdistuneisuus ja masennus. Masennuksen ja somaattisten sairauksien yhteissairaus lisää merkittävästi sairauskuormaa, koska oireet ovat korkeammat, sairastuvuus, korkeammat terveyskustannukset ja huonompi toiminta ja elämänlaatu. Nykyiset todisteet viittaavat kaksisuuntaiseen suhteeseen masennuksen ja lääketieteellisen sairauden välillä. Tämän monimutkaisen suhteen selittämiseen ehdotetut mekanismit sisältäisivät sekä biologisia että käyttäytymiseen liittyviä näkökohtia. Masennus liittyy myös rinnakkaisien potilaiden huonoimpaan hoitoon sitoutumiseen.
Hemodialyysin loppuvaiheen CKD-potilaiden heikkouksista on laajaa näyttöä, ja niihin sisältyy kolme interventionäkökohtaa: liikunta, ravitsemus ja psykologinen tuki. Todisteet osoittavat, että hemodialyysipotilaiden harjoittelu lisää eloonjäämisprosenttia, toimintakykyä, voimaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua. Lisäksi erilaiset tutkimukset ovat osoittaneet psykologisten interventioiden hyödyt ja koulutusohjelmien positiivisen vaikutuksen hemodialyysipotilaiden ravitsemushoitoon. Useita yhdistettyjä interventioita on toteutettu, mikä on johtanut heterogeenisiin tuloksiin.
Liikunnan tunnetuista eduista huolimatta tällaisia ohjelmia ei toteuteta hemodialyysipotilaiden rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa. Potilaiden kiinnostumattomuus harjoitteluohjelmiin osallistumisesta, aikarajoitukset ja hemodialyysiyksiköiden terveydenhuollon ammattilaisten tietämyksen puute ovat joitain tekijöitä, jotka tukevat intradialyysiharjoitusohjelmien alhaista toteutusastetta.
Virtuaalitodellisuudella (VR) tarkoitetaan tietokoneella luotua interaktiivista simulaatiota, joka tarjoaa käyttäjille mahdollisuuden osallistua ympäristöihin, jotka näyttävät todellisen maailman esineiltä ja tapahtumista.
VR-harjoitusta on toteutettu menestyksekkäästi hermoston kuntoutuksessa, mikä on parantanut tasapainoa, kävelyä ja liikkuvuutta aivoverisuonitapauksissa, multippeliskleroosissa, Guillain-Barren oireyhtymässä ja Parkinsonin taudissa. Harvat tutkimukset ovat tutkineet VR-harjoituksen vaikutusta munuaisten kuntoutukseen. Kolme kumppaneista (Universidad Cardenal Herrera-CEU, Universitat Politècnica de Valéncia ja Hospital de Manises) ovat toteuttaneet kaksi satunnaistettua koetta ei-immersiivisestä VR-harjoituksen intradialyysistä. Tällä hetkellä nämä kumppanit kehittävät kolmatta koetta tällä tekniikalla ja he ovat varmistaneet, että tämäntyyppisellä harjoituksella on hyvä sietokyky ja korkea sitoutumisaste. Lisäksi sillä on positiivinen vaikutus vahvuuteen, toimintakykyyn, fyysiseen aktiivisuustasoon ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Tähän asti perinteisin tapa arvioida ja toteuttaa psykologisia ja psykopedagoivia hoitoja on ollut "kasvotusten". Siitä huolimatta yli 50 % masennuksesta kärsivistä ei saa asianmukaista hoitoa. Siksi vaihtoehtoisia hoitomalleja arvioitavaksi ja hoidettavaksi otetaan käyttöön, ja teknologia (kuten Internet) on yksi mahdollisuus lisätä hoidettavien potilaiden määrää. Lisäksi harvat tutkimukset ovat tutkineet tekniikkaa keinona kouluttaa munuaispotilaita ravitsemuksesta tai psykologisesta terveydestä.
Näin ollen tämän tutkimuksen hypoteesi on, että hemodialyysipotilaiden kokonaisvaltaiseen hoitoon suunniteltu terveydenhuollon virtuaalinen alusta tuottaa terveyshyötyjä tälle kohortille fyysisen aktiivisuuden, ravitsemuksen ja psyykkisen terveyden suhteen. Alusta suunnitellaan asiantuntijoiden korostamien tavoitteiden, esteiden ja CKD-potilaiden ja heidän hoitajiensa loppuvaiheen tarpeiden mukaan. Kuten edellä mainittiin, loppuvaiheen kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla on korkea komorbiditeetti, aliravitsemus, istumahäiriö, alhainen terveyteen liittyvä elämänlaatu, alhainen fyysinen toimintakyky, heikkous ja korkea riippuvuustaso. Joten he luottavat epävirallisiin omaishoitajiin päivittäisessä elämässään. Tämä kohortti edustaa korkeaa ahdistusta ja masennusta, ja somaattisten sairauksien ja masennuksen yhdistelmä johtaa korkeampiin oireisiin, korkeampiin komorbiditeettiin, korkeampiin terveysresursseihin ja huonompaan elämänlaatuun. Lisäksi masennuksen ja sairauden välillä on kaksisuuntainen suhde, ja masennus liittyy alhaisempaan hoitoon sitoutumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- KU Leuven
-
-
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Espanja
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, Espanja, 46940
- Hospital de Manises
-
Valencia, Valencia, Espanja, 46010
- Universitat de Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanja, 46022
- Universitat Politécnica de Valéncia
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 57001
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Lund, Ruotsi
- Skane Univeristy Hospital
-
Stockholm, Ruotsi, 14186
- Karolinska Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysipotilaat ovat lääketieteellisesti vakaat
- Kyky kävellä kävelläkseen ainakin muutaman askeleen, vaikka tarvittaisiin kävelyapua, kuten keppejä tai kävelijää
- Odotettavissa oleva elinikä yli 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Sydäninfarkti viimeisen 6 viikon aikana
- Angina epävakaa harjoituksen aikana tai levossa
- Aivovamma johtuu sydän- ja verisuoniongelmasta. Aivoverisuonisairaus, kuten aivohalvaus viimeisten 6 kuukauden aikana, tai alaraajojen liikkuvuuden seurauksia, joihin liittyy hemiparesiaa.
- Elinajanodote alle 6 kuukautta
- Kognitiivinen rajoite
- Kielimuuri
- Lukutaidottomuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden terveysalusta hemodialyysin aikana
12 viikon ajan koehenkilöt käyttävät VR-alustaa hemodialyysin aikana.
Interventio sisältää virtuaalitodellisuusharjoitusta, ravitsemusneuvontaa ja psykologisen hyvinvoinnin tukea sekä kognitiivista koulutusta.
|
Koehenkilöt pelaavat virtuaalitodellisuuspeliä, joka on erityisesti sovitettu hemodialyysipotilaille.
Pelin tavoitteena on myös tarjota ravitsemusneuvontaa sekä parantaa psyykkistä hyvinvointia ja kognitiivisia toimintoja.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmän tavanomainen hoito
12 viikon ajan koehenkilöt jatkavat tavanomaista hoitoa hemodialyysiyksikössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusviivasta kävellystä matkasta arvioituna 6 minuutin kävelytestillä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kuudessa minuutissa kävelty enemmän metrejä tarkoittaa parempaa kävelykapasiteettia
|
Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen lomakkeen 36 kyselylomakkeella arvioitu muutos terveyteen liittyvästä elämänlaadusta lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Lyhytmuoto 36 antaa tietoja kahdeksasta ala-asteikosta ja 2 komponentista, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, jossa 100 tarkoittaa optimaalista terveyttä ja 0 erittäin huonoa terveyttä.
|
Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos perusasennosta istumalla arvioidusta tuolikapasiteetista 10 seisomaan 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Aika sekunneissa 10 istumaan seisomaan toistoon.
Testin tekemiseen kuluvan ajan lyheneminen tarkoittaa parempaa toiminnallista kykyä nousta tuolista
|
Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos perustason tavallisesta kävelynopeudesta arvioituna 4 metrin kävelynopeustestillä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Nopeus m/s kattamaan 4 metriä normaalinopeudella.
Testin suorittamisen nopeuden lisääminen tarkoittaa parempaa kävelynopeutta
|
Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos perustason kädensijan lujuudesta mitattuna kädensijadinamometrillä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kahdenpuoleinen kädensijan vahvuus kiloina.
Kädensijan vahvuuden lisääntyminen tarkoittaa parempaa voimaa
|
Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos perustasosta alaraajojen vahvuuden arvioituna dinamometrillä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kahdenväliset alaraajojen lihasvoimat kilogrammoina.
Voiman lisääntyminen tarkoittaa parempaa voimaa
|
Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta ihmisen aktiivisuusprofiilin kyselylomakkeella arvioituna, keskimääräinen aktiivisuuspistemäärä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Ihmisen toimintaprofiilin kyselyn keskimääräinen aktiivisuuspisteet vaihtelevat välillä 0 - 94. .
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta
|
Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta kansainvälisellä fyysistä aktiivisuutta koskevalla kyselylomakkeella arvioituna 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kansainvälisen liikuntakyselyn pistemäärä kirjataan MET-minuutteina/viikko.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta
|
Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Niiden istuntojen prosenttiosuus, jotka on tarjottu koulutusohjelman noudattamisen mittaamiseen tarjotuista istunnoista
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Laskenta tehdään suoritettujen/tarjottujen istuntojen tuloksena
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Terveydenhuollon resurssien menot ja kustannukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Ulkopuolisiin konsultaatioihin, laboratoriotutkimuksiin, radiologisiin tutkimuksiin, sairaala-apteekkiin, ensiapuosaston terveydenhuoltoon ja sairaalahoitoon käytetty kokonaissumma euroina.
|
Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos peruslinjasta vähärasvaisesta ruumiinmassasta arvioituna bioimpedanssispektroskopialla 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Laiha ruumiinmassa on lihasmassan korvike kilogrammoina.
Vähärasvaisen kehon massan kasvu tarkoittaa lihasmassan kasvua
|
Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Lyhyen lomakkeen ruokakyselyllä arvioitu ruoansaannin muutos lähtötason kvalitatiivisesta arvioinnista 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Ruoan saannin laadullinen arviointi Lyhytmuotoinen ruokakyselylomake.
Ravinnon laadun parantaminen
|
Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos ravitsemuksellisen tilan perustasosta arvioituna 7 pisteen subjektiivisella maailmanlaajuisella arvioinnilla 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
7 pisteen subjektiivinen globaali arviointipisteet 1–7, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi ravitsemustila
|
Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos kognitiivisten toimintojen perustasosta, jonka Mini-mental State arvioi 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
MMSE:n maksimipistemäärä on 30 pistettä.
Pistemäärä 20-24 viittaa lievään dementiaan, 13-20 keskivaikeaan dementiaan ja alle 12 vakavaan dementiaan.
|
Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta Ahdistuneisuus arvioituna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Pisteet välillä 0-21.
Mitä korkeampi pistemäärä on saatu, sitä korkeampi on ahdistuksen ja masennuksen taso.
|
Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos positiivisten ja negatiivisten tunteiden lähtötilanteesta arvioituna positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikatauluasteikolla (PANAS) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Se sisältää 2 alaasteikkoa (positiivinen vaikutus ja negatiivinen vaikutus), joissa kussakin on 10 kohtaa.
Jokainen alaasteikko voi sisältää arvosanat välillä 10-50.
Mitä korkeampi pistemäärä on saatu, sitä suurempi on tietyn vaikutuksen esiintyminen.
|
Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteen masennuksesta Beck Depression Inventoryn (BDI) mukaan arvioituna 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Pisteet vaihtelevat 0-63 pisteen välillä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on masennusoireiden vakavuus.
Neljä ryhmää muodostetaan kokonaispistemäärän mukaan: 0-13, minimaalinen masennus; 14-19, lievä masennus; 20-28, kohtalainen masennus; ja 29-63, vaikea masennus.
|
Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) -arvioinnin muutos lähtötilanteen ahdistuksesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Asteikko, joka koostuu 2 alaasteesta.
Molempien ala-asteikkojen pistemäärät ovat 0–60 pistettä, joten korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa ahdistusta.
|
Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta havaittuun stressiin, joka on arvioitu PSS-asteikolla (Perceived Stress Scale) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Pisteet, jotka on saatu välillä 0-56 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä on saatu, sitä korkeampi koetun stressin taso.
|
Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) arvioima muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
MoCA-arvioinnin pisteet vaihtelevat 0–30.
Pisteitä 26 ja enemmän pidetään normaalina.
|
Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötason huomiotasosta, joka on arvioitu Trail Making Test (TMT) -testillä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Pisteytys perustuu testin suorittamiseen käytettyyn aikaan, ja alhaisemmat pisteet ovat parempia.
|
Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos perusmuistista Wechsler-IV-muistiasteikolla arvioituna 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Korjausjärjestelmä mahdollistaa skalaaripisteiden, indeksien, senttiilien ja luottamusvälien saamisen joustavamman tulkinnan saavuttamiseksi.
Se tulkitaan asteikkojen perusteella.
Espanjan asteikot on laadittu lähes 900 16–90-vuotiaan henkilön otoksesta.
|
Lähtötilanne, 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eva SEGURA-ORTÍ, Universidad CEU Cardenal Herrera, UCH CEU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Segura-Orti E, Martinez-Olmos FJ. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for sit-to-stand-to-sit tests, the six-minute walk test, the one-leg heel-rise test, and handgrip strength in people undergoing hemodialysis. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1244-52. doi: 10.2522/ptj.20100141. Epub 2011 Jun 30.
- Segura-Orti E, Gordon PL, Doyle JW, Johansen KL. Correlates of Physical Functioning and Performance Across the Spectrum of Kidney Function. Clin Nurs Res. 2018 Jun;27(5):579-596. doi: 10.1177/1054773816689282. Epub 2017 Jan 23.
- Segura-Orti E, Johansen KL. Exercise in end-stage renal disease. Semin Dial. 2010 Jul-Aug;23(4):422-30. doi: 10.1111/j.1525-139X.2010.00766.x.
- Segura-Orti E. [Exercise in haemodyalisis patients: a literature systematic review]. Nefrologia. 2010;30(2):236-46. doi: 10.3265/Nefrologia.pre2010.Jan.10229. Epub 2010 Jan 21. Spanish.
- Segura-Orti E, Kouidi E, Lison JF. Effect of resistance exercise during hemodialysis on physical function and quality of life: randomized controlled trial. Clin Nephrol. 2009 May;71(5):527-37. doi: 10.5414/cnp71527.
- Segura-Orti E, Rodilla-Alama V, Lison JF. [Physiotherapy during hemodialysis: results of a progressive resistance-training programme]. Nefrologia. 2008;28(1):67-72. Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Motorinen toiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-064-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat