Эффективность анального расширения с помощью расширителей в качестве терапевтического физического инструмента при острой анальной трещине

Открытое проспективное исследование. В исследование будут включены 75 пациентов (мужчины и женщины) в возрасте от 18 до 85 лет, у которых диагностирована острая анальная трещина и которые являются кандидатами на операцию после неэффективности консервативного лечения или рецидива проблемы.

В течение периода ожидания операции, который длился около месяца, пациенты будут случайным образом разделены на три равные по размеру группы (исследование, ожидание и операция).

Перед началом лечения и по окончании периода ожидания и операции всем пациентам будет проведено:

1. Анальный осмотр у проктолога для оценки наличия и расположения трещины
2. Заполните клиническую анкету, в которой исследуются ощущения боли, жжения, зуда и кровотечения при дефекации.
3. Заполните анкету «Психометрические свойства» (HEMO-FISSQoL), чтобы оценить влияние трещины на повседневное функционирование.
4. Заполните анкету оценки боли (ВАШ)
5. Заполните анкету качества жизни. В исследование будут включены только пациенты с признаками острой анальной трещины при физикальном обследовании.

Субъекты в исследовательской группе пройдут серию из 4 процедур двумя сертифицированными физиотерапевтами для лечения тазового дна, которые будут включать обучение самостоятельному использованию анальных расширителей один раз в неделю в течение четырех недель. Анальное расширение будет выполняться с использованием анальных расширителей Dilatan® различных размеров: 22, 23 и 27 мм. В первую неделю расширитель диаметром 20 мм будет вводиться два раза в день не менее чем на 10 минут. На второй неделе в задний проход будет вставляться расширитель диаметром 23 мм два раза в день не менее чем на 10 минут. В последние две недели дилататор диаметром 27 мм будет вводиться два раза в день не менее чем на 10 минут. Чтобы облегчить введение расширителя, пациенты используют смазывающий крем. В конце каждой недели пациенты встречаются с физиотерапевтом тазового дна, чтобы убедиться, что введение сделано правильно, нет побочных эффектов и можно перейти к следующему шагу.

Субъекты в группе ожидания смогут через месяц выбрать операцию или лечение с помощью расширителей.

Субъекты в хирургической группе будут подвергаться только хирургическому лечению. В конце месяца ожидания будет проведено сравнение показателей двух групп: исследования и ожидания, чтобы оценить эффективность лечения в группе исследования.

В хирургической группе эти показатели будут исследоваться через месяц после операции.

Индексы, которые необходимо изучить:

1. Исчезновение трещины при осмотре проктолога
2. Исчезновение боли, жжения, зуда и кровотечения при дефекации
3. Улучшение уровня боли по шкале субъективной оценки ВАШ от 1 до 10.
4. Улучшение влияния трещины на повседневную деятельность с помощью HEMO-FISSQoL
5. Улучшение качества жизни субъектов с помощью краткого опроса из 36 пунктов (SF-36) - Анкета качества жизни. Дальнейшие оценки улучшения качества жизни субъектов в исследовательской группе будут проводиться через три месяца и через 6 месяцев после окончания эксперимента.