Wirksamkeit der Analvergrößerung durch Dilatatoren als therapeutisches physikalisches Hilfsmittel bei akuter Analfissur

Offene prospektive Studie. An der Studie werden 75 Patienten (Männer und Frauen) im Alter von 18 bis 85 Jahren teilnehmen, bei denen eine akute Analfissur diagnostiziert wurde und Kandidaten für eine Operation nach Versagen der konservativen Behandlung oder Wiederauftreten des Problems sind.

Während der etwa einmonatigen Wartezeit auf die Operation werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in drei gleich große Gruppen eingeteilt (Forschung, Warten und Operation).

Vor Beginn der Behandlung und am Ende der Warte- und Operationszeit werden alle Patienten:

1. Anale Untersuchung durch einen Proktologen zur Beurteilung des Vorhandenseins und der Lage der Fissur
2. Füllen Sie einen klinischen Fragebogen aus, der das Schmerzempfinden, Brennen, Jucken und Bluten beim Stuhlgang untersucht
3. Füllen Sie die psychometrischen Eigenschaften eines Fragebogens (HEMO-FISSQoL) aus, um die Auswirkung der Fissur auf die tägliche Funktion zu beurteilen
4. Füllen Sie einen Schmerzbewertungsfragebogen (VAS) aus
5. Füllen Sie einen Fragebogen zur Lebensqualität aus. In die Studie werden nur Patienten mit Nachweis einer akuten Analfissur in der körperlichen Untersuchung aufgenommen.

Die Probanden der Studiengruppe werden vier Wochen lang einmal pro Woche einer Reihe von 4 Behandlungen durch 2 zertifizierte Physiotherapeuten für die Beckenbodenbehandlung unterzogen, die eine Anleitung zur Selbstanwendung von Analdilatatoren beinhalten. Die anale Dilatation wird mit 'Dilatan'® Analdehnern in verschiedenen Größen von 22, 23 und 27 mm durchgeführt. In der ersten Woche wird zweimal täglich für mindestens 10 Minuten ein 20-mm-Dilatator eingeführt. In der zweiten Woche wird zweimal täglich für mindestens 10 Minuten ein 23-mm-Dilatator in den Anus eingeführt. In den letzten zwei Wochen wird zweimal täglich für mindestens 10 Minuten ein 27-mm-Dilatator eingesetzt. Um das Einführen des Dilatators zu erleichtern, verwenden die Patienten eine Gleitcreme. Am Ende jeder Woche treffen sich die Patienten mit einem Beckenboden-Physiotherapeuten, um sicherzustellen, dass das Einsetzen richtig durchgeführt wird, dass es keine Nebenwirkungen gibt und dass es möglich ist, mit dem nächsten Schritt fortzufahren.

Die Probanden in der Wartegruppe können nach einem Monat wählen, ob sie sich einer Operation unterziehen oder auch eine Behandlung mit Dilatatoren erhalten möchten.

Die Probanden in der Operationsgruppe werden nur einer chirurgischen Behandlung unterzogen. Am Ende des Wartemonats wird ein Vergleich zwischen den Indikatoren der beiden Gruppen durchgeführt: Forschung und Warten, um die Wirksamkeit der Behandlung in der Forschungsgruppe zu bewerten.

In der Operationsgruppe werden diese Indizes einen Monat nach der Operation untersucht

Die zu untersuchenden Indizes sind:

1. Verschwinden der Fissur durch proktologische Untersuchung
2. Verschwinden von Schmerzen, Brennen, Juckreiz und Blutungen beim Stuhlgang
3. Verbesserung des Schmerzniveaus durch Verwendung einer subjektiven VAS-Bewertungsskala von 1-10
4. Verbesserung der Wirkung der Fissur auf die tägliche Funktion durch die Verwendung des HEMO-FISSQoL
5. Verbesserung der Lebensqualität der Probanden durch Verwendung des 36-Item Short Form Survey (SF-36) – Quality of Life Questionnaire Weitere Bewertungen der Verbesserung der Lebensqualität der Probanden in der Studiengruppe werden drei Monate und später durchgeführt 6 Monate nach Versuchsende.