Efficacia dell'allargamento anale da parte dei dilatatori come strumento fisico terapeutico nella ragade anale acuta

Studio prospettico aperto. Lo studio includerà 75 pazienti (uomini e donne) di età compresa tra 18 e 85 anni a cui è stata diagnosticata una ragade anale acuta e candidati all'intervento chirurgico dopo il fallimento del trattamento conservativo o la recidiva del problema.

Durante il periodo di attesa per l'intervento, durato circa un mese, i pazienti saranno divisi casualmente in tre gruppi uguali (ricerca, attesa e intervento).

Prima dell'inizio del trattamento e al termine del periodo di attesa e intervento, tutti i pazienti saranno sottoposti a:

1. Esame anale da parte di un proctologo per valutare la presenza e la localizzazione della ragade
2. Compila un questionario clinico che esamina la sensazione di dolore, bruciore, prurito e sanguinamento durante la defecazione
3. Compilare le proprietà psicometriche di un questionario (HEMO-FISSQoL) per valutare l'effetto della fessura sul funzionamento quotidiano
4. Compilare un questionario di valutazione del dolore (VAS)
5. Compila un questionario sulla qualità della vita. Saranno inclusi nello studio solo i pazienti con evidenza di ragade anale acuta all'esame fisico.

I soggetti del gruppo di studio saranno sottoposti a una serie di 4 trattamenti da parte di 2 fisioterapisti certificati per il trattamento del pavimento pelvico che includerà istruzioni sull'uso autonomo dei dilatatori anali una volta alla settimana per quattro settimane. La dilatazione anale verrà eseguita utilizzando dilatatori anali 'Dilatan'® in varie dimensioni di 22, 23 e 27 mm. Nella prima settimana verrà inserito un dilatatore da 20 mm due volte al giorno per almeno 10 minuti. Nella seconda settimana verrà inserito nell'ano un dilatatore da 23 mm, due volte al giorno per almeno 10 minuti. Nelle ultime due settimane verrà inserito un dilatatore da 27 mm due volte al giorno per almeno 10 minuti. Per facilitare l'inserimento del dilatatore, i pazienti utilizzeranno una crema lubrificante. Alla fine di ogni settimana, i pazienti incontreranno un fisioterapista del pavimento pelvico per assicurarsi che l'inserimento sia eseguito correttamente, che non vi siano effetti collaterali e che sia possibile passare alla fase successiva.

I soggetti del gruppo di attesa potranno dopo un mese scegliere se sottoporsi ad intervento chirurgico o ricevere anche un trattamento con dilatatori.

I soggetti del gruppo chirurgico saranno sottoposti esclusivamente a trattamento chirurgico. Al termine del mese di attesa verrà effettuato un confronto tra gli indicatori dei due gruppi: ricerca e attesa, al fine di valutare l'efficacia del trattamento nel gruppo di ricerca.

Nel gruppo chirurgico, questi indici saranno esaminati un mese dopo l'intervento

Gli indici da esaminare sono:

1. Scomparsa della fessura all'esame del proctologo
2. Scomparsa di dolore, bruciore, prurito e sanguinamento durante la defecazione
3. Migliorare il livello di dolore utilizzando una scala di valutazione soggettiva VAS da 1 a 10
4. Migliorare l'effetto della fessura sul funzionamento quotidiano utilizzando HEMO-FISSQoL
5. Migliorare la qualità della vita dei soggetti utilizzando il 36-Item Short Form Survey (SF-36)- Quality of Life Questionnaire Ulteriori valutazioni del miglioramento della qualità della vita dei soggetti nel gruppo di studio saranno effettuate tre mesi e 6 mesi dopo la fine dell'esperimento.